その他GxPコンサルティング
GCP・GEP・GQP・GVP・GDPの各領域について、必要な文書、教育、監査、運用を支援します。
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STEP 01GCP（Good Clinical Practice）
治験依頼者にかわり、CRO（開発業務受託機関）の代行監査を実施いたします。
GCPに関する知識習得のためのGCP教育訓練を実施いたします。
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STEP 02GEP（Good Engineering Practice）
最新GMPとお客様の要求事項にあわせた適切な設備導入のご提案をいたします。
お客様の立場での建設マネジメントを支援いたします。
生産設備の保守における計画立案を支援いたします。
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STEP 03GQP（Good Quality Practice）
製造販売業取得に必須となるGQP文書の作成を支援いたします。
GQP手順書の雛形をお客様の要求事項にあわせてご提供いたします。
GQPにおける品質保証業務についての教育訓練を実施いたします。
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STEP 04GVP（Good Vigilance Practice）
製造販売業取得に必須となるGVP文書の作成を支援いたします。
GVPやGVSP手順書の雛形をお客様の要求事項にあわせてご提供いたします。
製造販売後安全管理に係る安全管理業務についての教育訓練を実施いたします。
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STEP 05GDP（Good Distribution Practice）
グローバルGDP（WHO、PIC/S）を満たす社内システムの構築を支援いたします。
GDPの知識習得のための教育訓練を実施いたします。
GDP運用に必要な手順書作成を支援いたします。