座学では得にくい監査経験を補う
製造管理・品質管理を多面的に確認する監査員には、知識と経験の両方が必要です。実地監査の機会が少ない状況でも、実務に近い環境で判断と質問を繰り返します。
長年のGMPコンサルティングで培った知識と経験を、動画・対話・確認テストを通して学びます。基礎知識にとどまらず、実務に直結する判断力と専門性の習得を支援します。
実務に合わせた知識を体系的に整理し、現場で活かせる力へつなげます。
医薬品の製造管理・品質管理におけるGMPの役割を深く理解します。
受講結果を可視化し、次年度の教育計画や組織力の向上に活用できます。
コース・科目の構成と、学習を支える主な機能をタブからご覧いただけます。
9コース
54科目
GMP教育に必要な主要領域を、共通科目と専門科目で体系的に学べます。イラスト・動画・字幕を活用し、視覚と聴覚の両面から理解を深めます。
講義内容に関する疑問をその場で解消し、気づきを記録して後から活用できます。
学習進捗と確認テストの結果を管理し、修了後は教育記録として活用できます。
主要な規制・ガイドラインを検索し、文献確認や対話形式の調査を支援します。
無料ウェビナーのアーカイブが増え、GMP教育マネジメントに関する企業診断ができます。
講義動画と資料を見ながら学習し、内容に関する質問を画面上で確認できます。
監査員として実地経験を積む機会が限られるという課題に対し、知識だけでなく、調査・質疑・報告までを一連の業務として学びます。
製造管理・品質管理を多面的に確認する監査員には、知識と経験の両方が必要です。実地監査の機会が少ない状況でも、実務に近い環境で判断と質問を繰り返します。
3Dバーチャル製薬工場に入り、用意されたGMP文書や記録を調査します。トレーナーが製造所の対応者として応答し、受講者は監査員として質疑を進めます。
監査レポートを成果物として作成し、質疑とレポートの内容を評価します。今後の学習も提案し、一定のレベルに達した受講者には認定証を発行します。
設備・記録・現場を確認しながら進める監査トレーニングを、3D画面で紹介します。
プラント内を移動し、設備・記録・現場の状態を監査員の視点で確認します。
オンライン講義で監査員に求められるスキルを学ぶ
3Dプラント内で質疑応答を行い、監査を実践する
結果を報告書にまとめ、講師からフィードバックを受ける
監査パフォーマンスを評価し、合格者へ認定書を発行する
トレーニングで使用した3DCGシミュレーション教材は、受講後の復習にも活用できます。