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業界割合(2020年~2024年 支援実績より算出)

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コンサルティング実績一覧(2020年~2024年 支援実績より算出)

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実施年 規制分類 お客様概要 実施概要
2024 GMP 国内医薬品製造会社 インド原薬製造所の代行監査支援(GMP)
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 製剤工場のGAP分析
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 注射剤工場のGAP分析
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 製剤製造所のリモート模擬査察
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 GMP適合性調査に関する教育
2024 その他 国内医薬品製造販売会社 中国法規の調査および教育セミナー
2024 その他 国内原薬製造会社 遺伝毒性物質の封じ込めに関する相談
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 錠剤の品質評価
2024 GMP 国内医薬品製造会社 医薬品製造施設のGMP適合調査
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 海外製造所監査のための通訳支援(英/日)
2024 薬機法 国内医薬品製造販売会社 CTDの翻訳支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 製剤のPTP包装に関する支援
2024 その他 国内医薬品製造販売会社 予備安定性試験計画書作成支援
2024 その他 国内医薬品製造販売会社 予備安定性試験結果の確認
2024 GMP 国内原薬製造会社 製造管理・品質管理に関するコンサルティング
2024 GMP 国内原薬製造会社 GMPコンサルティング(2024年4月~8月)
2024 治験薬GMP 国内医薬品製造販売会社 インド治験薬製造所の代行監査支援(治験薬GMP)
2024 GMP 国内医薬品製造会社 GMP年間教育(計5回)
2024 薬機法 国内医薬品製造販売会社 製造販売承認申請書 M2.3レビュー支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 製造移管に関する調査支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 医薬品製造所改修におけるの図面のレビュー支援
2024 GMP 国内医療機器製造販売会社 QMS体制のGMP GAP分析支援
2024 GMP 国内医薬品製造会社 教育訓練担当者へのGMP教育支援
2024 その他 国内医薬品製造販売会社 安定性試験に関する支援
2024 GMP 国内原薬製造会社 サンプリング方法に関する相談支援
2024 治験薬GMP 国内医薬品製造販売会社 中国原薬製造所の監査代行支援 (治験薬GMP)
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 医薬品卸売販売業倉庫の監査通訳支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 製剤の申請に関する相談
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 PTP包装の安定性試験結果の確認・評価および予備安定性試験に関する支援
2024 CSV 国内システム会社 生産管理システム導入におけるスコープの調査
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 GMP監査トレーニング(原薬)
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 QC業務に関するオンサイトコンサルティング
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 医薬品製造販売承認における照会事項対応事前準備支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 委託業者選定のための監査通訳支援
2024 GMP 国内医薬品製造会社 医薬品製造所のGMP GAP分析
2024 治験薬GMP 国内医薬品製造会社 国内CPC施設の監査代行支援
2024 GMP 国内創薬企業 現状分析及び開発のロードマップ案作成支援
2024 GMP 国内創薬企業 製造施設(ラボ)の初期調査
2024 GMP 国内原薬製造会社 GMPコンサルティング(2024年9月~82024年3月)
2024 GMP 国内建築設計会社 GMP初級教育支援
2024 GMP 国内建築設計会社 ラボの施設評価支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 製造所の監査代行支援
2024 薬機法 国内医薬品製造販売会社 安定性試験のスケジュール作成支援
2024 薬機法 国内医薬品製造販売会社 安定性試験検体および標準品の入手に係る支援
2024 その他 国内医薬品製造販売会社 包装/試験委託業者との調整に係る支援
2024 薬機法 国内医薬品製造販売会社 微生物試験のバリデーション対応支援
2024 薬機法 国内医薬品製造販売会社 安定性試験計画書作成支援
2024 薬機法 国内医薬品製造販売会社 加速試験結果報告書のレビュー支援
2024 薬機法 国内医薬品製造販売会社 長期保存試験結果レビュー支援
2024 薬機法 国内医薬品製造販売会社 CTD M2.3およびM3作成方針の策定支援
2024 薬機法 国内医薬品製造販売会社 CTD M2.3作成支援
2024 薬機法 国内医薬品製造販売会社 CTD M3作成支援
2024 薬機法 国内医薬品製造販売会社 CTD M1 文書案レビュー支援
2024 薬機法 国内医薬品製造販売会社 CTD作成に係る定例報告および相談支援
2024 薬機法 国内医薬品製造販売会社 試験委託先の代行監査支援【信頼性基準】
2024 薬機法 国内医薬品製造販売会社 書面調査資料の準備支援(申請後)
2024 薬機法 国内医薬品製造販売会社 PMDA照会事項対応支援(M2.3,M3)
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 海外原薬製造業者へのプレ監査支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 海外製剤製造業者へのプレ監査支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 国内包装委託業者へのプレ監査支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 国内試験委託業者へのプレ監査支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 監査結果改善計画・報告書レビュー
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 GMP適合性調査準備
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 海外原薬製造業者へのMock査察支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 海外製剤製造業者へのMock査察支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 国内包装委託業者へのMock査察支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 国内試験委託業者へのMock査察支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 PMDA適合性調査指摘事項の改善計画・報告書対応支援
2024 その他 国内医薬品製造販売会社 新部署設立案策定に関する支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 医薬品工場のGMP代行監査支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 基準書ドラフト作成支援
2024 その他 国内医薬品製造販売会社 製造販売業取得のための方針協議
2024 GQP 国内医薬品製造販売会社 製造販売業取得のための手順書作成支援
2024 その他 国内医薬品製造販売会社 リクルーティング支援
2024 薬機法 国内医薬品製造販売会社 医薬品承認申請書のレビュー
2024 治験薬GMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬導入に関する供給業者評価支援
2024 治験薬GMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬品質評価支援
2024 治験薬GMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬製品標準書作成支援
2024 治験薬GMP 国内医薬品製造販売会社 海外製造所からの出荷判定支援
2024 治験薬GMP 国内医薬品製造販売会社 包装業者の治験薬製造評価
2024 その他 国内医薬品製造販売会社 治験薬定常品質管理業務(治験薬導入まで)
2024 薬機法 国内商社 類縁物質に関する相談
2024 その他 国内再生医療医薬品製造販売会社 品質契約書のレビュー支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 海外製造所(原薬)のMock査察支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 海外製造所(製剤)のMock査察支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 国内製造所(包装・試験)のMock査察支援
2024 その他 国内医薬品製造販売会社 海外製造所(原薬・製剤)の品質契約レビュー
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 国内製造所(包装・試験)のプロセスに関する支援
2024 その他 国内医薬品製造販売会社 国内製造所の品質契約書レビュー支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 品質契約書レビューおよび最終化に係る支援
2024 GQP 国内医薬品製造販売会社 製販手順書のレビュー支援
2024 GMP 国内医薬品製造販売会社 GMP教育訓練担当者向け研修
2023 GMP 国内医薬品製造会社 DIに係る手順書のレビュー支援
2023 GMP 国内医薬品製造会社 教育訓練に係る手順書のレビュー支援
2023 GMP 国内システム会社 GMPセミナー
2023 GMP 国内原薬製造会社 海外原薬製造所の代行監査
2023 GMP 国内原薬製造会社 海外原薬製造所の代行監査
2023 GMP 国内原薬製造会社 海外原薬製造所の代行監査
2023 GMP 国内原薬製造会社 海外原薬製造所の代行監査
2023 GMP 国内原薬製造会社 海外原薬製造所の代行監査
2023 CSV 国内医薬品製造会社 CSVトレーニング
2023 GMP 国内医薬品製造販売会社 バリデーション文書のレビュー
2023 GMP 国内医薬品製造販売会社 製造指図記録書の改訂支援
2023 GMP 国内医薬品製造販売会社 製造機器に関する手順書作成支援
2023 GMP 国内医薬品製造販売会社 GMP文書点検
2023 GMP 国内医薬品製造販売会社 GMP文書改訂
2023 GMP 国内医薬品製造会社 国内治験薬製造所の代行監査
2023 GMP 国内医薬品製造会社 製造施設における品質試験室の現状調査支援
2023 GMP 国内医薬品製造会社 海外医薬品製造所の代行監査
2023 GMP 国内医薬品製造会社 製造委託先管理に関する相談支援
2023 GMP 国内医薬品製造販売会社 国内医薬品製造施設におけるGAP分析
2023 治験薬GMP 国内医薬品製造会社 治験用原薬製造に関する相談
2023 GMP 国内原薬製造会社 原薬製造業者へのGMPコンサルティング
2023 cGMP 国内医薬品製造会社 治験薬製造施設の模擬監査(注射剤)
2023 GMP 国内医薬品製造販売会社 高活性製剤製造ラインの図面評価
2023 GMP 国内医薬品製造会社 無菌製剤に関する教育支援(PIC/S ANEEX1)
2023 GMP 国内医薬品製造会社 技術移転に関する教育支援
2023 GMP 国内医薬品製造会社 医薬品製造のコンプライアンス教育支援
2023 GMP 国内医薬品製造会社 DI対応に関する教育支援
2023 CSV 国内医薬品製造会社 CSVガイドラインに関する教育支援
2023 GMP 国内医薬品製造会社 医薬品製剤棟建築に係る基本・詳細設計の文書レビュー
2023 GMP 国内医薬品製造会社 医薬品製剤棟建築に関するFAT支援
2023 GMP 国内医薬品製造会社 医薬品製剤棟建築URS・VMP作成支援
2023 GMP 国内医薬品製造会社 医薬品製剤棟建築IOQ計画書/報告書レビュー支援
2023 GMP 国内医薬品製造会社 医薬品製剤棟建築DQ計画書/報告書作成支援
2023 薬機法 国内医薬品製造販売会社 製剤の製品ラベルに関する相談支援
2023 GMP 国内医薬品製造会社 医薬品製造エリア改築のための調査支援
2023 GMP 国内医薬品製造会社 医薬品製造所のGAP分析 (GMP)
2023 GMP 国内原薬製造会社 原薬製造所の品質マネジメントシステムの実地調査
2023 GVP 国内医薬品製造販売会社 GVP手順書の販売
2023 治験薬GMP 国内医薬品製造会社 治験薬安定性試験に関する相談
2023 薬機法 国内医薬品製造販売会社 PTPシートに関する相談・評価支援
2023 GMP 国内医薬品製造販売会社 CTDレビュー支援
2023 GMP 国内原薬製造会社 自己点検のOJT教育
2023 GMP 国内原薬製造会社 自己点検に関する教育
2023 その他 国内医薬品製造販売会社 製薬ビジネスの相談
2023 cGMP 国内原薬製造会社 cGMP概要教育
2023 GMP 国内医薬品製造販売会社 医薬品に関する包括的コンサルティング
2023 cGMP 国内医薬品製造販売会社 職務記述書、就任・認定要件の整理/設計
2023 cGMP 国内医薬品製造販売会社 教育関連記録の整理/設計
2023 cGMP 国内医薬品製造販売会社 教育プログラムの整理/設計
2023 GMP 国内商社 原薬定量法に関するコンサルティング
2023 薬機法 国内医薬品製造販売会社 FD申請データレビュー支援
2023 薬機法 国内医薬品製造販売会社 M1.2に関する薬事相談支援
2023 GMP 国内医薬品製造会社 無菌製剤製造エリア改築レイアウト検討支援
2023 GMP 国内医薬品製造会社 無菌製剤製造エリア改築構想設計書作成支援
2023 GMP 国内医薬品製造会社 無菌製剤製造エリア改築概算費用調査支援
2023 GMP 国内医薬品製造販売会社 バーチャルGMP監査トレーニング(無菌医薬品)
2023 GMP 海外財団法人 海外医薬品製造所のPMDA Mock Inspection
2023 GQP 国内医薬品製造販売会社 総括製造販売責任者紹介支援
2023 薬機法 国内医薬品製造販売会社 添加剤に関する薬事相談支援
2023 GMP 国内原薬製造会社 原薬製造業者のFDA Mock査察
2023 GMP 国内医薬品製造販売会社 国内医薬品製造所の監査代行
2023 GMP 国内医薬品製造販売会社 海外原薬製造所の代行監査
2023 GMP 国内医薬品製造販売会社 海外医薬品製造所の代行監査
2023 GMP 国内医薬品製造販売会社 海外医薬品製造所の代行監査
2023 cGMP 国内医薬品製造会社 教育訓練マネジメント方法検討支援
2023 cGMP 国内医薬品製造会社 教育記録等の文書管理システム移行
2023 cGMP 国内医薬品製造会社 責任者教育資料の作成/提供
2023 cGMP 国内医薬品製造会社 ジョブディスクリプションの展開/確認支援
2023 GMP 国内商社 倉庫施設における自己点検代行(包装・表示・保管)
2023 薬機法 国内医薬品製造販売会社 標準物質に関する薬事相談支援
2023 薬機法 国内医薬品製造販売会社 試験検査機関に関する相談支援
2023 GMP 国内医薬品製造販売会社 開発データに関する調査支援
2023 薬機法 国内医薬品製造販売会社 添加剤に関する薬事相談支援
2023 GMP 国内医薬品製造会社 原薬の製造に関する相談支援
2023 GMP 国内原薬製造会社 LIMS導入に関する支援
2023 cGMP 国内原薬製造会社 cGMP教育訓練
2023 cGMP 国内原薬製造会社 FDA査察対応トレーニング
2023 cGMP 国内原薬製造会社 模擬査察指摘事項対応支援
2023 cGMP 国内原薬製造会社 逸脱・変更管理・OOS/OOT・バリデーション記録の確認
2023 cGMP 国内原薬製造会社 模擬査察支援
2023 GMP 国内商社 中国原薬製造所の定期監査代行支援(GMP)
2023 GMP 国内商社 中国原薬製造所の初回監査代行支援(GMP)
2023 GMP 国内商社 インド原薬製造所の代行監査支援(GMP)
2023 治験薬GMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬供給業者の評価
2023 治験薬GMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬の品質評価
2023 治験薬GMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬製品標準書作成
2023 治験薬GMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬の輸送形態検討
2023 治験薬GMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬の国内包装表示仕様検討
2023 治験薬GMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬の包装委託先の監査
2023 治験薬GMP 国内医薬品製造販売会社 品質取り決め書作成
2023 治験薬GMP 国内医薬品製造販売会社 製剤の輸入及び保管の管理代行
2023 治験薬GMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬の包装・保管・配送の管理代行
2023 治験薬GMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬GMPに関する手順書の構築支援
2023 治験薬GMP 国内医薬品製造販売会社 品質管理業務代行支援
2023 GMP 国内医薬品製造販売会社 包装に関する薬事相談支援
2023 GMP 国内医薬品製造販売会社 PMDA照会事項対応支援
2023 GMP 国内医薬部外品製造販売会社 医薬部外品に係る相談支援
2023 薬機法 国内医薬品製造販売会社 PMDA照会事項対応支援
2022 その他 国内原薬製造会社 米国DMF登録支援
2022 GMP 国内商社 経営者向けGMP教育
2022 GMP 国内医薬品製造会社 原薬製造業者の書面監査代行
2022 薬機法 国内商社 別紙規格設定のための調査
2022 GMP 国内医薬品製造会社 医薬品製造所のGAP分析(EU GMP)
2022 GMP 国内医薬品製造会社 手順書再構築検討支援
2022 GMP 国内医薬品製造会社 医薬品関連事業に関する通訳支援
2022 GMP 国内医療機器製造販売会社 医薬品製造業取得のための要件整理
2022 GMP 国内医療機器製造販売会社 GMP製造施設立ち上げのための要件整理
2022 治験薬GMP 国内医薬品製造会社 GAP分析(治験薬GMP)
2022 GMP 国内原薬製造会社 原薬製造所のGAP分析(GMP)
2022 CSV 国内医薬品製造販売会社 スクラッチシステム導入におけるシステム仕様書の確認
2022 GMP 海外医薬品製造販売会社 海外原薬製造所のPMDAリモート査察における通訳
2022 GMP 国内医薬品製造会社 原薬製造業者の書面監査代行
2022 薬機法 国内再生医療医薬品製造販売会社 元素不純物(ICH Q3D)の評価支援
2022 GMP 原薬中間体製造会社 原薬中間体製造所のGMPコンサルティング
2022 GMP 海外医薬品製造販売会社 海外原薬製造所のPMDAリモート査察通訳支援
2022 cGMP 国内医薬品製造会社 試験施設に関するGAP分析(cGMP)
2022 GMP 国内医薬品製造会社 GAP分析指摘事項改善計画レビュー
2022 GMP 国内医薬品製造会社 GMP教育
2022 CSV 国内医薬品製造販売会社 スクラッチシステム導入におけるURSレビュー
2022 GMP 国内医薬品製造会社 GMP上位手順書のGAP分析
2022 GMP 国内医薬品製造販売会社 医薬品製造所の代行監査
2022 CSV 国内原薬製造会社 倉庫管理システム導入アドバイス
2022 GMP 国内原薬製造会社 共用設備の洗浄バリデーションなどの支援
2022 GMP 国内原薬製造会社 医薬品品質システムの構築支援
2022 GMP 国内原薬製造会社 GMPコンサルティング
2022 GMP 国内原薬製造会社 GMP教育
2022 薬機法 国内医療機器製造販売会社 元素不純物に関する評価
2022 GMP 国内医薬品製造会社 輸送ベリフィケーション文書作成・実行支援
2022 GMP 国内医薬品製造会社 滅菌バリデーション文書作成・実行支援
2022 GMP 国内医薬品製造会社 培地性能試験文書作成・実行支援
2022 GMP 国内医薬品製造会社 設備機器のPQ文書作成・実行支援
2022 GMP 国内医薬品製造会社 温度マッピング文書作成・実行支援
2022 GMP 国内医薬品製造会社 バリデーションマスタープラン作成
2022 GMP 国内医薬品製造会社 機器校正・定期点検に関する指導
2022 GMP 国内医薬品製造会社 環境バリデーション文書作成・実行支援
2022 GMP 国内医薬品製造会社 移設機器の再バリデーション支援
2022 GMP 国内医薬品製造会社 GMPにおける3次文書作成支援
2022 GMP 国内商社 海外原薬製造所の代行監査
2022 CSV 国内システム会社 システムベンダー向けCSV教育
2022 GMP 海外医薬品製造会社 原薬製造所の代行監査
2022 GMP 海外医薬品製造会社 海外生物学的製剤製造所のPMDA Mock Inspection
2022 GMP 国内医薬品製造会社 標準品に関する相談支援
2022 治験薬GMP 国内医薬品製造会社 治験薬製造所の代行監査
2022 CSV 国内医薬品製造会社 図書管理システム導入におけるVP作成
2022 CSV 国内医薬品製造会社 図書管理システム導入におけるURS作成
2022 CSV 国内医薬品製造会社 図書管理システム導入におけるIQ/PQ支援
2022 CSV 国内医薬品製造会社 図書管理システム導入におけるFAT対応支援
2022 CSV 国内医薬品製造会社 図書管理システム導入におけるDQ支援
2022 CSV 国内医薬品製造会社 図書管理システム導入におけるCSV報告書作成
2022 薬機法 国内医薬品製造販売会社 MFドラフトの作成(FD申請利用)
2022 GMP 国内医薬品製造販売会社 MFに関する教育支援
2022 治験薬GMP 国内医薬品製造会社 治験薬製造における開発支援
2022 GMP 国内商社 経営層向け医薬品品質システムについての教育支援
2022 cGMP 国内医薬品製造会社 治験薬用原薬の米国輸出のためのcGMP対応評価支援
2022 その他 国内医薬品製造販売会社 異物混入に関する相談
2022 薬機法 国内医薬品製造販売会社 錠剤の刻印に関する相談
2022 その他 国内医薬品製造会社 シリアライゼーション概要教育支援
2022 CSV 国内医薬品製造販売会社 スクラッチシステム導入のバリデーション計画書レビュー支援
2022 GMP 国内医薬品製造販売会社 スクラッチシステム導入の供給者監査に関する支援
2022 CSV 国内医薬品製造販売会社 スクラッチシステム導入のURSレビュー支援
2022 CSV 国内医薬品製造販売会社 スクラッチシステム導入のOQレビュー支援
2022 CSV 国内医薬品製造販売会社 スクラッチシステム導入のIQレビュー支援
2022 CSV 国内医薬品製造販売会社 スクラッチシステム導入のDQレビュー支援
2021 GQP 国内商社 GQPコンサルティング
2021 治験薬GMP 国内創薬企業 GMP手順書のレビュー
2021 治験薬GMP 海外医薬品製造会社 海外治験薬製造所の代行監査
2021 治験薬GMP 国内創薬企業 治験薬GMPコンサルティング
2021 治験薬GMP 国内創薬企業 治験薬GMPコンサルティング
2021 cGMP 国内医薬品製造会社 医薬品製造業者のGAP分析(cGMP)
2021 GMP 海外医薬品製造会社 プレフィルドシリンジ製造ライン導入における詳細設計のレビュー
2021 GMP 海外医薬品製造会社 プレフィルドシリンジ製造ライン導入における基本設計のレビュー
2021 GMP 海外医薬品製造会社 プレフィルドシリンジ製造ライン導入におけるコンセプト設計のレビュー
2021 GMP 国内原薬製造会社 原薬製造業者のGMPコンサルティング
2021 GMP 国内医薬品製造会社 製造記録書の改善支援
2021 GMP 国内医薬品製造販売会社 医薬品製造所のGAP分析(GMP)
2021 GMP 国内医薬品製造販売会社 医薬品製造所のGAP分析(GMP)
2021 GMP 国内医薬品製造会社 GMP文書のレビュー
2021 GMP 国内医薬品製造会社 GMP教育
2021 CSV 国内医薬品製造会社 CSVコンサルティング
2021 治験薬GMP 海外原薬製造会社 改善計画書のレビュー
2021 GMP 国内原薬製造会社 改善計画書のレビュー
2021 GMP 国内医薬品製造会社 微生物管理の評価
2021 GMP 国内医薬品製造会社 医薬品製造所の代行監査
2021 GMP 国内医薬品製造会社 医薬品製造所の代行監査
2021 GMP 国内商社 GMP製造所監査教育
2021 GMP 海外医薬品製造会社 注射剤製造工場建設のための詳細設計支援
2021 GMP 海外医薬品製造会社 注射剤製造工場建設のためのコンセプト設計支援
2021 GMP 海外医薬品製造会社 注射剤製造工場建設のためのフィジビリティスタディ支援
2021 GMP 海外医薬品製造会社 注射剤製造工場建設のための基本設計支援
2021 GMP 国内医薬品製造会社 微生物管理の相談
2021 cGMP 国内医薬品製造販売会社 国内原薬製造所のcGMPコンサルティング
2021 GMP 海外財団法人 海外医薬品製造業者へのJ-GMPセミナー
2021 GMP 海外医薬品製造会社 レイアウトデザインのレビュー
2021 GMP 国内原薬製造会社 出発物質製造所の代行監査
2021 GMP 国内医薬品製造販売会社 医薬品製造所のPQS現状確認
2021 治験薬GMP 海外医薬品製造販売会社 改善計画書のレビュー
2021 GMP 国内医薬品製造販売会社 医薬品製造所の代行監査
2021 GMP 国内医薬品製造会社 原薬製造所の代行監査
2021 GMP 国内試薬製造販売会社 分析バリデーション計画書レビュー
2021 薬機法 海外医薬品製造販売会社 重要パラメータ変更に関するコンサルティング
2021 薬機法 海外医薬品製造販売会社 安定性試験に関するコンサルティング
2021 GMP 国内医薬品製造会社 動物用医薬品製造所のGMP GAP分析
2021 GMP 国内医薬品製造会社 動物用医薬品製造所のGMP GAP分析
2021 薬機法 海外財団法人 医薬品外国製造業者認定申請支援
2021 GMP 国内商社 GMP書面監査フォーマット作成支援
2021 QMS 国内イベント会社 CSAセミナー
2021 GMP 国内医薬品製造会社 GMP教育
2021 GMP 国内医薬品製造販売会社 医薬品製造所の代行監査
2021 CSV 国内医薬品製造会社 基幹システム導入におけるコンサルティング
2021 cGMP 国内原薬製造会社 cGMPコンサルティング
2021 GMP 国内医薬品製造販売会社 GMP書面監査フォーマット作成支援
2021 GMP 海外医薬品製造会社 包装バリデーションに関するコンサルティング
2021 GDP 国内認証機関 GDPセミナー
2021 GMP 国内商社 SOP販売
2020 cGMP 国内原薬製造会社 原薬製造業者のFDA Mock査察
2020 cGMP 国内原薬製造会社 原薬製造業者のFDA Mock査察前教育
2020 CSV 国内原薬製造会社 LIMS導入におけるCSV対応支援
2020 GQP 国内医薬品製造販売会社 代行調査(製造委託先)
2020 薬機法 海外財団法人 医薬品外国製造業者認定申請支援
2020 治験薬GMP 海外原薬製造会社 海外治験原薬製造所の代行監査
2020 治験薬GMP 国内倉庫会社 医薬品製造所の代行監査支援
2020 GMP 海外財団法人 海外医薬品製造業者への日本向け医薬品開発セミナー
2020 薬機法 国内商社 MF照会対応支援
2020 GMP 国内医薬品製造販売会社 医薬品製造所の代行監査支援
2020 GMP 国内商社 動物用医薬品製造所の代行監査
2020 治験薬GMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬製造所のGAP分析(治験薬GMP)
2020 薬機法 海外財団法人 医薬品の外国製造業者認定申請支援
2020 治験薬GMP 海外原薬製造会社 改善計画書のレビュー
2020 治験薬GMP 海外原薬製造会社 改善計画書のレビュー
2020 GMP 国内医薬品製造販売会社 医薬品製造業者のGMP手順書のレビュー
2020 GMP 国内原薬製造会社 原薬製造業者へのGMPコンサルティング
2020 cGMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬製造業者へのGMPコンサルティング
2020 cGMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬の記録類レビュー
2020 cGMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬GMP文書体系構築支援
2020 cGMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬GMP組織構築支援
2020 cGMP 国内医薬品製造販売会社 データインティグリティ・CSV教育
2020 cGMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬GMP手順書雛形の作成・提示
2020 cGMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬GMP手順書の解説
2020 cGMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬GMP手順書のレビュー及び質疑応答
2020 cGMP 国内医薬品製造販売会社 治験薬GMP教育
2020 治験薬GMP 海外原薬製造会社 改善計画書のレビュー
2020 薬機法 海外財団法人 薬事コンサルティング
2020 GMP 国内イベント会社 包装設備のCSVセミナー
2020 薬機法 国内商社 薬事コンサルティング
2020 薬機法 海外原薬製造会社 DMF全般に関する相談
2020 cGMP 国内医薬品製造販売会社 医薬品製造施設建設における基本設計のレビュー
2020 薬機法 海外財団法人 医薬品外国製造業者認定申請支援
 

 

 
実施年 規制分類 お客様概要 実施概要
2024 GCTP 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療等製品の体制構築支援
2024 GCTP 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療等製品の開発方針の策定
2024 GCTP 国内再生医療医薬品製造販売会社 GCTP手順書の作成/提供
2024 GCTP 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療等製品についての手順書作成支援
2024 GCTP 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療等製品管理戦略計画策定に関する支援
2024 GCTP 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療等製品管理戦略策定に関する支援
2024 GCTP 国内再生医療医薬品製造販売会社 3極対応ガイドラインリスト作成支援
2024 その他 国内再生医療医薬品製造会社 豪州での治験実施に伴う法的要件の調査
2024 PIC/S GMP 国内再生医療医薬品製造会社 国内治験製品製造施設のGAP分析支援(PIC/S GMP Annex2a)
2024 治験薬GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 治験薬製造施設の代行監査支援
2024 その他 国内再生医療医薬品製造販売会社 治験体制に関する教育
2024 その他 国内再生医療医薬品製造販売会社 治験体制に関する組織構築支援
2024 その他 国内再生医療医薬品製造販売会社 治験体制に関する手順書作成支援
2022 薬機法 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療等コンビネーション製品開発データの調査
2022 QMS 国内再生医療医薬品製造販売会社 GAP分析(QMS)
2022 治験薬GMP 国内学校法人 再生医療等製品における手順書ひな形作成支援
2022 GCTP 国内学校法人 再生医療等製品における文書整備支援
2022 薬機法 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療等製品開発データの現状調査
2022 GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療等製品製造におけるGMP初期教育
2022 GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療等製品製造におけるGMP文書整備支援【1次~2次文書】
2022 GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療等製品製造施設の調査
2022 GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 製造・試験に係るバリデーション状況調査
2022 治験薬GMP 国内学校法人 医師主導治験における治験薬GMP文書整備支援
2022 治験薬GMP 国内学校法人 医師主導治験における治験薬GMP組織構築支援
2022 治験薬GMP 国内学校法人 医師主導治験における治験薬GMP PQS手順書の解説
2022 治験薬GMP 国内学校法人 治験薬GMP基礎教育
2022 GCP 国内再生医療医薬品製造販売会社 リスクアセスメント支援
2022 治験薬GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 治験薬製品標準書作成支援
2022 治験薬GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 治験薬製造支援
2022 GCP 国内再生医療医薬品製造販売会社 製造方法確定のためのデータ取り纏め支援
2022 GCP 国内再生医療医薬品製造販売会社 製剤開発における教育
2022 治験薬GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 試験法バリデーション支援
2022 GCP 国内再生医療医薬品製造販売会社 試験項目・試験方法確定のためのデータ取り纏め支援
2022 治験薬GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 工程試験、品質試験項目決定に関する支援
2022 GCP 国内再生医療医薬品製造販売会社 開発データ取り纏め支援
2022 治験薬GMP 国内学校法人 医師主導治験における治験薬製造指図書レビュー支援
2022 GCTP 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療等製品出荷に関する品質保証現状調査
2022 GCP 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療等製品開発データに関する現状調査
2022 GCP 国内再生医療医薬品製造販売会社 開発に関する専門教育
2022 GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 GMPに関する専門教育
2022 GCTP 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療等製品出荷のための記録のレビュー
2022 GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療等製品製造施設改善支援
2022 GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 工場増築における要件整理およびUR作成
2022 GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 工場増築における詳細設計レビュー
2022 GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 工場増築における基本設計のレビュー
2022 GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 工場増築におけるVMP、URS作成
2022 GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 工場増築におけるPQに関する指導
2022 GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 工場増築におけるIQ/OQドキュメント作成
2022 GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 工場増築におけるDQ実施
2022 GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療等コンビネーション製品中間体製造所への品質要求水準決定支援
2022 GMP 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療等コンビネーション製品中間体製造所の代行監査
2022 GCTP 国内再生医療医薬品製造会社 CPC建設のための製造工程と試験工程の整理支援
2022 GCTP 国内再生医療医薬品製造会社 CPC建設のための詳細設計支援
2022 GCTP 国内再生医療医薬品製造会社 CPC建設のための基本設計支援
2022 GCTP 国内再生医療医薬品製造会社 CPC建設のための基本計画支援
2022 その他 国内創薬企業 医薬品の導出支援
2021 GCTP 国内再生医療医薬品製造販売会社 GCTPコンサルティング
2021 治験薬GMP 国内学校法人 再生医療等製品における手順書および記録のレビュー
2021 GCTP 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療等製品製造業者の代行監査
2021 QSR 国内医療機器製造販売会社 米国輸出向け再生医療コンビネーション製品開発データの調査
2021 その他 国内医療機器製造販売会社 再生医療コンビネーション製品の開発データの調査
2021 QSR 国内医療機器製造販売会社 再生医療コンビネーション製品におけるQSR GAP分析
2021 GCTP 国内学校法人 再生医療等製品における手順書改訂支援
2020 GCTP 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療医薬品の安定性試験報告書のレビュー支援
2020 GCTP 国内学校法人 再生医療医薬品製造所へのGCTP/GxP教育支援
2020 GCTP 国内学校法人 再生医療医薬品製造所の文書体系構築支援
2020 GCTP 国内学校法人 再生医療医薬品製造所の文書作成支援
2020 GCTP 国内学校法人 再生医療医薬品製造所の現状分析と相談支援
2020 GCTP 国内学校法人 再生医療医薬品製造所の文書レビュー支援
2020 GCTP 国内学校法人 再生医療医薬品製造所の文書と運用の整合性確認支援
2020 GCTP 国内学校法人 再生医療医薬品製造所のSOP作成支援
2020 GCTP 国内学校法人 再生医療医薬品製造所のGCTP手順書作成支援
2020 GCTP 国内学校法人 GMP/GCTP教育
2020 GCTP 国内学校法人 再生医療医薬品製造所のGCTP手順書作成支援
2020 GCTP 国内学校法人 GCTPコンサルティング
2020 GCTP 国内再生医療医薬品製造販売会社 再生医療等製品製造業者のGAP分析(GCTP)
2020 GCTP 国内再生医療医薬品製造販売会社 GCTP教育
 

 

 
実施年 規制分類 お客様概要 実施概要
2024 QMS 国内医療機器製造販売会社 医療機器倉庫の代行監査支援
2024 QMS 国内医療機器製造販売会社 QMSに関する手順書教育支援
2024 QMS 国内医療機器製造販売会社 リスクマネジメント手順書の改訂支援
2024 QMS 国内医療機器製造販売会社 リスクマネジメント教育支援
2023 QMS 国内医療機器製造販売会社 ワクチン充填施設に関する支援
2023 QMS 国内医療機器製造販売会社 内部監査代行支援
2023 CSV 国内医療機器製造会社 CSV関連業務基準の作成支援
2023 薬機法 国内医療機器製造販売会社 一部変更承認申請書類作成支援
2023 QMS 国内医療機器製造販売会社 改正QMS省令に対する相談支援
2023 QMS 国内医療機器製造販売会社 QMS内部監査代行支援
2023 QMS 国内医療機器製造販売会社 QMS手順書類改訂のレビュー支援
2023 QMS 国内医療機器製造販売会社 QA業務に関するオンサイトコンサルティング
2023 QMS 国内医療機器製造販売会社 QMSに関する文書整備支援
2023 QMS 国内医薬品製造販売会社 医療機器製造販売業業許可更新監査の事前準備支援
2023 その他 国内医療機器製造販売会社 GLP等に関する相談支援
2022 CSV 国内医療機器製造販売会社 倉庫管理システム導入におけるバリデーション報告書作成
2022 CSV 国内医療機器製造販売会社 倉庫管理システム導入における運用管理手順書ドラフト作成
2022 CSV 国内医療機器製造販売会社 倉庫管理システム導入におけるPQシナリオ及びスクリプト ドラフト作成
2022 CSV 国内医療機器製造販売会社 倉庫管理システム導入におけるPQ実施支援
2022 CSV 国内医療機器製造販売会社 倉庫管理システム導入におけるPQ計画書ドラフト作成
2022 CSV 国内医療機器製造販売会社 倉庫管理システム導入におけるOQ計画書様式作成 /レビュー
2022 CSV 国内医療機器製造販売会社 倉庫管理システム導入におけるOQ報告書様式作成 /レビュー
2022 CSV 国内医療機器製造販売会社 倉庫管理システム導入における運用手順書案の整理
2022 CSV 国内医療機器製造販売会社 倉庫管理システム導入におけるIQ報告書様式作成 /レビュー
2022 QMS 国内化粧品製造販売会社 医療機器保管委託先の代行監査
2022 CSV 国内医療機器製造販売会社 QMS管理システムアップグレードのバリデーション計画書作成
2022 CSV 国内医療機器製造販売会社 QMS管理システムアップグレードのためのバリデーション報告書作成
2022 CSV 国内医療機器製造販売会社 QMS管理システムアップグレードのためのURS作成
2022 CSV 国内医療機器製造販売会社 QMS管理システムアップグレードのためのPQドキュメント作成、実施
2022 CSV 国内医療機器製造販売会社 QMS管理システムアップグレードのためのDQ/IQ/OQドキュメントレビュー
2022 CSV 国内医療機器製造会社 CSV文書現状調査
2022 CSV 国内医療機器製造販売会社 QMS管理システムアップグレードのバリデーション計画書作成
2022 CSV 国内医療機器製造販売会社 QMS管理システムアップグレードのためのバリデーション報告書作成
2022 CSV 国内医療機器製造販売会社 QMS管理システムアップグレードのためのURS作成
2022 CSV 国内医療機器製造販売会社 QMS管理システムアップグレードのためのPQドキュメント作成、実施
2022 CSV 国内医療機器製造販売会社 QMS管理システムアップグレードのためのDQ/IQ/OQドキュメントレビュー
2022 CSV 国内医療機器製造会社 CSV文書整備方針検討支援
2022 CSV 国内医療機器製造会社 CSV文書整備支援
2022 QMS 国内医療機器製造販売会社 再生医療等コンビネーション製品製造所への品質要求水準決定支援
2022 その他 国内医療機器製造販売会社 安全性試験に関する支援
2022 QMS 国内医療機器製造販売会社 QMS改善支援
2022 CSV 国内医療機器製造会社 CSVに関するSOP作成支援
2021 CSV 国内医療機器製造販売会社 倉庫管理システム導入におけるプロジェクト推進支援
2021 CSV 国内医療機器製造販売会社 倉庫管理システム導入におけるCSV対応相談支援
2021 QMS 国内医療機器製造販売会社 PQ計画書のレビュー
2021 QMS 国内医療機器製造販売会社 PQ報告書のレビュー
2021 QMS 国内医療機器製造販売会社 PQ計画書のレビュー
2021 QMS 国内医療機器製造販売会社 QMSの概要説明
2021 CSV 国内医療機器製造販売会社 ERPシステム導入におけ検証業務実施支援
2021 CSV 国内医療機器製造販売会社 ERPシステム導入におけベンダー仕様書のレビュー支援
2021 QMS 国内医療機器製造販売会社 QMS体制構築支援
2021 QMS 国内医療機器製造販売会社 QMS体制構築支援
2021 QMS 国内医療機器製造販売会社 QMS組織構築支援
2021 CSV 国内医療機器製造販売会社 倉庫管理システム導入における対応相談支援
2021 QMS 国内医療機器製造販売会社 医療機器製造ライン構築支援
2021 CSV 国内医療機器製造販売会社 ERP導入における検証業務実施支援
2020 CSV 国内医療機器製造販売会社 ERPシステム導入におけるCSV検証業務実施支援
2020 CSV 国内医療機器製造販売会社 ERPシステム導入におけるCSV開発文書作成支援
2020 CSV 国内医療機器製造販売会社 ERPシステム導入におけるCSVベンダー仕様書のレビュー支援
2020 CSV 国内医療機器製造販売会社 ERPシステム導入におけるCSV対応相談支援
2020 QMS 国内医療機器製造販売会社 医療機器製販への顧問相談支援
 

 

 
実施年 規制分類 お客様概要 実施概要
2024 cGMP 国内化粧品製造販売会社 化粧品工場のGAP分析(cGMP)
2024 cGMP 国内化粧品製造販売会社 化粧品工場の倉庫のGAP分析(cGMP)
2024 EFfCI 国内化粧品原料製造会社 化粧品工場のGAP分析(ISO9001・EFfCI)
2024 化粧品GMP 国内化粧品製造販売会社 化粧品工場のGAP分析(ISO22716)
2024 cGMP 国内化粧品原料製造会社 GMP初級教育支援
2024 EFfCI 国内化粧品原料製造会社 化粧品原料製造施設の調査支援
2024 cGMP 国内化粧品製造販売会社 化粧品製造所のcGMP GAP分析
2024 EFfCI 国内化粧品原料製造会社 化粧品原料工場のCSV実装計画策定に関する支援
2024 EFfCI 国内化粧品原料製造会社 化粧品原料工場の構造設備整備案策定に係る支援
2023 cGMP 国内化粧品原料製造会社 原薬製造所のcGMP GAP分析
2023 cGMP 国内化粧品原料製造会社 原薬製造業者へのGMP教育支援
2023 化粧品GMP 国内医薬部外品製造販売会社 化粧品製造所の代行監査(化粧品GMP)
2023 cGMP 国内化粧品原料製造会社 原薬製造所のcGMP GAP分析
2023 cGMP 国内化粧品原料製造会社 FDA査察準備支援
2023 その他 国内化粧品製造販売会社 米国向けOTC医薬品に関する質問対応
2023 cGMP 国内化粧品原料製造会社 FDA査察同行・後方支援
2023 cGMP 国内化粧品原料製造会社 FDA指摘事項(Form483)対応支援
2023 cGMP 国内化粧品原料製造会社 FDA査察通訳支援(日・英)
2022 EFfCI 国内化粧品原料製造会社 化粧品原料製造所のGAP分析(EFfCI GMP)
2022 化粧品GMP 国内化粧品製造販売会社 化粧品製造所の代行監査(化粧品GMP)
2022 薬機法 国内医療機器製造販売会社 着色料の国内使用許可を得るのための調査
2022 EFfCI 国内化粧品原料製造会社 化粧品製造所のEFfCI GMP改善指導
2022 cGMP 国内化粧品原料製造会社 原薬製造所のcGMP教育訓練
2022 cGMP 国内化粧品原料製造会社 原薬製造所のcGMPコンサルティング
2022 化粧品GMP 国内化粧品製造販売会社 化粧品保管委託先の代行監査(化粧品GMP)
2022 化粧品GMP 国内資材製造会社 化粧品保管委託先の代行監査(化粧品GMP)
2022 EFfCI 国内化粧品原料製造会社 製品充填室改造案レビュー支援
2021 cGMP 国内化粧品原料製造会社 改善状況確認
2021 cGMP 国内化粧品原料製造会社 品目追加に関するコンサルティング(cGMP)
2021 cGMP 国内化粧品原料製造会社 改善計画のアドバイス
2021 cGMP 国内化粧品原料製造会社 改善計画書のレビュー
2021 cGMP 国内化粧品原料製造会社 CSVコンサルティング
2021 cGMP 国内化粧品原料製造会社 cGMP教育
2021 化粧品GMP 国内化粧品製造会社 化粧品製造所のGAP分析(化粧品GMP)
2020 cGMP 国内化粧品原料製造会社 工場建設施工業者・納入業者選定支援
2020 cGMP 国内化粧品原料製造会社 工場建設詳細設計支援
2020 cGMP 国内化粧品原料製造会社 工場建設工事管理支援
2020 cGMP 国内化粧品原料製造会社 工場建設クオリフィケーション・バリデーション支援
2020 cGMP 国内化粧品原料製造会社 工場建設基本計画・基本設計支援
2020 化粧品GMP 国内化粧品製造会社 化粧品製造所のGAP分析(化粧品GMP)
2020 cGMP 国内化粧品原料製造会社 原薬製造業者のFDA Mock査察
2020 EFfCI 国内化粧品原料製造会社 化粧品原料製造業者のGAP分析(EFfCI GMP)
 

 

 
実施年 規制分類 お客様概要 実施概要
2024 その他 国内資材製造会社 ISO15378認証取得に向けた文書のGAP分析
2024 GMP 国内資材製造会社 建屋・建築設備の基本計画策定支援
2024 GMP 国内資材製造会社 用水設備導入支援
2024 CSV 国内資材製造会社 業務系ITシステムの検討に関する支援
2024 その他 国内資材製造会社 ISO15378関連文書の構築
2024 GMP 国内資材製造会社 増設ラインの基本計画、基本設計策定
2024 GMP 国内資材製造会社 用水設備の仕様検討
2024 GMP 国内資材製造会社 現行の生産設備のバリデーションに関する支援(設備のリスト化・VMP作成)
2024 CSV 国内資材製造会社 現行システム仕様の確認
2024 CSV 国内資材製造会社 増設ライン向けシステムの検討
2024 GMP 国内装置販売会社 医薬品製造装置に関する規制の実地教育支援
2023 その他 国内資材製造会社 製品仕様書のレビュー支援
2023 GMP 国内資材製造会社 新工場建設における構想設計および計画上申支援
2022 GMP 国内資材製造会社 包装仕様の予備検討支援
2022 GMP 国内資材製造会社 製造工程の予備検討支援
2022 GMP 国内資材製造会社 新工場の機器・装置予備検討支援
2022 GMP 国内資材製造会社 バリデーション対応のロードマップ作成
2022 GMP 国内資材製造会社 バリデーションに関する現状調査
2022 GMP 国内資材製造会社 バリデーション手順書ひな型提供
2022 GMP 国内資材製造会社 資材製造所のGMP GAP分析
2022 GMP 国内資材製造会社 製造指図記録書の作成、レビュー
2022 GMP 国内資材製造会社 VMP作成支援
2022 GMP 国内資材製造会社 PV計画書/報告書レビュー
2022 GMP 国内資材製造会社 PQ計画書/報告書レビュー
2022 GMP 国内資材製造会社 IOQ計画書/報告書レビュー
2021 GMP 国内資材製造会社 新工場建設に関するコンサルティング(GMP)
2021 GMP 国内資材製造会社 GMP教育
2021 GMP 国内資材製造会社 包装仕様の予備検討支援
2021 GMP 国内資材製造会社 製造工程の予備検討支援
2021 GMP 国内資材製造会社 新工場の機器・装置予備検討支援
2021 GMP 国内資材製造会社 新工場建設のための現工場の調査
 

 

 
実施年 規制分類 お客様概要 実施概要
2024 GMP 国内建設会社 バリデーション文書レビュー
2024 GMP 国内建築設計会社 医薬品工場建設のためのGMP教育
2024 GMP 国内建設会社 URSに関する教育
2024 GMP 国内建設会社 インパクトアセスメントに関する教育
2024 GMP 国内建設会社 CSV教育支援
2022 GMP 国内建設会社 倉庫建設に関するエンジニアリングサポート
2021 GMP 国内建設会社 GMP工場建築工事受注活動支援
2021 GMP 国内建設会社 倉庫建設に関する仕様書レビュー及び打合せ
2021 GMP 国内建設会社 倉庫建設に関する設計レビュー及び打合せ
2021 GMP 国内建設会社 倉庫建設に関するIOQドキュメントレビュー及び打合せ
2021 CSV 国内建設会社 倉庫建設に関するCSVドキュメントレビュー及び打合せ
2021 GMP 国内建設会社 医薬品工場建設の詳細設計レビュー支援
2021 GMP 国内建設会社 医薬品工場建設の基本設計レビュー支援
2020 GMP 国内建設会社 建設会社向け医薬品工場建設案件獲得のための相談支援
 

 

 
実施年 規制分類 お客様概要 実施概要
2024 CSV 国内装置販売会社 CSVに関する教育
2024 CSV 国内装置販売会社 CSVに関する相談
2023 GMP 国内装置販売会社 装置メーカへのバリデーションに関するコンサルティング
2023 GMP 国内装置販売会社 装置メーカへのバリデーションに関する教育
2023 GMP 国内装置販売会社 装置メーカへのバリデーションに関するコンサルティング
2023 GMP 国内装置販売会社 装置メーカへのバリデーションに関する教育
2023 CSV 国内システム会社 バリデーション/CSV導入トレーニング
2022 QMS 国内装置販売会社 画像検査装置のバリデーション対応相談支援
2022 QMS 国内装置販売会社 装置メーカー向けバリデーション教育
2022 QMS 国内装置販売会社 画像検査装置のバリデーション文書レビュー支援(DQ)
2022 QMS 国内装置販売会社 画像検査装置のバリデーション文書作成支援(DQ, IQ, OQ)
2022 CSV 国内装置販売会社 画像検査装置のCSV対応相談支援
2022 CSV 国内装置販売会社 画像検査装置のCSVにおける供給者書面監査リストの提供
2022 CSV 国内装置販売会社 ER/ES、Part11チェックリストの提供
2021 QMS 国内装置販売会社 装置メーカー向けバリデーション教育
2021 cGMP 国内装置販売会社 装置メーカー向けバリデーション教育
2021 GMP 国内装置販売会社 装置メーカー向けバリデーション教育
 

 

 
実施年 規制分類 お客様概要 実施概要
2024 GMP 国内システム会社 CSV教育支援
2024 GMP 国内公益法人 医薬品品質システムに関する講演
2024 QMS 国内物流会社 医療機器製造業許可等の取得等に関するWeb相談
2023 GMP 国内医薬品製造会社 国内医薬品製造所の監査代行
2023 GMP 国内医薬品製造販売会社 GMP監査チェックリスト作成支援 (GMP)
2023 CSV 国内システム会社 生産管理システムのCSV支援
2023 GMP 国内医薬品製造会社 国内医薬品製造所の監査代行
2023 GMP 国内医薬品製造会社 国内医薬品製造所の監査代行
2023 GQP 国内医薬品製造会社 国内医薬品製販業の監査代行
2023 GCP 国内医薬品製造会社 国内医薬品開発施設の監査代行
2022 CSV 国内臨床検査会社 保守管理システム導入におけるCSVドキュメントレビュー
2022 CSV 国内臨床検査会社 保守管理システム導入におけるCSVドキュメントドラフト作成
2022 GMP 国内イベント会社 DIセミナー
2022 GMP 国内試験検査機関 試験施設のGAP分析(GMP)
2021 CSV 国内臨床検査会社 スクラッチシステム導入におけるバリデーション計画書作成
2021 CSV 国内臨床検査会社 スクラッチシステム導入におけるコンサルティング
2021 CSV 国内臨床検査会社 スクラッチシステム導入におけるバリデーション報告書レビュー
2021 CSV 国内臨床検査会社 スクラッチシステム導入におけるリスクアセスメント支援
2021 CSV 国内臨床検査会社 スクラッチシステム導入におけるバリデーション報告書レビュー
2021 CSV 国内臨床検査会社 スクラッチシステム導入におけるCSV文書作成支援
2021 CSV 国内臨床検査会社 スクラッチシステム導入におけるCSV文書作成支援
2021 CSV 国内臨床検査会社 スクラッチシステム導入におけるリスクアセスメント支援
2020 CSV 国内臨床検査会社 スクラッチシステム導入におけるCSV文書作成支援
2020 CSV 国内臨床検査会社 スクラッチシステム導入におけるCSV対応相談支援
2020 薬機法 海外化粧品製造販売会社 海外薬用歯磨きの輸入販売方法調査支援
2020 薬機法 海外化粧品製造販売会社 海外薬用歯磨きの部外品登録方法の調査支援
2020 薬機法 海外化粧品製造販売会社 海外薬用歯磨きの広告表現リスク評価支援
2020 薬機法 海外化粧品製造販売会社 海外薬用歯磨きの国内対象規制調査支援
2020 薬機法 国内医薬部外品製造販売会社 医薬部外品の製造販売承認申請書の記載内容相談支援
 

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