株式会社ファーマプランニング

SERVICE

主なサービス

医薬品・
再生医療等製品・
化粧品 教育訓練・申請・監査・マッチングなど、開発と製造を幅広く支援。 詳細を見る 医療機器 製品ステージに応じ、規格対応・開発・監査・体制構築を支援。 詳細を見る エンジニアリング 事業構想から設計・施工・試運転まで、施主側の立場で支援。 詳細を見る SERVICE

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サービス一覧

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支援実績

PERFORMANCE

これまでに当社が行ってきた支援実績をご紹介します。

GMP Meister®

e-Learning

理論と実践をつなぎ、GMPに関する専門知識と実践力を備えた人材を育成する教育訓練サービスです。

よくあるご質問

株式会社ファーマプランニングはどのような会社ですか？

株式会社ファーマプランニングは、GMP/QMS対応コンサルティングをはじめ、薬事支援、開発支援、エンジニアリング支援を行うコンサルティング会社です。医薬品・再生医療等製品・化粧品、医療機器、エンジニアリングの分野を支援しています。2010年5月に設立し、本社は神奈川県厚木市にあります。

関連: 会社情報 当社の強み

どのような分野のコンサルティングを相談できますか？

医薬品・再生医療等製品・化粧品では、教育訓練・申請・監査・マッチングなど開発と製造を幅広く支援します。医療機器では製品ステージに応じて規格対応・開発・監査・体制構築を、エンジニアリングでは事業構想から設計・施工・試運転までを施主側の立場で支援します。

関連: 医薬品・再生医療等製品・化粧品 医療機器 エンジニアリング 化粧品・医薬部外品

医薬品の開発や申請、CMCについても相談できますか？

はい。開発・薬事支援では、申請に必要な資料の作成スケジュールの構築やCTDの作成支援などを行います。CMC支援では、研究・開発から承認申請、製造まで、CMCに関する課題を横断して支援します。

関連: 開発・薬事支援 CMC支援

GMPやGxPの基本を知りたいのですが、どこを見ればよいですか？

GMPの基本は解説記事「GMPとは？医薬品の品質を保つ仕組みを3分で解説」で、医薬品製造所の品質保証の役割は「品質保証とは？医薬品製造所におけるQAの役割を解説」で紹介しています。GQP・GVP・GDPなどの基準ごとの支援は、GxPコンサルティングの一覧からご覧いただけます。

関連: GMPとは 品質保証とは その他GxPコンサルティング

出典: 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（GMP省令、e-Gov法令検索）

相談から支援の開始まで、どのように進みますか？

ご相談・ご契約、GAP分析、改善コンサルティングの3つのフェーズで進めます。お問い合わせの後、打合せでご相談内容やご要望を確認し、NDAの締結や見積書の提示など契約に必要な手続きを経て、契約を締結します。

関連: 支援の流れ お問い合わせ

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