医薬部外品、化粧品、医薬部外品原料、化粧品原料に関するこんなお悩みにお答えします。
- ISO22716やEFfCIを導入したい
- ISO22716やEFfCIのレベルアップを図りたい
- 内部監査(自己点検)の監査員技量向上を図りたい
- 供給者の監査代行を依頼したい(監査代行の詳細はこちらをクリック)
- 米国モノグラフに収載される製品の米国輸出を控え、cGMPに対応したい
- ISO9001とISO22716の運用効率化を図りたい
- 医薬部外品を申請をしたい
- SPF等のヒト試験の実施前にGCP監査を実施したい
はじめに、現状把握のために、法令やガイドラインの要求事項と現在の状況との乖離を分析(GAP分析)いたします。GAP分析後に、お客様の目的に合わせて解決策をご提案いたします。