エンジニアリング支援

ENGINEERING

エンジニアリング支援

当社は、医薬品、原薬、医薬部外品、医療機器に関するGXPコンサルティング業務のみならず、新規事業、新製品、リニューアルなど様々なシチュエーションで、建設会社やエンジニアリング会社、機械メーカーなどに対し、施主側に立ったエンジニアリング業務を提供します。

1. STEP 01

   基本計画支援Basic planning support

   お客様の事業計画に沿って、最適なコスト、最短のリードタイムで研究開発から販売までの業務を支援します。基本計画の策定、基本計画設計、要求仕様書の作成、開発計画書、バリデーションマスタープランなど、バリデーションに関する支援を行います。

1. STEP 02

   フィージビリティー
   スタディーFS / Feasibility Study

   ニーズに合ったプロセス選定と最適な設備構成をご提案します。

   実績と経験に基づく確度の高いコストの積算

   ランニングコストの最適化提案

   包装形態、自動化・省力化、環境対策

   ユーティリティー設備、調達・保管・貯蔵・流通

1. STEP 03

   EPC入札のための
   FEEDFront End Engineering Design

   FEED（Front End Engineering Design）とは、概念設計・FSの後に行われる基本設計です。EPC（設計・調達・工事）の前段階で、設計を通して技術的課題や概略費用などを検討し、施主様とともに本業務を推進します。

1. STEP 04

   エンジニアリング
   支援業務Engineering support

   プロジェクトを成功に導くため、詳細設計・調達・建設・試運転の各フェーズにおけるプロジェクトマネジメントと、バリデーション文書の作成から実施までをGMPに沿って支援します。

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