その他GxPコンサルティング

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ファーマプランニングが提供する
その他GxPコンサルティングサービスの一覧です。

GCP(Good Clinical Practice)

GCP(Good Clinical Practice)

  • 治験依頼者にかわり、CRO(開発業務受託機関)の代行監査を実施いたします。
  • GCPに関する知識習得のためのGCP教育訓練を実施いたします
GEP(Good Engineering Practice)

GEP(Good Engineering Practice)

  • 最新GMPとお客様の要求事項にあわせた適切な設備導入のご提案をいたします。
  • お客様の立場での建設マネジメントのサポートをいたします。
  • 生産設備の保守における計画立案をご支援いたします。
GQP(Good Quality Practice)

GQP(Good Quality Practice)

  • 製造販売業取得に必須となるGQP文書の作成を支援いたします。
  • GQP手順書の雛形をお客様の要求事項にあわせてご提供いたします。
  • GQPにおける品質保証業務についての教育訓練を実施いたします。
GVP( Good Vigilance Practice)

GVP( Good Vigilance Practice)

  • 製造販売業取得に必須となるGeP文書の作成を支援いたします。
  • GVPやGVSP手順書の雛形をお客様の要求事項にあわせてご提供いたします。
  • 製造販売後安全管理に係る 安全管理業務についての教育訓練を実施いたします。
GDP(Good Vigilance Practice)

GDP(Good distribution practice)

  • グローバルGDP(WHO、PICS)満たす社内システムの構築をお手伝いします。
  • GDPの知識習得のための教育訓練を実施いたします。
  • GDP運用に必要な手順書作成を支援いたします。

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