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業界割合(2022年~2018年 支援実績より算出)

サービス割合(2022年~2018年 支援実績より算出)

規制割合(2022年~2018年 支援実績より算出)

コンサルティング実績一覧(2022年~2018年 支援実績より算出)

■タブ:案件の業界属性
■お客様概要マーカ:お客様の業界属性
凡例

医薬品  化粧品
医療機器 その他

 

 
実施年 お客様概要 実施概要
2022 国内医薬品製造販売会社 倉庫建設に関するエンジニアリングサポート
2022 国内装置販売会社 CSV対応相談支援
2022 国内装置販売会社 CSVにおける供給者書面監査リストの提供
2022 国内装置販売会社 ER/ES、Part11チェックリストの提供
2022 国内資材製造会社 バリデーション対応のロードマップ作成
2022 海外医薬品製造販売会社 海外原薬製造所のPMDAリモート査察における通訳
2022 国内医薬品製造販売会社 システム仕様書の確認
2022 国内原薬製造会社 GAP分析(GMP)
2022 国内医薬品製造会社 GAP分析(治験薬GMP)
2022 国内医療機器製造販売会社 医薬品製造業取得のための要件整理
2022 国内医療機器製造販売会社 GMP製造施設立ち上げのための要件整理
2022 国内医薬品製造会社 医薬品関連事業に関する通訳支援
2022 国内資材製造会社 新工場の機器・装置予備検討支援
2022 国内資材製造会社 包装仕様の予備検討支援
2022 国内資材製造会社 製造工程の予備検討支援
2022 国内医薬品製造会社 手順書再構築検討支援
2022 国内医薬品製造会社 GAP分析(EU GMP)
2022 国内商社 別紙規格設定のための調査
2022 国内医薬品製造会社 書面監査代行(GMP)
2022 国内商社 経営者向けGMP教育
2022 国内臨床検査会社 CSV ドキュメントドラフト作成
2022 国内臨床検査会社 CSV ドキュメントレビュー
2021 国内資材製造会社 新工場建設のための現工場の調査
2021 国内資材製造会社 新工場の機器・装置予備検討支援
2021 国内資材製造会社 包装仕様の予備検討支援
2021 国内資材製造会社 製造工程の予備検討支援
2022 国内原薬製造会社 米国DMF登録支援
2021 国内商社 SOP販売
2021 国内装置販売会社 バリデーション教育
2021 国内認証機関 GDPセミナー
2021 海外医薬品製造会社 包装バリデーションに関するコンサルティング
2021 国内医薬品製造販売会社 GMP書面監査フォーマット作成支援
2021 国内原薬製造会社 cGMPコンサルティング
2021 国内再生医療医薬品製造販売会社 国内医薬品製造業者への代行監査支援
2021 国内医薬品製造会社 システム導入におけるコンサルティング
2021 国内医薬品製造販売会社 国内医薬品製造業者への代行監査支援
2021 国内医薬品製造会社 GMP教育
2021 国内イベント会社 CSAセミナー
2021 国内資材製造会社 GMP教育
2021 国内資材製造会社 新工場建設に関するコンサルティング(GMP)
2021 国内商社 GMP書面監査フォーマット作成支援
2021 海外財団法人 医薬品外国製造業者認定申請支援
2021 国内医薬品製造会社 GAP分析(GMP)
2021 国内医薬品製造会社 GAP分析(GMP)
2021 国内建設会社 基本設計支援
2021 国内建設会社 詳細設計支援
2021 海外医薬品製造販売会社 安定性試験に関するコンサルティング
2021 海外医薬品製造販売会社 重要パラメータ変更に関するコンサルティング
2021 国内試薬製造販売会社 分析バリデーション計画書レビュー
2021 国内医薬品製造会社 国内医薬品製造業者への代行監査支援
2021 国内臨床検査会社 CSV文書作成支援
2021 国内臨床検査会社 リスクアセスメント支援
2021 国内臨床検査会社 バリデーション報告書レビュー
2021 国内臨床検査会社 CSV文書作成支援
2021 国内臨床検査会社 リスクアセスメント支援
2021 国内臨床検査会社 バリデーション報告書レビュー
2021 国内医薬品製造販売会社 国内医薬品製造業者への代行監査支援
2021 国内装置販売会社 バリデーション教育
2021 海外医薬品製造販売会社 改善計画書のレビュー
2021 国内医薬品製造販売会社 注射剤製造所のPQS現状確認
2021 国内原薬製造会社 出発物質製造所の代行監査
2021 海外医薬品製造会社 レイアウトデザインのレビュー
2021 海外財団法人 海外医薬品製造業者へのJ-GMPセミナー
2021 国内医薬品製造販売会社 cGMPコンサルティング
2021 国内医薬品製造会社 微生物管理の相談
2021 国内臨床検査会社 CSVコンサルタント
2021 国内臨床検査会社 バリデーション計画書作成
2021 海外医薬品製造会社 フィジビリティスタディ支援
2021 海外医薬品製造会社 コンセプト設計支援
2021 海外医薬品製造会社 基本設計支援
2021 海外医薬品製造会社 詳細設計支援
2021 国内原薬製造会社 製造所監査教育
2021 国内医薬品製造会社 国内医薬品製造業者への代行監査支援
2021 国内医薬品製造会社 国内医薬品製造業者への代行監査支援
2021 国内医薬品製造会社 微生物管理の評価
2021 国内原薬製造会社 改善計画書のレビュー
2021 海外原薬製造会社 改善計画書のレビュー
2021 国内医薬品製造会社 GMP教育
2021 国内医薬品製造会社 GMP文書のレビュー
2021 国内医薬品製造会社 CSVコンサルティング
2121 国内医薬品製造会社 製造記録書の改善支援
2021 国内医薬品製造販売会社 GAP分析(GMP)
2021 国内医薬品製造販売会社 GAP分析(GMP)
2021 国内原薬製造会社 GMPコンサルティング
2021 海外医薬品製造会社 コンセプト設計のレビュー
2021 海外医薬品製造会社 GMP工場建設に関する基本設計のレビュー
2021 海外医薬品製造会社 詳細設計のレビュー
2021 国内医薬品製造会社 GAP分析(cGMP)
2021 国内創薬企業 治験薬GMPコンサルティング
2021 国内医薬品製造販売会社 倉庫建設に関する設計レビュー及び打合せ
2020 海外財団法人 医薬品外国製造業者認定申請支援
2020 国内医薬品製造販売会社 基本設計のレビュー
2021 国内創薬企業 治験薬GMPコンサルティング
2021 国内建設会社 建築工事受注活動支援
2021 海外医薬品製造会社 代行監査(治験薬GMP)
2021 国内創薬企業 GMP文書のレビュー
2020 海外原薬製造会社 DMF全般に関する相談
2020 国内商社 薬事コンサルティング
2021 国内商社 GQPコンサルティング
2020 国内イベント会社 包装設備のCSVセミナー
2020 海外財団法人 薬事コンサルティング
2020 海外原薬製造会社 改善計画書のレビュー
2020 国内医薬品製造販売会社 治験薬GMP組織構築支援
2020 国内医薬品製造販売会社 治験薬GMP文書体系構築支援
2020 国内医薬品製造販売会社 治験薬GMP手順書雛形の作成・提示
2020 国内医薬品製造販売会社 治験薬GMP手順書の解説
2020 国内医薬品製造販売会社 治験薬GMP手順書のレビュー及び質疑応答
2020 国内医薬品製造販売会社 治験薬GMP教育
2020 国内医薬品製造販売会社 データインティグリティ・CSV教育
2020 国内医薬品製造販売会社 治験薬の記録類レビュー
2020 国内医薬品製造販売会社 GMPコンサルティング
2020 国内原薬製造会社 GMPコンサルティング
2020 国内医薬品製造販売会社 手順書のレビュー
2020 海外原薬製造会社 改善計画書のレビュー
2020 海外原薬製造会社 改善計画書のレビュー
2020 海外財団法人 医薬品の外国製造業者認定申請支援
2020 国内医薬品製造販売会社 GAP分析(治験薬GMP)
2020 国内商社 国内動物用医薬品製造業者への代行監査
2020 国内医薬品製造販売会社 国内医薬品製造業者への代行監査支援
2020 国内商社 MF照会対応支援
2020 海外財団法人 海外医薬品製造業者への日本向け医薬品開発セミナー
2020 国内建設会社 建設会社向け医薬品工場建設案件獲得のための相談支援
2020 国内倉庫会社 国内医薬品製造業者への代行監査支援
2020 海外原薬製造会社 海外医薬品製造業者への代行監査支援
2020 海外財団法人 医薬品外国製造業者認定申請支援
2020 国内臨床検査会社 CSV対応相談支援
2020 国内臨床検査会社 CSV文書作成支援
2020 国内医薬品製造販売会社 代行調査(製造委託先)
2020 国内医薬品製造会社 FDA Mock査察前教育
2020 国内医薬品製造会社 FDA Mock査察(cGMP)
2020 国内医薬品製造会社 CSV対応支援
2019 国内医薬品製造販売会社 製剤開発相談
2019 国内原薬製造会社 GMP教育
2019 国内原薬製造会社 GMPコンサルティング
2019 国内医薬品製造販売会社 FDA査察対応教育支援
2019 国内医薬品製造販売会社 FDA Mock査察(cGMP)
2019 国内医薬品製造販売会社 FDA Mock査察指摘事項の解説
2019 国内医薬品製造販売会社 指摘事項対応支援
2019 国内商社 MF申請資料のレビュー
2019 国内商社 MFドラフトの作成(FD申請利用)
2019 国内商社 品質に関する概括資料(QOS)ドラフト作成
2019 国内商社 製造実態とMFドラフトの相違の確認と修正
2019 国内原薬製造会社 高薬理活性物質製造のPQ計画書案作成
2019 国内原薬製造会社 高薬理活性物質製造のPQ計画書のレビュー
2019 国内原薬製造会社 医薬品卸売販売業許可取得全体方針策定支援
2019 国内原薬製造会社 医薬品卸売販売業基礎教育
2019 国内原薬製造会社 医薬品卸売販売業手順書の策定支援
2019 国内原薬製造会社 医薬品卸売販売業相談
2019 国内医薬品製造販売会社 PV記録と報告書のレビュー
2019 国内医薬品製造販売会社 GMP相談
2019 国内医薬品製造販売会社 バリデーション基礎教育
2019 国内医薬品製造販売会社 構造設備確認
2019 国内医薬品製造販売会社 PV計画書・報告書のレビュー
2019 国内イベント会社 データインテグリティセミナー
2019 国内コンサルタント GMPセミナー
2019 国内イベント会社 APIグローバル調達セミナー
2019 国内臨床検査会社 CSVコンサルタント
2019 国内臨床検査会社 CSV関連資料のレビュー
2019 国内コンサルタント GDPセミナー
2019 海外医薬品製造販売会社 製剤開発支援
2019 国内原薬製造会社 監査同行支援(GMP)
2019 国内原薬製造会社 監査同行支援(GMP)
2019 国内原薬製造会社 GMP基礎教育(三極対応)
2019 国内原薬製造会社 改善対応支援
2019 国内原薬製造会社 PQSの手順書・記録書の修正・追加
2019 国内原薬製造会社 3次手順書・記録書の修正・追加
2019 国内原薬製造会社 クオリフィケーション支援
2019 国内原薬製造会社 バリデーション支援
2019 国内原薬製造会社 FDA Mock査察支援
2019 国内原薬製造会社 当局査察後方支援
2019 国内医薬品製造販売会社 薬事対応支援
2019 国内原薬製造会社 代行監査(GMP)
2019 海外原薬製造会社 代行監査(GMP)
2019 国内医薬部外品製造販売会社 GAP分析(GMP)
2019 国内原薬製造会社 DMF Closed Partのレビュー
2019 国内医薬品製造販売会社 逸脱手順書/記録のレビュー、改善指導
2019 国内医薬品製造販売会社 逸脱に関する教育訓練
2019 国内建設会社 建築工事受注活動支援
2019 国内原薬製造会社 GMPコンサルティング
2019 国内派遣会社 GMP入門教育
2019 国内派遣会社 GMP入門教育
2019 国内医薬品製造販売会社 プロセスバリデーション実施計画書作成、レビュー
2019 国内医薬品製造販売会社 プロセスバリデーション結果報告書作成、レビュー
2019 国内医薬品製造販売会社 GMP適合性調査準備
2019 国内医薬品製造販売会社 安定性試験プロトコール作成・レビュー
2019 国内医薬品製造販売会社 安定性試験結果のレビュー
2019 国内医薬品製造販売会社 内部監査(GMP)
2019 国内医薬品製造販売会社 技術移管打合せ同席
2019 国内医薬品製造販売会社 製造販売承認書のレビュー(製造・試験等の課題の整理)
2019 国内医薬品製造販売会社 製品標準書のレビュー(製造・試験等の課題の整理)
2019 国内医薬品製造販売会社 製造、試験の技術移管プロトコールの作成、レビュー
2019 国内医薬品製造販売会社 試験の技術移管結果の確認、レビュー
2019 国内医薬品製造販売会社 製品標準書の作成、レビュー
2019 国内医薬品製造販売会社 製造指図記録書の作成、レビュー
2019 国内医薬品製造販売会社 製造委受託契約(GQP取り決め)レビュー
2019 国内医薬品製造販売会社 製品仕様書、規格書の作成、レビュー
2019 国内医薬品製造販売会社 教育訓練(技術移管製品)
2019 国内医薬品製造販売会社 分析法バリデーションの実施方法の教育
2019 海外医薬品製造販売会社 医薬品製造販売承認書承継対応支援
2019 国内医薬品製造会社 改善計画書のレビュー
2019 国内原薬製造会社 GAP分析(cGMP)
2019 国内試験検査機関 GMPコンサルティング
2019 国内物流会社 GAP分析(GDP)
2019 国内原薬製造会社 承認申請資料の詳細調査
2019 国内医薬品製造販売会社 GMP教育
2019 国内医薬品製造販売会社 GMP組織構築支援
2019 国内医薬品製造販売会社 GMP体制構築支援
2019 国内医薬品製造販売会社 医薬品製造業申請支援
2019 国内医薬品製造販売会社 GMP適合性調査支援
2019 国内独立行政法人 品質管理実践教育
2019 国内試験検査機関 GAP分析(GMP)
2019 海外医薬品製造販売会社 GAP分析(GMP)
2019 海外医薬品製造販売会社 PMDA査察傾向についてのレクチャー
2019 国内原薬製造会社 GMP文書の詳細調査
2019 国内物流会社 改善計画書のレビュー
2019 国内原薬製造会社 cGMP対応コンサルティング
2019 国内原薬製造会社 PV報告書のレビュー
2019 国内医薬品製造会社 代行監査(治験薬GMP)
2019 国内原薬製造会社 GMPコンサルティング
2019 国内原薬製造会社 GMP省令に関する教育
2019 国内原薬製造会社 文書改訂後のGAP分析およびアドバイス
2019 国内原薬製造会社 是正措置に関する教育
2019 国内原薬製造会社 現状の手順書・記録の確認
2019 国内原薬製造会社 修正した手順書のレビュー
2019 国内原薬製造会社 GMPコンサルティング
2019 国内原薬製造会社 GMP教育
2019 国内原薬製造会社 GMP改善支援
2019 国内コンサルタント GMPセミナー
2019 国内建設会社 cGMP教育
2019 国内原薬製造会社 代行監査(GMP)
2019 国内原薬製造会社 開発資料の現状調査
2019 国内医薬品製造会社 代行監査(治験薬GMP)
2019 国内物流会社 代行監査(GDP)
2019 国内物流会社 GDP基礎教育
2019 国内物流会社 GDP体制構築に関する詳細調査
2019 国内医薬品製造販売会社 内部監査(GMP)
2019 国内原薬製造会社 高薬理活性物質のカテゴリ分類に基づく要求事項の確認
2019 国内原薬製造会社 GAP分析(GMP)
2019 国内商社 医薬事業関連の教育
2019 国内医薬品製造会社 代行監査(治験薬GMP)
2019 国内原薬製造会社 GMP教育
2018 国内原薬製造会社 GAP分析(cGMP)
2018 国内原薬製造会社 cGMP対応コンサルティング
2018 国内原薬製造会社 cGMP対応PV計画書のレビュー
2018 国内コンサルタント GMPセミナー
2018 海外医薬品製造販売会社 開発・薬事に関する相談
2018 国内医薬品製造販売会社 品質保証規定改定支援
2018 国内倉庫会社 代行監査(治験薬GMP)
2018 国内医薬品製造販売会社 手順書の整合性検証支援
2018 国内原薬製造会社 基本設計のレビュー
2018 国内医薬品製造販売会社 GCP手順書ひな形の作成・提示
2018 国内医薬品製造販売会社 GCP手順書修正支援
2018 国内医薬品製造販売会社 GCP教育
2018 国内医薬品製造販売会社 PQSの運用検証支援
2018 国内医薬品製造販売会社 PQSの運用検証支援
2018 国内医薬品製造販売会社 データインテグリティ相談
2018 国内医薬品製造販売会社 DMF全般に関する相談
2018 国内医薬品製造会社 代行監査(治験薬GMP)
2018 国内医薬品製造販売会社 GMP教育(自己点検)
2018 海外医薬品製造販売会社 薬事コンサルティング
2018 国内臨床検査会社 CSV URS作成支援
2018 国内臨床検査会社 CSV ベンダー作成資料のレビュー
2018 国内臨床検査会社 CSV バリデーション計画書作成支援
2018 国内臨床検査会社 CSV PQ支援
2018 国内臨床検査会社 CSV プロジェクト報告書作成支援
2018 国内臨床検査会社 CSV システム教育訓練
2018 国内医薬品製造販売会社 PQSの運用検証支援
2018 国内医薬品製造販売会社 PQSの運用検証支援
2018 国内原薬製造会社 代行監査(治験薬GMP)
2018 国内原薬製造会社 GMP手順書雛形の作成・提示
2018 国内原薬製造会社 GMP手順書の解説及び方針協議
2018 国内原薬製造会社 GMP手順書のレビュー及び質疑応答
2018 国内原薬製造会社 GMP手順書雛形の作成・提示
2018 国内原薬製造会社 GMP手順書の解説及び方針協議
2018 国内原薬製造会社 GMP手順書のレビュー及び質疑応答
2018 国内医薬品製造販売会社 GAP分析(KGMP)
2018 国内派遣会社 GMPセミナー同席
2018 国内独立行政法人 GMP教育(品質管理実践)
2018 国内独立行政法人 GMP教育(品質管理基本)
2018 国内医薬品製造販売会社 代行監査(GMP)
2018 国内原薬製造会社 GAP分析(EXCiPACT)
2018 国内原薬製造会社 代行監査(治験薬GMP)
2018 国内医薬品製造販売会社 GMP教育
2018 国内医薬品製造販売会社 データインテグリティ教育
2018 国内医薬品製造販売会社 GMP教育(供給者監査)
2018 海外原薬製造会社 GAP分析(GMP)
2018 海外医薬品製造販売会社 開発・薬事に関する代行調査
2018 国内商社 GMP文書作成・運用支援
2018 国内商社 GMP手順書の教育訓練
2018 国内印刷会社 新薬開発の品質保証セミナー
2018 国内医薬品製造販売会社 PQSの運用検証支援
2018 国内医薬品製造販売会社 代行監査(GMP)
2018 国内認証機関 GDPセミナー
2018 国内原薬製造会社 Mock査察(データインテグリティ)
2018 国内商社 GAP分析(GMP手順書)
2018 国内原薬製造会社 GMP文書の整備及び文書体系の再構築支援
2018 国内原薬製造会社 GMPレベル向上のための教育
2018 国内原薬製造会社 GMP監査者育成教育
2018 国内医薬品製造販売会社 製造販売承認書と製造実態の点検支援(API)
2018 国内医薬品製造販売会社 製造販売承認書と製造実態の点検支援(製剤)
2018 国内原薬製造会社 GAP分析(データインテグリティ)
2018 海外コンサルタント 薬機法・GMPセミナー
 

 

 
実施年 お客様概要 実施概要
2020 国内医薬部外品製造販売会社 医薬部外品の製造販売承認申請書の記載内容相談支援
2020 海外化粧品製造販売会社 海外薬用歯磨きの国内対象規制調査支援
2020 海外化粧品製造販売会社 海外薬用歯磨きの部外品登録方法の調査支援
2020 海外化粧品製造販売会社 海外薬用歯磨きの輸入販売方法調査支援
2020 海外化粧品製造販売会社 海外薬用歯磨きの広告表現リスク評価支援
2019 海外コンサルタント 薬事に関する代行調査
 

 

 
実施年 お客様概要 実施概要
2022 国内医療機器製造販売会社 着色料の国内使用許可を得るのための調査
2022 国内化粧品製造販売会社 代行監査(化粧品GMP)
2022 国内化粧品原料製造会社 GAP分析(EFfCI GMP)
2021 国内化粧品製造会社 GAP分析(化粧品GMP)
2021 国内化粧品原料製造会社 cGMP教育
2021 国内化粧品原料製造会社 品目追加に関するコンサルティング(cGMP)
2021 国内化粧品原料製造会社 CSVコンサルティング
2021 国内化粧品原料製造会社 改善計画書のレビュー
2021 国内化粧品原料製造会社 改善計画のアドバイス
2021 国内化粧品原料製造会社 改善状況確認
2020 国内化粧品原料製造会社 GAP分析(EFfCI GMP)
2020 国内化粧品原料製造会社 FDA Mock査察(cGMP)
2020 国内化粧品製造会社 GAP分析(化粧品GMP)
2020 国内化粧品原料製造会社 工場建設基本計画・基本設計支援
2020 国内化粧品原料製造会社 工場建設施工業者・納入業者選定支援
2020 国内化粧品原料製造会社 工場建設詳細設計支援
2020 国内化粧品原料製造会社 工場建設工事管理支援
2020 国内化粧品原料製造会社 工場建設クオリフィケーション・バリデーション支援
2019 国内原薬製造会社 EFfCI GMP組織構築支援
2019 国内原薬製造会社 EFfCI GMP手順書類の整備支援
2019 国内原薬製造会社 化粧品原材料開発相談
2019 国内化粧品製造会社 GAP分析(化粧品GMP)
2019 国内化粧品製造販売会社 化粧品GMP教育
2019 国内化粧品製造販売会社 運用手順の見直し及び手順書類の整備支援
2019 国内化粧品製造販売会社 Mock査察(化粧品GMP)
2019 国内化粧品原料製造会社 GAP分析(EFfCI GMP)
2019 国内化粧品原料製造会社 図面・機器仕様等の実地調査
2019 国内化粧品原料製造会社 EFfCI GMPの要件解説および質疑応答
2019 国内化粧品製造販売会社 GAP分析(化粧品GMP)
2019 国内化粧品原料製造会社 cGMP基礎教育
2019 国内化粧品原料製造会社 cGMP基礎教育
2019 国内建設会社 基本設計構築支援
2019 国内化粧品原料製造会社 新工場基本計画・設計業務支援
2019 国内化粧品原料製造会社 新工場URS作成支援
2019 国内化粧品原料製造会社 新工場バリデーション支援
2019 国内化粧品原料製造会社 新工場CSV支援
2019 国内化粧品原料製造会社 EFfCIGMP雛形の作成・提示
2019 国内化粧品原料製造会社 EFfCIGMP雛形の解説
2019 国内化粧品原料製造会社 EFfCIGMP文書のレビュー
2019 国内化粧品原料製造会社 FDA査察是正報告書のレビュー
2018 国内化粧品原料製造会社 健康食品GMP手順書の詳細調査
2018 国内化粧品原料製造会社 新工場建設にあたっての設計レビュー及び打合せ
2018 国内化粧品原料製造会社 新工場建設にあたってのバリデーション書類レビュー
2018 国内化粧品製造会社 GAP分析(化粧品GMP)
2018 国内化粧品原料製造会社 GAP分析(EXCiPACT)
2018 国内化粧品原料製造会社 GAP分析(EFfCI GMP)
2018 国内化粧品原料製造会社 CSV 開発計画書ドラフト作成支援
2018 国内化粧品原料製造会社 CSV URS編集支援
2018 国内化粧品原料製造会社 CSV バリデーション計画書作成支援
2018 国内化粧品原料製造会社 CSV 機能仕様書(FS)作成/編集支援
2018 国内化粧品原料製造会社 CSV 設計仕様書(DS)作成/編集支援
2018 国内化粧品原料製造会社 CSV 設計時適格性評価支援(DQ)
2018 国内化粧品原料製造会社 CSV FATと据付時適格性評価支援(IQ)(IQ文書作成含む)
2018 国内化粧品原料製造会社 CSV 運転時適格性評価支援(OQ)(OQ文書作成含む)
2018 国内化粧品原料製造会社 CSV 性能適格性評価支援(PQ)(PQ文書作成含む)
2018 国内化粧品原料製造会社 CSV バリデーション報告書作成支援
2018 国内化粧品原料製造会社 EFfCI GMP教育
2018 国内化粧品原料製造会社 代行監査(GCP)
2018 国内化粧品製造会社 GAP分析(化粧品GMP)
2018 国内化粧品原料製造会社 GMP教育訓練
 

 

 
実施年 お客様概要 実施概要
2022 国内医療機器製造販売会社 GAP分析(QMS)
2022 国内医療機器製造販売会社 医療機器開発データの調査
2022 国内医療機器製造販売会社 IQ報告書様式作成 /レビュー (CSV)
2022 国内医療機器製造販売会社 OQ計画書様式作成 /レビュー (CSV)
2022 国内医療機器製造販売会社 OQ報告書様式作成 /レビュー (CSV)
2022 国内医療機器製造販売会社 運用手順書案の整理 (CSV)
2022 国内医療機器製造販売会社 PQ計画書ドラフト作成 (CSV)
2022 国内医療機器製造販売会社 PQシナリオ及びスクリプト ドラフト作成 (CSV)
2022 国内医療機器製造販売会社 PQ実施支援 (CSV)
2022 国内医療機器製造販売会社 運用管理手順書ドラフト作成 (CSV)
2022 国内医療機器製造販売会社 バリデーション報告書作成
2022 国内装置販売会社 バリデーション教育
2022 国内装置販売会社 バリデーション文書作成支援
2021 国内医療機器製造販売会社 CSV検証業務実施支援
2022 国内装置販売会社 バリデーション対応相談支援
2021 国内医療機器製造販売会社 GAP分析(QSR)
2021 国内医療機器製造販売会社 医療機器開発データの調査
2021 国内医療機器製造販売会社 米国輸出向け医療機器開発データの調査
2021 国内医療機器製造販売会社 医療機器製造ライン構築支援
2021 国内医療機器製造販売会社 CSV対応相談支援
2021 国内医療機器製造販売会社 QMS体制構築支援
2021 国内医療機器製造販売会社 QMS体制構築支援
2021 国内医療機器製造販売会社 CSVベンダー仕様書のレビュー支援
2021 国内医療機器製造販売会社 CSV検証業務実施支援
2021 国内装置販売会社 バリデーション教育
2021 国内医療機器製造販売会社 QMSの概要説明
2021 国内医療機器製造販売会社 PQ計画書のレビュー
2021 国内医療機器製造販売会社 PQ報告書のレビュー
2021 国内医療機器製造販売会社 PQ計画書のレビュー
2021 国内医療機器製造販売会社 CSV対応相談支援
2021 国内医療機器製造販売会社 プロジェクト推進支援
2020 国内医療機器製造販売会社 医療機器製販への顧問相談支援
2020 国内医療機器製造販売会社 CSV対応相談支援
2020 国内医療機器製造販売会社 CSV開発文書作成支援
2020 国内医療機器製造販売会社 CSVベンダー仕様書のレビュー支援
2020 国内医療機器製造販売会社 CSV検証業務実施支援
2019 国内医療機器メーカー 設備導入候補場所の調査支援
2019 国内医療機器メーカー 滅菌方式決定と導入滅菌設備の具体的検討支援
2019 国内医療機器メーカー ラインレイアウトの検討支援
2019 国内医療機器メーカー 導入費用概算金額の積算支援
2019 国内医療機器メーカー 代行監査(QMS)
2019 国内医療機器メーカー GAP分析(QMS)
2019 国内医療機器メーカー GAP分析(QMS)
2019 国内医療機器メーカー QMS構築(ISO9001/13485)支援
2019 国内社団法人 自動認識システムセミナー
2019 国内医療機器製造販売会社 審査回答書作成支援
2019 国内医療機器製造販売会社 審査対応支援
2019 国内医療機器製造販売会社 質問状対応支援
2019 国内医療機器製造販売会社 内部監査実行者後方支援
2019 国内医療機器製造販売会社 品質リスクマネジメント実行支援
2019 国内医療機器製造販売会社 外注化検討支援
2019 国内医療機器製造販売会社 QMS展開支援
2019 国内医療機器製造販売会社 安定性試験実施支援
2019 国内医療機器メーカー QSR及び無菌対応に関する教育訓練
2019 国内医療機器メーカー QSRおよびISO13485に準拠した文書体系の整備支援
2019 国内医療機器メーカー 構造設備の改造支援
2019 国内医療機器メーカー 構造設備のバリデーション支援
2019 国内医療機器メーカー 製造販売業/製造業許可/登録までの検討支援
2019 国内医療機器メーカー 市場別上市までのToDoの提示
2019 国内医療機器メーカー 市場別薬事規制の提示
2019 国内医療機器メーカー GAP分析(ISO13485及び各国規制)
2019 国内医療機器メーカー 医療機器開発相談対応
2019 海外医療機器製造会社 医療機器事業検討支援
2019 国内装置販売会社 医療機器開発相談支援
2019 国内医療機器メーカー 構造設備改造の詳細調査
2019 国内医療機器メーカー 構造設備改善案の提示(コンセプト設計)
2019 国内医療機器メーカー 医療機器コンサルティング
2019 国内医療機器製造販売会社 医療機器基礎教育
2019 国内医療機器製造販売会社 QMS組織構築支援
2019 国内医療機器製造販売会社 QMS文書作成支援
2019 国内医療機器製造販売会社 指摘事項対応支援
2019 国内医療機器製造販売会社 再審査対応支援
2019 国内医療機器製造販売会社 承認申請資料及び添付資料のレビュー
2019 国内医療機器製造販売会社 PMDA照会対応支援
2019 国内医療機器メーカー 医療機器基礎教育(QMS)
2019 国内医療機器メーカー 事業化可能性の検討支援
2019 国内医療機器メーカー GAP分析(QMS)
2019 国内医療機器メーカー データインテグリティ教育
2019 国内医療機器製造販売会社 CSV モジュール追加支援
2019 国内医療機器製造販売会社 文書類のレビューと作成支援
2019 国内医療機器製造販売会社 プロジェクト推進支援
2019 国内医療機器メーカー GAP分析(QSR)
2019 国内医療機器製造販売会社 GAP分析(ISO13485)
2018 国内医療機器製造販売会社 文書類のレビューと作成支援
2018 国内医療機器製造販売会社 プロジェクト推進支援
2018 国内医療機器製造販売会社 医療機器事業改善相談
2018 国内医療機器製造販売会社 医薬品・医療機器事業改善相談
2018 海外医療機器製造会社 GMPおよびエンジニアリングの概要教育
2018 国内システム会社 基幹システムのER/ES対応支援
2018 国内医療機器製造販売会社 プロセスバリデーション実施計画書の作成支援
2018 国内医療機器製造販売会社 プロセスバリデーション実地結果報告書のレビュー
2018 国内医療機器製造販売会社 プロセスバリデーション立会
2018 国内医療機器製造販売会社 業者・仕様選定支援
2018 国内医療機器製造販売会社 バリデーション(DQ・IQ・OQ・PQ)計画書のレビュー
2018 国内医療機器製造販売会社 バリデーション(DQ・IQ・OQ・PQ)報告書のレビュー
2018 国内医療機器製造販売会社 バリデーション(PQ)立会
2018 国内医療機器製造販売会社 SOP作成支援(ER/ES)
 

 

 
実施年 お客様概要 実施概要
2022 国内学校法人 文書整備支援
2022 国内学校法人 手順書ひな形作成支援
2021 国内学校法人 手順書改訂支援
2021 国内学校法人 手順書および記録のレビュー
2020 国内再生医療医薬品製造販売会社 GCTP教育
2020 国内再生医療医薬品製造販売会社 GAP分析(GCTP)
2021 国内再生医療医薬品製造販売会社 GCTPコンサルティング
2020 国内学校法人 再生医療医薬品製造所のGCTP手順書作成支援
2020 国内学校法人 GCTPコンサルティング
2020 国内学校法人 GMP/GCTP教育
2020 国内学校法人 再生医療医薬品製造所のGCTP手順書作成支援
2020 国内学校法人 再生医療医薬品製造所のSOP作成支援
2020 国内学校法人 再生医療医薬品製造所の現状分析と相談支援
2020 国内学校法人 再生医療医薬品製造所へのGCTP/GxP教育支援
2020 国内学校法人 再生医療医薬品製造所の文書体系構築支援
2020 国内学校法人 再生医療医薬品製造所の文書作成支援
2020 国内学校法人 再生医療医薬品製造所の文書レビュー支援
2020 国内学校法人 再生医療医薬品製造所の文書と運用の整合性確認支援
2020 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療医薬品の安定性試験報告書のレビュー支援
 

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