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実施年業界規制分類お客様概要実施概要
2025その他CSV国内システム会社細胞培養品質評価システムのCSV対応支援
2025その他CSV国内システム会社細胞培養品質評価システムの支援
2025その他GCP国内医薬品製造会社国内医薬品開発施設の監査代行
2025その他GMP国内システム会社システムサプライヤー向けGMP勉強会
2025その他GMP国内派遣会社バリデーション教育
2025その他GMP国内医薬品製造会社国内医薬品製造所の監査代行
2025その他GMP国内医薬品製造会社国内医薬品製造所の監査代行
2025その他GMP国内医薬品製造会社国内医薬品製造所の監査代行
2025その他GMP国内医薬品製造会社国内医薬品製造所の監査代行
2025その他GMP国内医薬品製造会社国内医薬品製造所の監査代行
2025その他GQP国内財団法人医薬品・化粧品等品質管理の講演
2025その他GQP国内医薬品製造販売会社国内医薬品製販業の監査代行
2025その他GQP国内医薬品製造販売会社国内医薬品製販業の監査代行
2025その他治験薬GMP国内学校法人治験製造報告書作成支援
2025再生医療PIC/S GMP国内再生医療等製品製造会社オーストラリアの医薬品及び再生医療等製品関する規制セミナー
2025化粧品CSV国内化粧品製造販売会社コンピュータ化システムのCSV対応支援
2025化粧品cGMP国内化粧品製造販売会社GAP分析指摘事項の改善対応支援
2025化粧品cGMP国内化粧品製造販売会社PQ, PV支援
2025化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社cGMP教育訓練
2025化粧品cGMP国内化粧品製造販売会社cGMP教育訓練
2025化粧品cGMP国内化粧品製造販売会社cGMP文書体系の構築
2025化粧品cGMP国内化粧品製造販売会社cGMP組織構築支援
2025化粧品cGMP国内化粧品製造販売会社分析法バリデーション支援
2025化粧品cGMP国内化粧品製造販売会社洗浄バリデーション支援
2025化粧品cGMP国内化粧品製造販売会社設備・機器の適格性評価対応支援
2025化粧品化粧品GMP国内化粧品製造会社ISO22716 GAP分析
2025化粧品化粧品GMP国内化粧品製造会社ISO22716手順書ひな形の提供
2025化粧品化粧品GMP国内化粧品製造会社ISO22716手順書ひな形の解説
2025化粧品化粧品GMP国内化粧品製造会社ISO22716手順書作成支援
2025化粧品化粧品GMP国内化粧品製造会社ISO22716概要教育
2025化粧品化粧品GMP国内化粧品製造会社ISO22716認証取得に向けてのMock査察
2025化粧品化粧品GMP国内化粧品製造会社ISO22716認証取得に向けての品質システム改善支援
2025化粧品化粧品GMP国内化粧品製造会社ISO22716認証取得に向けての構造設備改善支援
2025化粧品化粧品GMP国内化粧品製造会社ISO22716認証審査立会い
2025化粧品化粧品GMP国内化粧品製造販売会社包装・表示・保管委託先の監査代行
2025化粧品化粧品GMP国内化粧品製造販売会社化粧品保管倉庫の監査代行
2025化粧品薬機法国内医薬部外品製造販売会社QD登録申請に関わる資料作成支援
2025化粧品薬機法国内化粧品製造販売会社医薬部外品の申請における事前調査
2025医療機器GMP国内医療機器製造販売会社医療機器に関するコンサルティング
2025医療機器QMS国内医療機器製造会社医療機器製造所のISO13485 GAP分析
2025医療機器QMS国内医療機器製造販売会社医療機器製造所の代行監査支援
2025医療機器QMS国内医療機器製造販売会社医療機器製造所の代行監査支援
2025医療機器QMS国内医療機器製造販売会社医療機器製造所の代行監査支援
2025医薬品GCP国内医薬品製造販売会社GCP手順書構築に関する相談
2025医薬品GCP国内医薬品製造販売会社GCP手順書様式の提供
2025医薬品GCTP国内医薬品製造会社GCTP手順書作成支援
2025医薬品GMP国内医薬品製造会社GMP年間教育（計3回）
2025医薬品GMP国内医薬品製造会社GMP手順書のGAP分析
2025医薬品GMP国内医薬品製造販売会社GMP監査トレーニング（原薬）
2025医薬品GMP国内医薬品製造会社PVに関する相談
2025医薬品GMP国内医薬品製造会社QC施設の安全管理に関する相談
2025医薬品GMP海外医薬品製造会社インド製造施設のPMDA模擬査察
2025医薬品GMP国内商社インド製造施設の監査通訳サポート
2025医薬品GMP国内医薬品製造会社中国の精製水・空調管理に関するコンサルティング
2025医薬品GMP国内商社中国原薬製造所の監査代行支援 (GMP)
2025医薬品GMP国内商社中国原薬製造所の監査代行支援 (GMP)
2025医薬品GMP国内商社中国原薬製造所の監査代行支援 (GMP)
2025医薬品GMP国内医薬品製造会社医薬品製造所のGMP GAP分析
2025医薬品GMP国内医薬品製造販売会社医薬品製造許可取得に向けたGAP分析
2025医薬品GMP国内医薬品製造会社原薬製造施設の清浄度に関する相談
2025医薬品GMP国内商社商社営業向けGMP監査教育
2025医薬品GMP国内医薬品製造販売会社国内医薬品製造所の監査代行
2025医薬品GMP国内医薬品製造販売会社国内医薬品製造所の監査代行
2025医薬品GMP国内医薬品製造販売会社国内医薬品製造所の監査代行
2025医薬品GMP国内医薬品製造販売会社国内医薬品製造所の監査代行
2025医薬品GMP国内医薬品製造販売会社工場改修のための現地施設調査
2025医薬品GMP国内医薬品製造販売会社工場改修のための現地施設調査
2025医薬品GMP国内医薬品製造会社新工場建設におけるIQ/OQ作業代行
2025医薬品GMP国内医薬品製造会社新工場建設におけるIQ/OQ報告書作成支援
2025医薬品GMP国内医薬品製造会社新工場建設におけるIQ/OQ計画書作成支援
2025医薬品GMP国内医薬品製造会社新工場建設におけるURS作成支援
2025医薬品GMP国内医薬品製造会社新工場建設におけるVMP作成支援
2025医薬品GMP国内医薬品製造会社新工場建設におけるバリデーション報告書作成支援
2025医薬品GMP国内医薬品製造会社新工場建設における基本設計支援
2025医薬品GMP国内医薬品製造会社新工場建設における実施設計支援
2025医薬品GMP国内再生医療等製品製造会社治験製品のプロセスベリフィケーション支援
2025医薬品GMP国内医薬品製造販売会社米国医薬品製造所の代行監査
2025医薬品GMP国内医薬品製造販売会社米国原薬製造所の代行監査
2025医薬品GMP国内原薬製造会社製造管理・品質管理に関するコンサルティング
2025医薬品GMP国内医薬品製造会社試験省略に関する教育
2025医薬品GQP国内医薬品製造販売会社医薬品製造販売業許可更新に関する支援
2025医薬品PIC/S GMP国内医薬品製造会社QP査察対応に関する教育
2025医薬品PIC/S GMP国内医薬品製造会社QP査察準備に関するコンサルティング
2025医薬品cGMP国内医薬品製造会社FDA査察に向けたトレーニング
2025医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社FDA査察に向けた指摘事項改善支援
2025医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社FDA査察に向けた指摘事項改善支援
2025医薬品cGMP国内医薬品製造会社cGMP体制構築に関する相談
2025医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社cGMP基礎教育
2025医薬品cGMP国内原薬製造会社原薬製造所のFDA Mock査察支援
2025医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社工場改修のための現地施設調査
2025医薬品その他国内医薬品製造販売会社治験薬の輸入関連業務
2025医薬品その他国内医薬品製造販売会社治験薬製造施設の代行監査支援
2025医薬品その他国内医薬品製造会社薬剤容器に関する相談対応
2025医薬品治験薬GMP海外原薬製造会社中国製造施設の監査代行（治験薬GMP）
2025医薬品治験薬GMP国内再生医療等製品製造会社品質システム改定サポート
2025医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社治験薬GMP体制の構築支援
2025医薬品治験薬GMP国内医薬品製造会社治験薬GMP手順書構築支援
2025医薬品治験薬GMP国内医薬品製造会社治験薬GMP手順書構築支援
2025医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社治験薬GMP文書体系の構築支援
2025医薬品治験薬GMP国内医薬品製造会社治験薬GMP組織構築支援
2025医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社治験薬GMP運用に関するフィジビリティスタディ支援
2025医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社治験薬の出荷判定支援
2025医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社治験薬の製造（包装・表示）管理業務
2025医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社治験薬製品標準書の改定
2025医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社輸入治験薬ロットの品質評価
2025医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社IMPDの翻訳
2025医薬品薬機法国内医薬品製造会社MF作成支援
2025医薬品薬機法国内医薬品製造会社医薬品に関するコンサルティング
2025医薬品薬機法国内商社医薬品原薬に関するコンサルティング
2025医薬品薬機法海外財団法人医薬品外国製造業者認定申請支援
2025医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社医薬品申請に向けてのIMPDレビュー
2025医薬品薬機法国内医薬品製造会社医薬品開発に関するCMCコンサルティング
2025建設CSV国内建設会社CSV教育支援
2025建設GMP国内建設会社施設管理者向けe-learning GMP教育資料作成支援
2025装置CSV国内装置販売会社培養装置開発支援
2025装置GMP国内医療機器製造会社Part11に関する勉強会
2025装置GMP国内装置販売会社実験室立ち上げのためのカルタヘナ法に関する教育
2025装置GMP国内装置販売会社装置メーカー向けのGMP/バリデーション教育
2024その他CSV国内システム会社システムのCSV対応支援
2024その他GMP国内システム会社CSV教育支援
2024その他GMP国内医薬品製造部材製造会社バイオ医薬品製造用部材の製造所のGMP GAP分析
2024その他GMP国内公益法人医薬品品質システムに関する講演
2024その他GMP国内医薬品製造部材製造会社監査指摘事項改善計画支援
2024その他QMS国内物流会社医療機器製造業許可等の取得等に関するWeb相談
2024その他その他国内システム会社システム導入提案のための現状確認同行支援
2024再生医療GCTP国内再生医療医薬品製造販売会社3極対応ガイドラインリスト作成支援
2024再生医療GCTP国内再生医療医薬品製造販売会社GCTP手順書の作成/提供
2024再生医療GCTP国内再生医療医薬品製造販売会社再生医療等製品についての手順書作成支援
2024再生医療GCTP国内再生医療医薬品製造販売会社再生医療等製品の体制構築支援
2024再生医療GCTP国内再生医療医薬品製造販売会社再生医療等製品の開発方針の策定
2024再生医療GCTP国内再生医療医薬品製造販売会社再生医療等製品管理戦略策定に関する支援
2024再生医療GCTP国内再生医療医薬品製造販売会社再生医療等製品管理戦略計画策定に関する支援
2024再生医療GCTP国内学校法人製造委託先（CPC施設）のGCTP監査代行支援
2024再生医療PIC/S GMP国内再生医療医薬品製造会社国内治験製品製造施設のGAP分析支援（PIC/S GMP Annex2a）
2024再生医療その他国内再生医療医薬品製造販売会社治験体制に関する手順書作成支援
2024再生医療その他国内再生医療医薬品製造販売会社治験体制に関する教育
2024再生医療その他国内再生医療医薬品製造販売会社治験体制に関する組織構築支援
2024再生医療その他国内再生医療医薬品製造会社豪州での治験実施に伴う法的要件の調査
2024再生医療治験薬GMP国内再生医療医薬品製造販売会社治験薬製造施設の代行監査支援
2024化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社化粧品原料工場のCSV実装計画策定に関する支援
2024化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社化粧品原料工場の構造設備整備案策定に係る支援
2024化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社化粧品原料工場の構造設備整備案策定に係る支援
2024化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社化粧品原料製造施設の調査支援
2024化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社化粧品工場のGAP分析（ISO9001・EFfCI）
2024化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社GMP初級教育支援
2024化粧品cGMP国内化粧品製造販売会社GMP文書体系構築支援
2024化粧品cGMP国内化粧品製造販売会社GMP組織体制構築支援
2024化粧品cGMP国内化粧品製造販売会社cGMP手順書雛形の作成・提示
2024化粧品cGMP国内化粧品製造販売会社化粧品工場のGAP分析（cGMP）
2024化粧品cGMP国内化粧品製造販売会社化粧品工場の倉庫のGAP分析(cGMP)
2024化粧品cGMP国内化粧品製造販売会社化粧品製造所のcGMP GAP分析
2024化粧品化粧品GMP国内化粧品製造販売会社化粧品工場のGAP分析（ISO22716）
2024化粧品化粧品GMP国内化粧品製造販売会社化粧品工場のGAP分析（ISO22716）
2024医療機器QMS国内医療機器製造販売会社QMSに関する手順書教育支援
2024医療機器QMS国内医療機器製造販売会社ユーザビリティエンジニアリング手順書作成支援
2024医療機器QMS国内医療機器製造販売会社リスクマネジメント手順書の改訂支援
2024医療機器QMS国内医療機器製造販売会社リスクマネジメント教育支援
2024医療機器QMS国内医療機器製造販売会社医療機器倉庫の代行監査支援
2024医薬品CSV国内システム会社生産管理システム導入におけるスコープの調査
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社GMP、QMS、薬事等に関するコンサルティング
2024医薬品GMP国内原薬製造会社GMPコンサルティング
2024医薬品GMP国内原薬製造会社GMPコンサルティング（2024年4月～8月）
2024医薬品GMP国内原薬製造会社GMPコンサルティング（2024年9月～82024年3月）
2024医薬品GMP国内建築設計会社GMP初級教育支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造会社GMP年間教育（計5回）
2024医薬品GMP国内資材製造会社GMP手順書整備支援
2024医薬品GMP国内資材製造会社GMP教育
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社GMP教育訓練担当者向け研修
2024医薬品GMP国内医薬品製造会社GMP概要教育
2024医薬品GMP国内医薬品製造会社GMP概要教育
2024医薬品GMP国内医薬品製造会社GMP理解度向上のためのグループワーク
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社GMP監査トレーニング（原薬）
2024医薬品GMP国内資材製造会社GMP組織、文書体系構築
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社GMP適合性調査に関する教育
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社GMP適合性調査準備
2024医薬品GMP国内商社OOS手順書作成支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社PMDA適合性調査指摘事項の改善計画・報告書対応支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社QC業務に関するオンサイトコンサルティング
2024医薬品GMP国内医療機器製造販売会社QMS体制のGMP GAP分析支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造会社インド原薬製造所の代行監査支援（GMP）
2024医薬品GMP国内原薬製造会社サンプリング方法に関する相談支援
2024医薬品GMP国内建築設計会社ラボの施設評価支援
2024医薬品GMP国内商社中国原薬製造所の監査代行支援 (GMP)
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社出発物質製造所の代行監査
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社出発物質製造所の代行監査
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社分析法バリデーションに関する相談
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社医薬品卸売販売業倉庫の監査通訳支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社医薬品工場のGMP代行監査支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造会社医薬品製造所のGMP GAP分析
2024医薬品GMP国内原薬製造会社医薬品製造所のGMP GAP分析
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社医薬品製造所改修におけるの図面のレビュー支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造会社医薬品製造施設のGMP適合調査
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社医薬品製造販売承認における照会事項対応事前準備支援
2024医薬品GMP国内原薬製造会社医薬品（原薬）製造業取得に向けたロードマップ策定支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社国内包装委託業者へのMock査察支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社国内包装委託業者へのプレ監査支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社国内医薬品製造所の監査代行
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社国内製剤製造所の監査代行支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社国内製造所（包装・試験）のMock査察
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社国内製造所（包装・試験）のプロセスに関する支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社国内試験委託業者へのMock査察支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社国内試験委託業者へのプレ監査支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社基準書ドラフト作成支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社基準書ドラフト作成支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社基準書ドラフト作成支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社基準書ドラフト作成支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社基準書ドラフト作成支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社基準書ドラフト作成支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社基準書ドラフト作成支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社委託業者選定のための監査通訳支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造会社教育訓練担当者へのGMP教育支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社注射剤工場のGAP分析
2024医薬品GMP国内原薬製造会社洗浄バリデーションに関する相談
2024医薬品GMP国内再生医療医薬品製造販売会社海外再生医療等製品製造所の代行監査（Desktop）
2024医薬品GMP国内商社海外原薬製造所の監査通訳支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社海外原薬製造業者へのMock査察支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社海外製剤製造業者へのMock査察支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社海外製造所監査のための通訳支援（英/日）
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社海外製造所（原薬）のMock査察支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社海外製造所（製剤）のMock査察支援
2024医薬品GMP国内創薬企業現状分析及び開発のロードマップ案作成支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社監査結果改善計画・報告書レビュー
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社米国原薬製造業者へのプレ監査支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社米国製剤製造業者へのプレ監査支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社製剤の申請に関する相談
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社製剤工場のGAP分析
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社製剤製造所のリモート模擬査察
2024医薬品GMP国内創薬企業製造施設（ラボ）の初期調査
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社製造移管に関する調査支援
2024医薬品GMP国内原薬製造会社製造管理・品質管理に関するコンサルティング
2024医薬品GMP国内資材製造会社設備のバリデーション支援
2024医薬品GMP国内資材製造会社設備改善における構想設計支援
2024医薬品GMP国内資材製造会社設計管理改善支援
2024医薬品GMP国内医薬品製造販売会社錠剤の品質評価
2024医薬品GMP国内資材製造会社顧客との品質に関する調整支援
2024医薬品GQP国内医薬品製造販売会社品質契約書レビューおよび最終化に係る支援
2024医薬品GQP国内医薬品製造販売会社製販手順書のレビュー支援
2024医薬品GQP国内医薬品製造販売会社製造販売業取得のための手順書作成支援
2024医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社ジョブディスクリプション・教育システムの体制評価
2024医薬品cGMP国内原薬製造会社医薬品製造所のGMP GAP分析
2024医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社原薬製造所のGAP分析（cGMP)
2024医薬品その他国内医薬品製造販売会社アジアにおける薬事規制調査
2024医薬品その他国内医薬品製造販売会社リクルーティング支援
2024医薬品その他国内医薬品製造販売会社中国法規の調査および教育セミナー
2024医薬品その他国内医薬品製造販売会社予備安定性試験結果の確認
2024医薬品その他国内医薬品製造販売会社予備安定性試験計画書作成支援
2024医薬品その他国内医薬品製造販売会社包装/試験委託業者との調整に係る支援
2024医薬品その他海外医薬品製造会社原薬製造所の代行監査
2024医薬品その他国内再生医療医薬品製造販売会社品質契約書のレビュー支援
2024医薬品その他国内医薬品製造販売会社国内製造所の品質契約書レビュー支援
2024医薬品その他国内医薬品製造販売会社安定性試験に関する支援
2024医薬品その他国内医薬品製造販売会社新部署設立案策定に関する支援
2024医薬品その他国内医薬品製造販売会社治験薬定常品質管理業務（治験薬導入まで）
2024医薬品その他国内医薬品製造販売会社海外製造所（原薬・製剤）の品質契約レビュー
2024医薬品その他国内医薬品製造販売会社製造販売業取得のための方針協議
2024医薬品その他国内原薬製造会社遺伝毒性物質の封じ込めに関する相談
2024医薬品その他国内医薬品製造販売会社開発候補品のCMC相談
2024医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社インド治験薬製造所の代行監査支援（治験薬GMP）
2024医薬品治験薬GMP海外原薬製造会社中国原薬製造所の監査代行支援 (治験薬GMP)
2024医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社包装業者の治験薬製造評価
2024医薬品治験薬GMP国内医薬品製造会社国内CPC施設の監査代行支援
2024医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社治験薬品質評価支援
2024医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社治験薬導入に関する供給業者評価支援
2024医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社治験薬製品標準書作成支援
2024医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社海外製造所からの出荷判定支援
2024医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社製剤のPTP包装に関する支援
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社CTD M1 文書案レビュー支援
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社CTD M2.3、M3のレビュー
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社CTD M2.3およびM3作成方針の策定支援
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社CTD M2.3作成支援
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社CTD M3作成支援
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社CTDの翻訳支援
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社CTD作成に係る定例報告および相談支援
2024医薬品薬機法国内商社MFのレビュー
2024医薬品薬機法国内商社MF作成における相談
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社OEL、PDEに関する相談
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社PMDA照会事項対応支援（M2.3,M3）
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社PTP包装の安定性試験結果の確認・評価および予備安定性試験に関する支援
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社加速試験結果報告書のレビュー支援
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社包装・表示に関する相談
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社医療機器製造業に関する相談
2024医薬品薬機法海外財団法人医薬品外国製造業者認定申請支援
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社医薬品承認申請書のレビュー
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社委託先移転に関する薬事相談
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社安定性試験のスケジュール作成支援
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社安定性試験検体および標準品の入手に係る支援
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社安定性試験計画書作成支援
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社微生物試験のバリデーション対応支援
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社書面調査資料の準備支援（申請後）
2024医薬品薬機法海外財団法人特定細胞加工物製造認定申請支援
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社薬事に関する教育
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社製造販売承認申請書 M2.3レビュー支援
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社試験委託先の代行監査支援【信頼性基準】
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社試験法変更に関する相談
2024医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社長期保存試験結果レビュー支援
2024医薬品薬機法国内商社類縁物質に関する相談
2024建設GMP国内建設会社CSV教育支援
2024建設GMP国内建設会社URSに関する教育
2024建設GMP国内建設会社インパクトアセスメントに関する教育
2024建設GMP国内建設会社バリデーション文書レビュー
2024建設GMP国内建築設計会社医薬品工場建設のためのGMP教育
2024装置CSV国内装置販売会社CSVに関する教育
2024装置CSV国内装置販売会社CSVに関する相談
2024装置CSV国内商社開発システムのDI支援
2024装置その他国内装置販売会社試験法策定支援
2024資材CSV国内資材製造会社ITシステム導入におけるベンダー選定支援
2024資材CSV国内資材製造会社増設ライン向けシステムの検討
2024資材CSV国内資材製造会社既存ITシステムCSV（PQ）対応支援
2024資材CSV国内資材製造会社業務系ITシステムの検討に関する支援
2024資材CSV国内資材製造会社現行システム仕様の確認
2024資材GMP国内装置販売会社医薬品製造装置に関する規制の実地教育支援
2024資材GMP国内資材製造会社増設ラインの基本計画、基本設計策定
2024資材GMP国内資材製造会社工場建設における建築設備のVMP、URS作成支援
2024資材GMP国内資材製造会社工場建設における生産設備URS、PQ支援
2024資材GMP国内資材製造会社工場建設に関する建屋及び建築設備設計支援
2024資材GMP国内資材製造会社建屋・建築設備の基本計画策定支援
2024資材GMP国内資材製造会社既存生産設備のPQ支援
2024資材GMP国内資材製造会社現行の生産設備のバリデーションに関する支援（設備のリスト化・VMP作成）
2024資材GMP国内資材製造会社用水設備の仕様検討
2024資材GMP国内資材製造会社用水設備導入支援
2024資材GMP国内資材製造会社製造用水設備導入におけるURS、DQ支援
2024資材その他国内資材製造会社ISO15378対応文書作成支援
2024資材その他国内資材製造会社ISO15378認証取得に向けた文書のGAP分析
2024資材その他国内資材製造会社ISO15378関連文書の構築
2023その他CSV国内システム会社生産管理システムのCSV支援
2023その他GCP国内医薬品製造会社国内医薬品開発施設の監査代行
2023その他GMP国内医薬品製造会社国内医薬品製造所の監査代行
2023その他GMP国内医薬品製造会社国内医薬品製造所の監査代行
2023その他GMP国内医薬品製造会社国内医薬品製造所の監査代行
2023その他GQP国内医薬品製造販売会社GMP監査チェックリスト作成支援 (GMP)
2023その他GQP国内医薬品製造会社国内医薬品製販業の監査代行
2023化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社FDA指摘事項（Form483）対応支援
2023化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社FDA査察同行・後方支援
2023化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社FDA査察準備支援
2023化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社FDA査察通訳支援（日・英）
2023化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社原薬製造所のcGMP GAP分析
2023化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社原薬製造所のcGMP GAP分析
2023化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社原薬製造業者へのGMP教育支援
2023化粧品その他国内化粧品製造販売会社米国向けOTC医薬品に関する質問対応
2023化粧品化粧品GMP国内医薬部外品製造販売会社化粧品製造所の代行監査（化粧品GMP）
2023医療機器CSV国内医療機器製造会社CSV関連業務基準の作成支援
2023医療機器QMS国内医療機器製造販売会社QA業務に関するオンサイトコンサルティング
2023医療機器QMS国内医療機器製造販売会社QA業務に関するオンサイトコンサルティング
2023医療機器QMS国内医療機器製造販売会社QMSに関する文書整備支援
2023医療機器QMS国内医療機器製造販売会社QMS内部監査代行支援
2023医療機器QMS国内医療機器製造販売会社QMS手順書類改訂のレビュー支援
2023医療機器QMS国内医療機器製造販売会社ワクチン充填施設に関する支援
2023医療機器QMS国内医療機器製造販売会社内部監査代行支援
2023医療機器QMS国内医薬品製造販売会社医療機器製造販売業業許可更新監査の事前準備支援
2023医療機器QMS国内医療機器製造販売会社改正QMS省令に対する相談支援
2023医療機器その他国内医療機器製造販売会社GLP等に関する相談支援
2023医療機器薬機法国内医療機器製造販売会社一部変更承認申請書類作成支援
2023医薬品CSV国内医薬品製造会社CSVガイドラインに関する教育支援
2023医薬品CSV国内医薬品製造会社CSVトレーニング
2023医薬品GMP国内医薬品製造販売会社CTDレビュー支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社DIに係る手順書のレビュー支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社DI対応に関する教育支援
2023医薬品GMP国内システム会社GMPセミナー
2023医薬品GMP国内医薬品製造販売会社GMP文書改訂
2023医薬品GMP国内医薬品製造販売会社GMP文書点検
2023医薬品GMP国内原薬製造会社LIMS導入に関する支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造販売会社PMDA照会事項対応支援
2023医薬品GMP国内商社インド原薬製造所の代行監査支援（GMP）
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社カナダ医薬品製造所の代行監査
2023医薬品GMP国内医薬品製造販売会社バリデーション文書のレビュー
2023医薬品GMP国内医薬品製造販売会社バーチャルGMP監査トレーニング（無菌医薬品）
2023医薬品GMP国内医薬品製造販売会社中国医薬品製造所の代行監査
2023医薬品GMP国内医薬品製造販売会社中国原薬製造所の代行監査
2023医薬品GMP国内商社中国原薬製造所の初回監査代行支援（GMP）
2023医薬品GMP国内商社中国原薬製造所の定期監査代行支援（GMP）
2023医薬品GMP国内商社倉庫施設における自己点検代行（包装・表示・保管）
2023医薬品GMP国内医薬品製造販売会社包装に関する薬事相談支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造販売会社医薬品に関する包括的コンサルティング
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社医薬品製剤棟建築DQ計画書/報告書作成支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社医薬品製剤棟建築IOQ計画書/報告書レビュー支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社医薬品製剤棟建築URS・VMP作成支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社医薬品製剤棟建築に係る基本・詳細設計の文書レビュー
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社医薬品製剤棟建築に関するFAT支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社医薬品製造のコンプライアンス教育支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社医薬品製造エリア改築のための調査支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社医薬品製造所のGAP分析 (GMP)
2023医薬品GMP国内医薬部外品製造販売会社医薬部外品に係る相談支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社原薬の製造に関する相談支援
2023医薬品GMP国内商社原薬定量法に関するコンサルティング
2023医薬品GMP国内原薬製造会社原薬製造所の品質マネジメントシステムの実地調査
2023医薬品GMP国内原薬製造会社原薬製造業者のFDA Mock査察
2023医薬品GMP国内原薬製造会社原薬製造業者へのGMPコンサルティング
2023医薬品GMP国内医薬品製造販売会社国内医薬品製造所の監査代行
2023医薬品GMP国内医薬品製造販売会社国内医薬品製造施設におけるGAP分析
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社国内治験薬製造所の代行監査
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社技術移転に関する教育支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社教育訓練に係る手順書のレビュー支援
2023医薬品GMP海外財団法人海外医薬品製造所のPMDA Mock Inspection
2023医薬品GMP国内原薬製造会社海外原薬製造所の代行監査
2023医薬品GMP国内原薬製造会社海外原薬製造所の代行監査
2023医薬品GMP国内原薬製造会社海外原薬製造所の代行監査
2023医薬品GMP国内原薬製造会社海外原薬製造所の代行監査
2023医薬品GMP国内原薬製造会社海外原薬製造所の代行監査
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社無菌製剤に関する教育支援（PIC/S ANEEX1）
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社無菌製剤製造エリア改築レイアウト検討支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社無菌製剤製造エリア改築概算費用調査支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社無菌製剤製造エリア改築構想設計書作成支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造販売会社米国医薬品製造所の代行監査
2023医薬品GMP国内原薬製造会社自己点検に関する教育
2023医薬品GMP国内原薬製造会社自己点検のOJT教育
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社製造委託先管理に関する相談支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造販売会社製造指図記録書の改訂支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造会社製造施設における品質試験室の現状調査支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造販売会社製造機器に関する手順書作成支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造販売会社開発データに関する調査支援
2023医薬品GMP国内医薬品製造販売会社高活性製剤製造ラインの図面評価
2023医薬品GQP国内医薬品製造販売会社総括製造販売責任者紹介支援
2023医薬品GVP国内医薬品製造販売会社GVP手順書の販売
2023医薬品cGMP国内原薬製造会社FDA査察対応トレーニング
2023医薬品cGMP国内原薬製造会社cGMP教育訓練
2023医薬品cGMP国内原薬製造会社cGMP概要教育
2023医薬品cGMP国内医薬品製造会社ジョブディスクリプションの展開/確認支援
2023医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社教育プログラムの整理/設計
2023医薬品cGMP国内医薬品製造会社教育訓練マネジメント方法検討支援
2023医薬品cGMP国内医薬品製造会社教育記録等の文書管理システム移行
2023医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社教育関連記録の整理/設計
2023医薬品cGMP国内原薬製造会社模擬査察指摘事項対応支援
2023医薬品cGMP国内原薬製造会社模擬査察支援
2023医薬品cGMP国内医薬品製造会社治験薬製造施設の模擬監査（注射剤）
2023医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社職務記述書、就任・認定要件の整理/設計
2023医薬品cGMP国内医薬品製造会社責任者教育資料の作成/提供
2023医薬品cGMP国内原薬製造会社逸脱・変更管理・OOS/OOT・バリデーション記録の確認
2023医薬品その他国内医薬品製造販売会社製薬ビジネスの相談
2023医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社品質取り決め書作成
2023医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社品質管理業務代行支援
2023医薬品治験薬GMP国内医薬品製造会社治験用原薬製造に関する相談
2023医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社治験薬GMPに関する手順書の構築支援
2023医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社治験薬の包装・保管・配送の管理代行
2023医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社治験薬の包装委託先の監査
2023医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社治験薬の品質評価
2023医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社治験薬の国内包装表示仕様検討
2023医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社治験薬の輸送形態検討
2023医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社治験薬供給業者の評価
2023医薬品治験薬GMP国内医薬品製造会社治験薬安定性試験に関する相談
2023医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社治験薬製品標準書作成
2023医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社製剤の輸入及び保管の管理代行
2023医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社FD申請データレビュー支援
2023医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社M1.2に関する薬事相談支援
2023医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社PMDA照会事項対応支援
2023医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社PTPシートに関する相談・評価支援
2023医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社標準物質に関する薬事相談支援
2023医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社添加剤に関する薬事相談支援
2023医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社添加剤に関する薬事相談支援
2023医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社製剤の製品ラベルに関する相談支援
2023医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社試験検査機関に関する相談支援
2023装置CSV国内システム会社バリデーション/CSV導入トレーニング
2023装置GMP国内装置販売会社装置メーカへのバリデーションに関するコンサルティング
2023装置GMP国内装置販売会社装置メーカへのバリデーションに関するコンサルティング
2023装置GMP国内装置販売会社装置メーカへのバリデーションに関する教育
2023装置GMP国内装置販売会社装置メーカへのバリデーションに関する教育
2023資材GMP国内資材製造会社新工場建設における構想設計および計画上申支援
2023資材その他国内資材製造会社製品仕様書のレビュー支援
2022その他CSV国内臨床検査会社保守管理システム導入におけるCSVドキュメントドラフト作成
2022その他CSV国内臨床検査会社保守管理システム導入におけるCSVドキュメントレビュー
2022その他GMP国内イベント会社DIセミナー
2022その他GMP国内試験検査機関試験施設のGAP分析（GMP）
2022再生医療GCP国内再生医療医薬品製造販売会社リスクアセスメント支援
2022再生医療GCP国内再生医療医薬品製造販売会社再生医療等製品開発データに関する現状調査
2022再生医療GCP国内再生医療医薬品製造販売会社製剤開発における教育
2022再生医療GCP国内再生医療医薬品製造販売会社製造方法確定のためのデータ取り纏め支援
2022再生医療GCP国内再生医療医薬品製造販売会社試験項目・試験方法確定のためのデータ取り纏め支援
2022再生医療GCP国内再生医療医薬品製造販売会社開発に関する専門教育
2022再生医療GCP国内再生医療医薬品製造販売会社開発データ取り纏め支援
2022再生医療GCTP国内再生医療医薬品製造会社CPC建設のための基本計画支援
2022再生医療GCTP国内再生医療医薬品製造会社CPC建設のための基本設計支援
2022再生医療GCTP国内再生医療医薬品製造会社CPC建設のための製造工程と試験工程の整理支援
2022再生医療GCTP国内再生医療医薬品製造会社CPC建設のための詳細設計支援
2022再生医療GCTP国内学校法人再生医療等製品における文書整備支援
2022再生医療GCTP国内再生医療医薬品製造販売会社再生医療等製品出荷に関する品質保証現状調査
2022再生医療GCTP国内再生医療医薬品製造販売会社再生医療等製品出荷のための記録のレビュー
2022再生医療GMP国内再生医療医薬品製造販売会社GMPに関する専門教育
2022再生医療GMP国内再生医療医薬品製造販売会社再生医療等コンビネーション製品中間体製造所の代行監査
2022再生医療GMP国内再生医療医薬品製造販売会社再生医療等コンビネーション製品中間体製造所への品質要求水準決定支援
2022再生医療GMP国内再生医療医薬品製造販売会社再生医療等製品製造におけるGMP初期教育
2022再生医療GMP国内再生医療医薬品製造販売会社再生医療等製品製造におけるGMP文書整備支援【1次～2次文書】
2022再生医療GMP国内再生医療医薬品製造販売会社再生医療等製品製造施設の調査
2022再生医療GMP国内再生医療医薬品製造販売会社再生医療等製品製造施設改善支援
2022再生医療GMP国内再生医療医薬品製造販売会社工場増築におけるDQ実施
2022再生医療GMP国内再生医療医薬品製造販売会社工場増築におけるIQ/OQドキュメント作成
2022再生医療GMP国内再生医療医薬品製造販売会社工場増築におけるPQに関する指導
2022再生医療GMP国内再生医療医薬品製造販売会社工場増築におけるVMP、URS作成
2022再生医療GMP国内再生医療医薬品製造販売会社工場増築における基本設計のレビュー
2022再生医療GMP国内再生医療医薬品製造販売会社工場増築における要件整理およびUR作成
2022再生医療GMP国内再生医療医薬品製造販売会社工場増築における詳細設計レビュー
2022再生医療GMP国内再生医療医薬品製造販売会社製造・試験に係るバリデーション状況調査
2022再生医療QMS国内再生医療医薬品製造販売会社GAP分析（QMS）
2022再生医療その他国内創薬企業医薬品の導出支援
2022再生医療治験薬GMP国内学校法人再生医療等製品における手順書ひな形作成支援
2022再生医療治験薬GMP国内学校法人医師主導治験における治験薬GMP PQS手順書の解説
2022再生医療治験薬GMP国内学校法人医師主導治験における治験薬GMP文書整備支援
2022再生医療治験薬GMP国内学校法人医師主導治験における治験薬GMP組織構築支援
2022再生医療治験薬GMP国内学校法人医師主導治験における治験薬製造指図書レビュー支援
2022再生医療治験薬GMP国内再生医療医薬品製造販売会社工程試験、品質試験項目決定に関する支援
2022再生医療治験薬GMP国内学校法人治験薬GMP基礎教育
2022再生医療治験薬GMP国内再生医療医薬品製造販売会社治験薬製品標準書作成支援
2022再生医療治験薬GMP国内再生医療医薬品製造販売会社治験薬製造支援
2022再生医療治験薬GMP国内再生医療医薬品製造販売会社試験法バリデーション支援
2022再生医療薬機法国内再生医療医薬品製造販売会社再生医療等コンビネーション製品開発データの調査
2022再生医療薬機法国内再生医療医薬品製造販売会社再生医療等製品開発データの現状調査
2022化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社化粧品原料製造所のGAP分析（EFfCI GMP）
2022化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社化粧品製造所のEFfCI GMP改善指導
2022化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社製品充填室改造案レビュー支援
2022化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社原薬製造所のcGMPコンサルティング
2022化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社原薬製造所のcGMP教育訓練
2022化粧品化粧品GMP国内化粧品製造販売会社化粧品保管委託先の代行監査（化粧品GMP）
2022化粧品化粧品GMP国内資材製造会社化粧品保管委託先の代行監査（化粧品GMP）
2022化粧品化粧品GMP国内化粧品製造販売会社化粧品製造所の代行監査（化粧品GMP）
2022化粧品薬機法国内医療機器製造販売会社着色料の国内使用許可を得るのための調査
2022医療機器CSV国内医療機器製造会社CSVに関するSOP作成支援
2022医療機器CSV国内医療機器製造会社CSV文書整備支援
2022医療機器CSV国内医療機器製造会社CSV文書整備方針検討支援
2022医療機器CSV国内医療機器製造会社CSV文書現状調査
2022医療機器CSV国内医療機器製造販売会社QMS管理システムアップグレードのためのDQ/IQ/OQドキュメントレビュー
2022医療機器CSV国内医療機器製造販売会社QMS管理システムアップグレードのためのDQ/IQ/OQドキュメントレビュー
2022医療機器CSV国内医療機器製造販売会社QMS管理システムアップグレードのためのPQドキュメント作成、実施
2022医療機器CSV国内医療機器製造販売会社QMS管理システムアップグレードのためのPQドキュメント作成、実施
2022医療機器CSV国内医療機器製造販売会社QMS管理システムアップグレードのためのURS作成
2022医療機器CSV国内医療機器製造販売会社QMS管理システムアップグレードのためのURS作成
2022医療機器CSV国内医療機器製造販売会社QMS管理システムアップグレードのためのバリデーション報告書作成
2022医療機器CSV国内医療機器製造販売会社QMS管理システムアップグレードのためのバリデーション報告書作成
2022医療機器CSV国内医療機器製造販売会社QMS管理システムアップグレードのバリデーション計画書作成
2022医療機器CSV国内医療機器製造販売会社QMS管理システムアップグレードのバリデーション計画書作成
2022医療機器CSV国内医療機器製造販売会社倉庫管理システム導入におけるIQ報告書様式作成 /レビュー
2022医療機器CSV国内医療機器製造販売会社倉庫管理システム導入におけるOQ報告書様式作成 /レビュー
2022医療機器CSV国内医療機器製造販売会社倉庫管理システム導入におけるOQ計画書様式作成 /レビュー
2022医療機器CSV国内医療機器製造販売会社倉庫管理システム導入におけるPQシナリオ及びスクリプト ドラフト作成
2022医療機器CSV国内医療機器製造販売会社倉庫管理システム導入におけるPQ実施支援
2022医療機器CSV国内医療機器製造販売会社倉庫管理システム導入におけるPQ計画書ドラフト作成
2022医療機器CSV国内医療機器製造販売会社倉庫管理システム導入におけるバリデーション報告書作成
2022医療機器CSV国内医療機器製造販売会社倉庫管理システム導入における運用手順書案の整理
2022医療機器CSV国内医療機器製造販売会社倉庫管理システム導入における運用管理手順書ドラフト作成
2022医療機器QMS国内医療機器製造販売会社QMS改善支援
2022医療機器QMS国内医療機器製造販売会社再生医療等コンビネーション製品製造所への品質要求水準決定支援
2022医療機器QMS国内化粧品製造販売会社医療機器保管委託先の代行監査
2022医療機器その他国内医療機器製造販売会社安全性試験に関する支援
2022医薬品CSV国内システム会社システムベンダー向けCSV教育
2022医薬品CSV国内医薬品製造販売会社スクラッチシステム導入におけるURSレビュー
2022医薬品CSV国内医薬品製造販売会社スクラッチシステム導入におけるシステム仕様書の確認
2022医薬品CSV国内医薬品製造販売会社スクラッチシステム導入のDQレビュー支援
2022医薬品CSV国内医薬品製造販売会社スクラッチシステム導入のIQレビュー支援
2022医薬品CSV国内医薬品製造販売会社スクラッチシステム導入のOQレビュー支援
2022医薬品CSV国内医薬品製造販売会社スクラッチシステム導入のURSレビュー支援
2022医薬品CSV国内医薬品製造販売会社スクラッチシステム導入のバリデーション計画書レビュー支援
2022医薬品CSV国内原薬製造会社倉庫管理システム導入アドバイス
2022医薬品CSV国内医薬品製造会社図書管理システム導入におけるCSV報告書作成
2022医薬品CSV国内医薬品製造会社図書管理システム導入におけるDQ支援
2022医薬品CSV国内医薬品製造会社図書管理システム導入におけるFAT対応支援
2022医薬品CSV国内医薬品製造会社図書管理システム導入におけるIQ/PQ支援
2022医薬品CSV国内医薬品製造会社図書管理システム導入におけるURS作成
2022医薬品CSV国内医薬品製造会社図書管理システム導入におけるVP作成
2022医薬品GMP国内医薬品製造会社GAP分析指摘事項改善計画レビュー
2022医薬品GMP国内医薬品製造会社GMPにおける3次文書作成支援
2022医薬品GMP国内原薬製造会社GMPコンサルティング
2022医薬品GMP国内医薬品製造会社GMP上位手順書のGAP分析
2022医薬品GMP国内医薬品製造会社GMP教育
2022医薬品GMP国内原薬製造会社GMP教育
2022医薬品GMP国内医療機器製造販売会社GMP製造施設立ち上げのための要件整理
2022医薬品GMP国内医薬品製造販売会社MFに関する教育支援
2022医薬品GMP国内医薬品製造販売会社スクラッチシステム導入の供給者監査に関する支援
2022医薬品GMP国内医薬品製造会社バリデーションマスタープラン作成
2022医薬品GMP国内原薬製造会社共用設備の洗浄バリデーションなどの支援
2022医薬品GMP国内原薬製造会社医薬品品質システムの構築支援
2022医薬品GMP国内医薬品製造会社医薬品製造所のGAP分析（EU GMP）
2022医薬品GMP国内医薬品製造販売会社医薬品製造所の代行監査
2022医薬品GMP国内医療機器製造販売会社医薬品製造業取得のための要件整理
2022医薬品GMP国内医薬品製造会社医薬品関連事業に関する通訳支援
2022医薬品GMP原薬中間体製造会社原薬中間体製造所のGMPコンサルティング
2022医薬品GMP国内原薬製造会社原薬製造所のGAP分析（GMP）
2022医薬品GMP海外医薬品製造会社原薬製造所の代行監査
2022医薬品GMP国内医薬品製造会社原薬製造業者の書面監査代行
2022医薬品GMP国内医薬品製造会社原薬製造業者の書面監査代行
2022医薬品GMP国内医薬品製造会社培地性能試験文書作成・実行支援
2022医薬品GMP国内医薬品製造会社手順書再構築検討支援
2022医薬品GMP国内医薬品製造会社標準品に関する相談支援
2022医薬品GMP国内医薬品製造会社機器校正・定期点検に関する指導
2022医薬品GMP海外医薬品製造販売会社海外原薬製造所のPMDAリモート査察における通訳
2022医薬品GMP海外医薬品製造販売会社海外原薬製造所のPMDAリモート査察通訳支援
2022医薬品GMP国内商社海外原薬製造所の代行監査
2022医薬品GMP海外財団法人海外生物学的製剤製造所のPMDA Mock Inspection
2022医薬品GMP国内医薬品製造会社温度マッピング文書作成・実行支援
2022医薬品GMP国内医薬品製造会社滅菌バリデーション文書作成・実行支援
2022医薬品GMP国内医薬品製造会社環境バリデーション文書作成・実行支援
2022医薬品GMP国内医薬品製造会社移設機器の再バリデーション支援
2022医薬品GMP国内商社経営層向け医薬品品質システムについての教育支援
2022医薬品GMP国内商社経営者向けGMP教育
2022医薬品GMP国内医薬品製造会社設備機器のPQ文書作成・実行支援
2022医薬品GMP国内医薬品製造会社輸送ベリフィケーション文書作成・実行支援
2022医薬品cGMP国内医薬品製造会社治験薬用原薬の米国輸出のためのcGMP対応評価支援
2022医薬品cGMP国内医薬品製造会社試験施設に関するGAP分析（cGMP）
2022医薬品その他国内医薬品製造会社シリアライゼーション概要教育支援
2022医薬品その他国内医薬品製造販売会社異物混入に関する相談
2022医薬品その他国内原薬製造会社米国DMF登録支援
2022医薬品治験薬GMP国内医薬品製造会社GAP分析（治験薬GMP）
2022医薬品治験薬GMP国内医薬品製造会社治験薬製造における開発支援
2022医薬品治験薬GMP国内医薬品製造会社治験薬製造所の代行監査
2022医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社MFドラフトの作成（FD申請利用）
2022医薬品薬機法国内医療機器製造販売会社元素不純物に関する評価
2022医薬品薬機法国内再生医療医薬品製造販売会社元素不純物（ICH Q3D）の評価支援
2022医薬品薬機法国内商社別紙規格設定のための調査
2022医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社錠剤の刻印に関する相談
2022建設GMP国内建設会社倉庫建設に関するエンジニアリングサポート
2022装置CSV国内装置販売会社ER/ES、Part11チェックリストの提供
2022装置CSV国内装置販売会社画像検査装置のCSVにおける供給者書面監査リストの提供
2022装置CSV国内装置販売会社画像検査装置のCSV対応相談支援
2022装置QMS国内装置販売会社画像検査装置のバリデーション対応相談支援
2022装置QMS国内装置販売会社画像検査装置のバリデーション文書レビュー支援（DQ）
2022装置QMS国内装置販売会社画像検査装置のバリデーション文書作成支援（DQ, IQ, OQ）
2022装置QMS国内装置販売会社装置メーカー向けバリデーション教育
2022資材GMP国内資材製造会社IOQ計画書/報告書レビュー
2022資材GMP国内資材製造会社PQ計画書/報告書レビュー
2022資材GMP国内資材製造会社PV計画書/報告書レビュー
2022資材GMP国内資材製造会社VMP作成支援
2022資材GMP国内資材製造会社バリデーションに関する現状調査
2022資材GMP国内資材製造会社バリデーション対応のロードマップ作成
2022資材GMP国内資材製造会社バリデーション手順書ひな型提供
2022資材GMP国内資材製造会社包装仕様の予備検討支援
2022資材GMP国内資材製造会社新工場の機器・装置予備検討支援
2022資材GMP国内資材製造会社製造工程の予備検討支援
2022資材GMP国内資材製造会社製造指図記録書の作成、レビュー
2022資材GMP国内資材製造会社資材製造所のGMP GAP分析
2021その他CSV国内臨床検査会社スクラッチシステム導入におけるCSV文書作成支援
2021その他CSV国内臨床検査会社スクラッチシステム導入におけるCSV文書作成支援
2021その他CSV国内臨床検査会社スクラッチシステム導入におけるコンサルティング
2021その他CSV国内臨床検査会社スクラッチシステム導入におけるバリデーション報告書レビュー
2021その他CSV国内臨床検査会社スクラッチシステム導入におけるバリデーション報告書レビュー
2021その他CSV国内臨床検査会社スクラッチシステム導入におけるバリデーション計画書作成
2021その他CSV国内臨床検査会社スクラッチシステム導入におけるリスクアセスメント支援
2021その他CSV国内臨床検査会社スクラッチシステム導入におけるリスクアセスメント支援
2021再生医療GCTP国内再生医療医薬品製造販売会社GCTPコンサルティング
2021再生医療GCTP国内学校法人再生医療等製品における手順書改訂支援
2021再生医療GCTP国内再生医療医薬品製造販売会社再生医療等製品製造業者の代行監査
2021再生医療QSR国内医療機器製造販売会社再生医療コンビネーション製品におけるQSR GAP分析
2021再生医療QSR国内医療機器製造販売会社米国輸出向け再生医療コンビネーション製品開発データの調査
2021再生医療その他国内医療機器製造販売会社再生医療コンビネーション製品の開発データの調査
2021再生医療治験薬GMP国内学校法人再生医療等製品における手順書および記録のレビュー
2021化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社CSVコンサルティング
2021化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社cGMP教育
2021化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社品目追加に関するコンサルティング（cGMP）
2021化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社改善状況確認
2021化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社改善計画のアドバイス
2021化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社改善計画書のレビュー
2021化粧品化粧品GMP国内化粧品製造会社化粧品製造所のGAP分析（化粧品GMP）
2021医療機器CSV国内医療機器製造販売会社ERPシステム導入におけベンダー仕様書のレビュー支援
2021医療機器CSV国内医療機器製造販売会社ERPシステム導入におけ検証業務実施支援
2021医療機器CSV国内医療機器製造販売会社ERP導入における検証業務実施支援
2021医療機器CSV国内医療機器製造販売会社倉庫管理システム導入におけるCSV対応相談支援
2021医療機器CSV国内医療機器製造販売会社倉庫管理システム導入におけるプロジェクト推進支援
2021医療機器CSV国内医療機器製造販売会社倉庫管理システム導入における対応相談支援
2021医療機器QMS国内医療機器製造販売会社PQ報告書のレビュー
2021医療機器QMS国内医療機器製造販売会社PQ計画書のレビュー
2021医療機器QMS国内医療機器製造販売会社PQ計画書のレビュー
2021医療機器QMS国内医療機器製造販売会社QMSの概要説明
2021医療機器QMS国内医療機器製造販売会社QMS体制構築支援
2021医療機器QMS国内医療機器製造販売会社QMS体制構築支援
2021医療機器QMS国内医療機器製造販売会社QMS組織構築支援
2021医療機器QMS国内医療機器製造販売会社医療機器製造ライン構築支援
2021医薬品CSV国内医薬品製造会社CSVコンサルティング
2021医薬品CSV国内医薬品製造会社基幹システム導入におけるコンサルティング
2021医薬品GDP国内認証機関GDPセミナー
2021医薬品GMP国内医薬品製造会社GMP教育
2021医薬品GMP国内医薬品製造会社GMP教育
2021医薬品GMP国内医薬品製造会社GMP文書のレビュー
2021医薬品GMP国内医薬品製造販売会社GMP書面監査フォーマット作成支援
2021医薬品GMP国内商社GMP書面監査フォーマット作成支援
2021医薬品GMP国内商社GMP製造所監査教育
2021医薬品GMP国内商社SOP販売
2021医薬品GMP海外医薬品製造会社プレフィルドシリンジ製造ライン導入におけるコンセプト設計のレビュー
2021医薬品GMP海外医薬品製造会社プレフィルドシリンジ製造ライン導入における基本設計のレビュー
2021医薬品GMP海外医薬品製造会社プレフィルドシリンジ製造ライン導入における詳細設計のレビュー
2021医薬品GMP海外医薬品製造会社レイアウトデザインのレビュー
2021医薬品GMP国内原薬製造会社出発物質製造所の代行監査
2021医薬品GMP国内試薬製造販売会社分析バリデーション計画書レビュー
2021医薬品GMP国内医薬品製造会社動物用医薬品製造所のGMP GAP分析
2021医薬品GMP国内医薬品製造会社動物用医薬品製造所のGMP GAP分析
2021医薬品GMP海外医薬品製造会社包装バリデーションに関するコンサルティング
2021医薬品GMP国内医薬品製造販売会社医薬品製造所のGAP分析（GMP）
2021医薬品GMP国内医薬品製造販売会社医薬品製造所のGAP分析（GMP）
2021医薬品GMP国内医薬品製造販売会社医薬品製造所のPQS現状確認
2021医薬品GMP国内医薬品製造会社医薬品製造所の代行監査
2021医薬品GMP国内医薬品製造会社医薬品製造所の代行監査
2021医薬品GMP国内医薬品製造販売会社医薬品製造所の代行監査
2021医薬品GMP国内医薬品製造販売会社医薬品製造所の代行監査
2021医薬品GMP国内医薬品製造会社原薬製造所の代行監査
2021医薬品GMP国内原薬製造会社原薬製造業者のGMPコンサルティング
2021医薬品GMP国内医薬品製造会社微生物管理の相談
2021医薬品GMP国内医薬品製造会社微生物管理の評価
2021医薬品GMP国内原薬製造会社改善計画書のレビュー
2021医薬品GMP海外医薬品製造会社注射剤製造工場建設のためのコンセプト設計支援
2021医薬品GMP海外医薬品製造会社注射剤製造工場建設のためのフィジビリティスタディ支援
2021医薬品GMP海外医薬品製造会社注射剤製造工場建設のための基本設計支援
2021医薬品GMP海外医薬品製造会社注射剤製造工場建設のための詳細設計支援
2021医薬品GMP海外財団法人海外医薬品製造業者へのJ-GMPセミナー
2021医薬品GMP国内医薬品製造会社製造記録書の改善支援
2021医薬品GQP国内商社GQPコンサルティング
2021医薬品QMS国内イベント会社CSAセミナー
2021医薬品cGMP国内原薬製造会社cGMPコンサルティング
2021医薬品cGMP国内医薬品製造会社医薬品製造所のGAP分析（cGMP）
2021医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社国内原薬製造所のcGMPコンサルティング
2021医薬品治験薬GMP国内創薬企業GMP手順書のレビュー
2021医薬品治験薬GMP海外医薬品製造販売会社改善計画書のレビュー
2021医薬品治験薬GMP海外原薬製造会社改善計画書のレビュー
2021医薬品治験薬GMP国内創薬企業治験薬GMPコンサルティング
2021医薬品治験薬GMP国内創薬企業治験薬GMPコンサルティング
2021医薬品治験薬GMP海外医薬品製造会社海外治験薬製造所の代行監査
2021医薬品薬機法海外財団法人医薬品外国製造業者認定申請支援
2021医薬品薬機法海外医薬品製造販売会社安定性試験に関するコンサルティング
2021医薬品薬機法海外医薬品製造販売会社重要パラメータ変更に関するコンサルティング
2021建設CSV国内建設会社倉庫建設に関するCSVドキュメントレビュー及び打合せ
2021建設GMP国内建設会社GMP工場建築工事受注活動支援
2021建設GMP国内建設会社倉庫建設に関するIOQドキュメントレビュー及び打合せ
2021建設GMP国内建設会社倉庫建設に関する仕様書レビュー及び打合せ
2021建設GMP国内建設会社倉庫建設に関する設計レビュー及び打合せ
2021建設GMP国内建設会社医薬品工場建設の基本設計レビュー支援
2021建設GMP国内建設会社医薬品工場建設の詳細設計レビュー支援
2021装置GMP国内装置販売会社装置メーカー向けバリデーション教育
2021装置QMS国内装置販売会社装置メーカー向けバリデーション教育
2021装置cGMP国内装置販売会社装置メーカー向けバリデーション教育
2021資材GMP国内資材製造会社GMP教育
2021資材GMP国内資材製造会社包装仕様の予備検討支援
2021資材GMP国内資材製造会社新工場の機器・装置予備検討支援
2021資材GMP国内資材製造会社新工場建設に関するコンサルティング（GMP）
2021資材GMP国内資材製造会社新工場建設のための現工場の調査
2021資材GMP国内資材製造会社製造工程の予備検討支援
2020その他CSV国内臨床検査会社スクラッチシステム導入におけるCSV対応相談支援
2020その他CSV国内臨床検査会社スクラッチシステム導入におけるCSV文書作成支援
2020その他薬機法国内医薬部外品製造販売会社医薬部外品の製造販売承認申請書の記載内容相談支援
2020その他薬機法海外化粧品製造販売会社海外薬用歯磨きの国内対象規制調査支援
2020その他薬機法海外化粧品製造販売会社海外薬用歯磨きの広告表現リスク評価支援
2020その他薬機法海外化粧品製造販売会社海外薬用歯磨きの輸入販売方法調査支援
2020その他薬機法海外化粧品製造販売会社海外薬用歯磨きの部外品登録方法の調査支援
2020再生医療GCTP国内学校法人GCTPコンサルティング
2020再生医療GCTP国内再生医療医薬品製造販売会社GCTP教育
2020再生医療GCTP国内学校法人GMP/GCTP教育
2020再生医療GCTP国内再生医療医薬品製造販売会社再生医療医薬品の安定性試験報告書のレビュー支援
2020再生医療GCTP国内学校法人再生医療医薬品製造所のGCTP手順書作成支援
2020再生医療GCTP国内学校法人再生医療医薬品製造所のGCTP手順書作成支援
2020再生医療GCTP国内学校法人再生医療医薬品製造所のSOP作成支援
2020再生医療GCTP国内学校法人再生医療医薬品製造所の文書と運用の整合性確認支援
2020再生医療GCTP国内学校法人再生医療医薬品製造所の文書レビュー支援
2020再生医療GCTP国内学校法人再生医療医薬品製造所の文書体系構築支援
2020再生医療GCTP国内学校法人再生医療医薬品製造所の文書作成支援
2020再生医療GCTP国内学校法人再生医療医薬品製造所の現状分析と相談支援
2020再生医療GCTP国内学校法人再生医療医薬品製造所へのGCTP/GxP教育支援
2020再生医療GCTP国内再生医療医薬品製造販売会社再生医療等製品製造業者のGAP分析（GCTP）
2020化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社化粧品原料製造業者のGAP分析（EFfCI GMP）
2020化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社原薬製造業者のFDA Mock査察
2020化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社工場建設クオリフィケーション・バリデーション支援
2020化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社工場建設基本計画・基本設計支援
2020化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社工場建設工事管理支援
2020化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社工場建設施工業者・納入業者選定支援
2020化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社工場建設詳細設計支援
2020化粧品化粧品GMP国内化粧品製造会社化粧品製造所のGAP分析（化粧品GMP）
2020医療機器CSV国内医療機器製造販売会社ERPシステム導入におけるCSVベンダー仕様書のレビュー支援
2020医療機器CSV国内医療機器製造販売会社ERPシステム導入におけるCSV対応相談支援
2020医療機器CSV国内医療機器製造販売会社ERPシステム導入におけるCSV検証業務実施支援
2020医療機器CSV国内医療機器製造販売会社ERPシステム導入におけるCSV開発文書作成支援
2020医療機器QMS国内医療機器製造販売会社医療機器製販への顧問相談支援
2020医薬品CSV国内原薬製造会社LIMS導入におけるCSV対応支援
2020医薬品GMP国内商社動物用医薬品製造所の代行監査
2020医薬品GMP国内イベント会社包装設備のCSVセミナー
2020医薬品GMP国内医薬品製造販売会社医薬品製造所の代行監査支援
2020医薬品GMP国内医薬品製造販売会社医薬品製造業者のGMP手順書のレビュー
2020医薬品GMP国内原薬製造会社原薬製造業者へのGMPコンサルティング
2020医薬品GMP海外財団法人海外医薬品製造業者への日本向け医薬品開発セミナー
2020医薬品GQP国内医薬品製造販売会社代行調査（製造委託先）
2020医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社データインティグリティ・CSV教育
2020医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社医薬品製造施設建設における基本設計のレビュー
2020医薬品cGMP国内原薬製造会社原薬製造業者のFDA Mock査察
2020医薬品cGMP国内原薬製造会社原薬製造業者のFDA Mock査察前教育
2020医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社治験薬GMP手順書のレビュー及び質疑応答
2020医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社治験薬GMP手順書の解説
2020医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社治験薬GMP手順書雛形の作成・提示
2020医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社治験薬GMP教育
2020医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社治験薬GMP文書体系構築支援
2020医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社治験薬GMP組織構築支援
2020医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社治験薬の記録類レビュー
2020医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社治験薬製造業者へのGMPコンサルティング
2020医薬品治験薬GMP国内倉庫会社医薬品製造所の代行監査支援
2020医薬品治験薬GMP海外原薬製造会社改善計画書のレビュー
2020医薬品治験薬GMP海外原薬製造会社改善計画書のレビュー
2020医薬品治験薬GMP海外原薬製造会社改善計画書のレビュー
2020医薬品治験薬GMP国内医薬品製造販売会社治験薬製造所のGAP分析（治験薬GMP）
2020医薬品治験薬GMP海外原薬製造会社海外治験原薬製造所の代行監査
2020医薬品薬機法海外原薬製造会社DMF全般に関する相談
2020医薬品薬機法国内商社MF照会対応支援
2020医薬品薬機法海外財団法人医薬品の外国製造業者認定申請支援
2020医薬品薬機法海外財団法人医薬品外国製造業者認定申請支援
2020医薬品薬機法海外財団法人医薬品外国製造業者認定申請支援
2020医薬品薬機法国内商社薬事コンサルティング
2020医薬品薬機法海外財団法人薬事コンサルティング
2020建設GMP国内建設会社建設会社向け医薬品工場建設案件獲得のための相談支援
2019その他CSV国内臨床検査会社スクラッチシステム導入におけるCSVコンサルティング
2019その他CSV国内臨床検査会社スクラッチシステム導入におけるCSV関連資料のレビュー
2019その他GMP国内試験検査機関GMPコンサルティング
2019その他GMP国内コンサルタントGMPセミナー
2019その他GMP国内コンサルタントGMPセミナー
2019その他GMP国内イベント会社データインテグリティセミナー
2019その他GMP国内試験検査機関試験受託施設のGAP分析（GMP）
2019その他QMS国内社団法人自動認識システムセミナー
2019その他その他国内イベント会社APIグローバル調達セミナー
2019その他薬機法海外コンサルタント薬事に関する代行調査
2019化粧品CSV国内化粧品原料製造会社原薬製造所新工場CSV支援
2019化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社EFfCI GMPの要件解説および質疑応答
2019化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社EFfCI GMP手順書類の整備支援
2019化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社EFfCI GMP組織構築支援
2019化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社EFfCIGMP文書のレビュー
2019化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社EFfCIGMP雛形の作成・提示
2019化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社EFfCIGMP雛形の解説
2019化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社化粧品原料製造所のGAP分析（EFfCI GMP）
2019化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社図面・機器仕様等の実地調査
2019化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社FDA査察是正報告書のレビュー
2019化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社cGMP基礎教育
2019化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社cGMP基礎教育
2019化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社原薬製造所新工場URS作成支援
2019化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社原薬製造所新工場バリデーション支援
2019化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社原薬製造所新工場基本計画・設計業務支援
2019化粧品化粧品GMP国内化粧品製造販売会社化粧品GMP教育
2019化粧品化粧品GMP国内化粧品製造販売会社化粧品GMP運用手順の見直し及び手順書類の整備支援
2019化粧品化粧品GMP国内化粧品原料製造会社化粧品原材料開発相談
2019化粧品化粧品GMP国内化粧品製造会社化粧品製造所のGAP分析（化粧品GMP）
2019化粧品化粧品GMP国内化粧品製造販売会社化粧品製造所のGAP分析（化粧品GMP）
2019化粧品化粧品GMP国内化粧品製造販売会社化粧品製造所のMock査察（化粧品GMP）
2019医療機器CSV国内医療機器製造販売会社QMS管理システムモジュール追加におけるCSV支援
2019医療機器CSV国内医療機器製造販売会社電子実験ノート導入プロジェクト推進支援
2019医療機器QMS国内医療機器製造販売会社QMS展開支援
2019医療機器QMS国内医療機器製造会社QMS構築（ISO9001/13485）支援
2019医療機器QMS国内医療機器製造会社データインテグリティ教育
2019医療機器QMS国内医療機器製造販売会社内部監査実行者後方支援
2019医療機器QMS国内医療機器製造会社医療機器コンサルティング
2019医療機器QMS海外医療機器製造会社医療機器事業検討支援
2019医療機器QMS国内医療機器製造会社医療機器製造所のGAP分析（ISO13485及び各国規制）
2019医療機器QMS国内医療機器製造会社医療機器製造所のGAP分析（QMS）
2019医療機器QMS国内医療機器製造会社医療機器製造所のGAP分析（QMS）
2019医療機器QMS国内医療機器製造会社医療機器製造所のGAP分析（QMS）
2019医療機器QMS国内医療機器製造会社医療機器開発相談対応
2019医療機器QMS国内医療機器製造販売会社品質リスクマネジメント実行支援
2019医療機器QMS国内医療機器製造販売会社外注化検討支援
2019医療機器QMS国内医療機器製造販売会社安定性試験実施支援
2019医療機器QMS国内医療機器製造販売会社審査回答書作成支援
2019医療機器QMS国内医療機器製造販売会社審査対応支援
2019医療機器QMS国内医療機器製造会社市場別上市までのToDoの提示
2019医療機器QMS国内医療機器製造会社市場別薬事規制の提示
2019医療機器QMS国内医療機器製造会社製造販売業/製造業許可/登録までの検討支援
2019医療機器QMS国内医療機器製造販売会社質問状対応支援
2019医療機器QSR国内医療機器製造販売会社CSV文書類のレビューと作成支援
2019医療機器QSR国内医療機器製造販売会社QMS文書作成支援
2019医療機器QSR国内医療機器製造販売会社QMS組織構築支援
2019医療機器QSR国内医療機器製造会社QSRおよびISO13485に準拠した文書体系の整備支援
2019医療機器QSR国内医療機器製造会社QSR及び無菌対応に関する教育訓練
2019医療機器QSR国内医療機器製造販売会社再審査対応支援
2019医療機器QSR国内医療機器製造販売会社医療機器基礎教育
2019医療機器QSR国内医療機器製造会社医療機器製造所のGAP分析（QSR）
2019医療機器QSR国内医療機器製造販売会社医療機器製造所のGAP分析（QSR）
2019医療機器QSR国内医療機器製造販売会社指摘事項対応支援
2019医療機器QSR国内医療機器製造会社構造設備のバリデーション支援
2019医療機器QSR国内医療機器製造会社構造設備の改造支援
2019医療機器QSR国内医療機器製造会社構造設備改善案の提示（コンセプト設計）
2019医療機器QSR国内医療機器製造会社構造設備改造の詳細調査
2019医療機器薬機法国内医療機器製造販売会社PMDA照会対応支援
2019医療機器薬機法国内医療機器製造販売会社承認申請資料及び添付資料のレビュー
2019医薬品GCP国内医薬品製造販売会社製剤開発相談
2019医薬品GDP国内コンサルタントGDPセミナー
2019医薬品GDP国内物流会社GDP体制構築に関する詳細調査
2019医薬品GDP国内物流会社GDP基礎教育
2019医薬品GDP国内物流会社卸売販売業者物流センターのGAP分析（GDP）
2019医薬品GDP国内物流会社治験薬保管委託先の代行監査
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社GMP体制構築支援
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社GMP教育
2019医薬品GMP国内原薬製造会社GMP教育
2019医薬品GMP国内原薬製造会社GMP省令に関する教育
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社GMP組織構築支援
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社GMP適合性調査支援
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社GMP適合性調査準備
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社プロセスバリデーション実施計画書作成、レビュー
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社プロセスバリデーション結果報告書作成、レビュー
2019医薬品GMP国内派遣会社人材派遣業者向けGMP入門教育
2019医薬品GMP国内派遣会社人材派遣社員向けGMP入門教育
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社分析法バリデーションの実施方法の教育
2019医薬品GMP国内原薬製造会社医薬品卸売販売業基礎教育
2019医薬品GMP国内原薬製造会社医薬品卸売販売業手順書の策定支援
2019医薬品GMP国内原薬製造会社医薬品卸売販売業相談
2019医薬品GMP国内原薬製造会社医薬品卸売販売業許可取得全体方針策定支援
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社医薬品製造所の内部監査代行
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社医薬品製造所の内部監査代行（GMP）
2019医薬品GMP国内原薬製造会社原薬製造所のGMPコンサルティング
2019医薬品GMP国内原薬製造会社原薬製造所のGMPコンサルティング
2019医薬品GMP国内原薬製造会社原薬製造所のGMP改善支援
2019医薬品GMP国内原薬製造会社原薬製造所のGMP文書詳細調査
2019医薬品GMP国内原薬製造会社原薬製造所の代行監査（GMP)
2019医薬品GMP国内原薬製造会社原薬製造所の代行監査（GMP）
2019医薬品GMP国内原薬製造会社原薬製造所へのGMP教育
2019医薬品GMP国内原薬製造会社原薬製造業者GMPコンサルティング
2019医薬品GMP国内原薬製造会社原薬製造業者へのGMPコンサルティング
2019医薬品GMP国内原薬製造会社原薬製造業者へのGMP教育
2019医薬品GMP国内独立行政法人品質管理実践教育
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社安定性試験プロトコール作成・レビュー
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社安定性試験結果のレビュー
2019医薬品GMP国内原薬製造会社手順書のレビュー
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社技術移管打合せ同席
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社教育訓練（技術移管製品）
2019医薬品GMP国内原薬製造会社文書改訂後のGAP分析およびアドバイス（GMP）
2019医薬品GMP国内原薬製造会社是正措置に関する教育
2019医薬品GMP海外医薬品製造販売会社海外医薬品製造所のGAP分析（GMP）
2019医薬品GMP海外医薬品製造販売会社海外医薬品製造所へのPMDA査察傾向についてのレクチャー
2019医薬品GMP国内医薬部外品製造販売会社海外製剤製造所GAP分析（GMP）
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社漢方薬製造業者のGMP相談
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社漢方薬製造業者のPV計画書・報告書のレビュー
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社漢方薬製造業者のPV記録と報告書のレビュー
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社漢方薬製造業者の構造設備確認
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社漢方薬製造業者へのバリデーション基礎教育
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社点眼剤の薬事対応支援
2019医薬品GMP国内原薬製造会社現状の手順書・記録の確認
2019医薬品GMP国内原薬製造会社監査同行支援（GMP）
2019医薬品GMP国内原薬製造会社監査同行支援（GMP）
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社製品仕様書、規格書の作成、レビュー
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社製品標準書のレビュー（製造・試験等の課題の整理）
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社製品標準書の作成、レビュー
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社製造、試験の技術移管プロトコールの作成、レビュー
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社製造委受託契約（GQP取り決め）レビュー
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社製造指図記録書の作成、レビュー
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社製造販売承認書のレビュー（製造・試験等の課題の整理）
2019医薬品GMP国内医薬品製造販売会社試験の技術移管結果の確認、レビュー
2019医薬品GMP国内原薬製造会社高薬理活性物質製造のPQ計画書のレビュー
2019医薬品GMP国内原薬製造会社高薬理活性物質製造のPQ計画書案作成
2019医薬品cGMP国内原薬製造会社原薬製造所の3次手順書・記録書の修正・追加
2019医薬品cGMP国内原薬製造会社原薬製造所のFDA Mock査察支援
2019医薬品cGMP国内原薬製造会社原薬製造所のGMP改善対応支援
2019医薬品cGMP国内原薬製造会社原薬製造所のPQSの手順書・記録書の修正・追加
2019医薬品cGMP国内原薬製造会社原薬製造所のPV報告書のレビュー
2019医薬品cGMP国内原薬製造会社原薬製造所のcGMP対応コンサルティング
2019医薬品cGMP国内原薬製造会社原薬製造所のクオリフィケーション支援
2019医薬品cGMP国内原薬製造会社原薬製造所のバリデーション支援
2019医薬品cGMP国内原薬製造会社原薬製造所の当局査察後方支援
2019医薬品cGMP国内原薬製造会社原薬製造業者GMP基礎教育（三極対応）
2019医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社原薬製造業者のFDA Mock査察
2019医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社原薬製造業者のFDA Mock査察指摘事項の解説
2019医薬品cGMP国内原薬製造会社原薬製造業者のGAP分析（cGMP）
2019医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社原薬製造業者の指摘事項対応支援
2019医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社原薬製造業者へのFDA査察対応教育支援
2019医薬品cGMP国内原薬製造会社承認申請資料の詳細調査
2019医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社逸脱に関する教育訓練
2019医薬品cGMP国内医薬品製造販売会社逸脱手順書/記録のレビュー、改善指導
2019医薬品その他国内原薬製造会社DMF Closed Partのレビュー
2019医薬品その他国内医療機器製造会社バイアルゴム栓製造所の代行監査
2019医薬品その他国内原薬製造会社高薬理活性原薬製造所のGAP分析
2019医薬品その他国内原薬製造会社高薬理活性物質のカテゴリ分類に基づく要求事項の確認
2019医薬品治験薬GMP国内医薬品製造会社改善計画書のレビュー
2019医薬品治験薬GMP国内物流会社改善計画書のレビュー
2019医薬品治験薬GMP国内医薬品製造会社治験薬製造所の代行監査
2019医薬品治験薬GMP国内医薬品製造会社治験薬製造業者の代行監査
2019医薬品治験薬GMP国内医薬品製造会社治験薬試験委託先の代行監査
2019医薬品治験薬GMP海外原薬製造会社海外治験原薬製造所の代行監査
2019医薬品薬機法国内商社MFドラフトの作成（FD申請利用）
2019医薬品薬機法国内商社MF申請資料のレビュー
2019医薬品薬機法国内商社医薬事業関連の教育
2019医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社医薬品製造業申請支援
2019医薬品薬機法海外医薬品製造販売会社医薬品製造販売承認書承継対応支援
2019医薬品薬機法国内商社品質に関する概括資料（QOS）ドラフト作成
2019医薬品薬機法海外医薬品製造販売会社製剤開発支援
2019医薬品薬機法国内商社製造実態とMFドラフトの相違の確認と修正
2019医薬品薬機法国内原薬製造会社開発資料の現状調査
2019建設GMP国内建設会社GMP工場建築工事受注活動支援
2019建設cGMP国内建設会社建設業者向けcGMP教育
2019建設化粧品GMP国内建設会社化粧品製造所基本設計構築支援
2019装置GMP国内装置販売会社微生物測定装置開発相談支援
2019資材QMS国内医療機器製造会社医療機器基礎教育（QMS）
2019資材QMS国内医療機器製造会社容器滅菌ビジネス事業化可能性の検討支援
2019資材QMS国内医療機器製造会社容器滅菌方式決定と導入滅菌設備の具体的検討支援
2019資材QMS国内医療機器製造会社容器滅菌設備導入におけるラインレイアウトの検討支援
2019資材QMS国内医療機器製造会社容器滅菌設備導入候補場所の調査支援
2019資材QMS国内医療機器製造会社容器滅菌設備導入費用概算金額の積算支援
2018その他CSV国内臨床検査会社QMS管理システム導入におけるPQ支援
2018その他CSV国内臨床検査会社QMS管理システム導入におけるURS作成支援
2018その他CSV国内臨床検査会社QMS管理システム導入におけるシステム教育訓練
2018その他CSV国内臨床検査会社QMS管理システム導入におけるバリデーション計画書作成支援
2018その他CSV国内臨床検査会社QMS管理システム導入におけるプロジェクト報告書作成支援
2018その他CSV国内臨床検査会社QMS管理システム導入におけるベンダー作成資料のレビュー
2018その他GMP国内コンサルタントGMPセミナー
2018その他GMP国内派遣会社GMPセミナー同席
2018化粧品CSV国内化粧品原料製造会社DCS導入におけるFATと据付時適格性評価支援（IQ）（IQ文書作成含む）
2018化粧品CSV国内化粧品原料製造会社DCS導入におけるURS編集支援
2018化粧品CSV国内化粧品原料製造会社DCS導入におけるバリデーション報告書作成支援
2018化粧品CSV国内化粧品原料製造会社DCS導入におけるバリデーション計画書作成支援
2018化粧品CSV国内化粧品原料製造会社DCS導入における性能適格性評価支援（PQ）（PQ文書作成含む）
2018化粧品CSV国内化粧品原料製造会社DCS導入における機能仕様書（FS）作成／編集支援
2018化粧品CSV国内化粧品原料製造会社DCS導入における設計仕様書（DS）作成／編集支援
2018化粧品CSV国内化粧品原料製造会社DCS導入における設計時適格性評価支援（DQ）
2018化粧品CSV国内化粧品原料製造会社DCS導入における運転時適格性評価支援（OQ）（OQ文書作成含む）
2018化粧品CSV国内化粧品原料製造会社DCS導入における開発計画書ドラフト作成支援
2018化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社EFfCI GMP教育
2018化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社GAP分析（EFfCI GMP）
2018化粧品EFfCI国内化粧品原料製造会社健康食品GMP手順書の詳細調査
2018化粧品EXCiPACT国内化粧品原料製造会社医薬品賦形剤製造所のGAP分析（EXCiPACT）
2018化粧品GCP国内化粧品原料製造会社海外試験委託先の代行監査（GCP）
2018化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社cGMP教育訓練
2018化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社新工場建設にあたってのバリデーション書類レビュー
2018化粧品cGMP国内化粧品原料製造会社新工場建設にあたっての設計レビュー及び打合せ
2018化粧品化粧品GMP国内化粧品製造会社GAP分析（化粧品GMP）
2018化粧品化粧品GMP国内化粧品製造会社化粧品製造所のGAP分析（化粧品GMP）
2018医療機器CSV国内医療機器製造会社基幹システムのER/ES対応支援
2018医療機器CSV国内医療機器製造販売会社電子実験ノート導入プロジェクト推進支援
2018医療機器GMP海外医療機器製造会社GMPおよびエンジニアリングの概要教育
2018医療機器QMS国内医療機器製造販売会社SOP作成支援（ER/ES)
2018医療機器QMS国内医療機器製造販売会社バリデーション（DQ・IQ・OQ・PQ）報告書のレビュー
2018医療機器QMS国内医療機器製造販売会社バリデーション（DQ・IQ・OQ・PQ）計画書のレビュー
2018医療機器QMS国内医療機器製造販売会社バリデーション（PQ）立会
2018医療機器QMS国内医療機器製造販売会社プロセスバリデーション実地結果報告書のレビュー
2018医療機器QMS国内医療機器製造販売会社プロセスバリデーション実施計画書の作成支援
2018医療機器QMS国内医療機器製造販売会社プロセスバリデーション立会
2018医療機器QMS国内医療機器製造販売会社医療機器事業改善相談
2018医療機器QMS国内医療機器製造販売会社医薬品・医療機器事業改善相談
2018医療機器QMS国内医療機器製造販売会社業者・仕様選定支援
2018医療機器QSR国内医療機器製造販売会社CSV文書類のレビューと作成支援
2018医薬品EXCiPACT国内原薬製造会社医薬品賦形剤製造所のGAP分析（EXCiPACT）
2018医薬品GCP国内医薬品製造販売会社GCP手順書ひな形の作成・提示
2018医薬品GCP国内医薬品製造販売会社GCP手順書修正支援
2018医薬品GCP国内医薬品製造販売会社GCP教育
2018医薬品GDP国内認証機関GDPセミナー
2018医薬品GMP国内原薬製造会社GMPレベル向上のための教育
2018医薬品GMP国内原薬製造会社GMP手順書のレビュー及び質疑応答
2018医薬品GMP国内原薬製造会社GMP手順書のレビュー及び質疑応答
2018医薬品GMP国内商社GMP手順書の教育訓練
2018医薬品GMP国内原薬製造会社GMP手順書の解説及び方針協議
2018医薬品GMP国内原薬製造会社GMP手順書の解説及び方針協議
2018医薬品GMP国内原薬製造会社GMP手順書雛形の作成・提示
2018医薬品GMP国内原薬製造会社GMP手順書雛形の作成・提示
2018医薬品GMP国内医薬品製造販売会社GMP教育
2018医薬品GMP国内医薬品製造販売会社GMP教育（供給者監査）
2018医薬品GMP国内独立行政法人GMP教育（品質管理基本）
2018医薬品GMP国内独立行政法人GMP教育（品質管理実践）
2018医薬品GMP国内医薬品製造販売会社GMP教育（自己点検）
2018医薬品GMP国内原薬製造会社GMP文書の整備及び文書体系の再構築支援
2018医薬品GMP国内商社GMP文書作成・運用支援
2018医薬品GMP国内原薬製造会社GMP監査者育成教育
2018医薬品GMP国内医薬品製造販売会社PQSの運用検証支援
2018医薬品GMP国内医薬品製造販売会社PQSの運用検証支援
2018医薬品GMP国内医薬品製造販売会社PQSの運用検証支援
2018医薬品GMP国内医薬品製造販売会社PQSの運用検証支援
2018医薬品GMP国内医薬品製造販売会社gennyaku
2018医薬品GMP国内医薬品製造販売会社データインテグリティ教育
2018医薬品GMP国内医薬品製造販売会社データインテグリティ相談
2018医薬品GMP国内商社医薬品製造所（包装・表示・保管）のGAP分析（GMP手順書）
2018医薬品GMP国内原薬製造会社原薬製造所のGAP分析（データインテグリティ）
2018医薬品GMP国内医薬品製造販売会社原薬製造所の代行監査（GMP）
2018医薬品GMP国内医薬品製造販売会社原薬製造業所の代行監査
2018医薬品GMP国内原薬製造会社原薬製造設備建設における基本設計のレビュー
2018医薬品GMP国内印刷会社新薬開発の品質保証セミナー
2018医薬品GMP海外原薬製造会社海外原薬製造所のGAP分析（GMP）
2018医薬品GMP海外コンサルタント薬機法・GMPセミナー
2018医薬品GQP国内医薬品製造販売会社品質保証規定改定支援
2018医薬品GQP国内医薬品製造販売会社手順書の整合性検証支援
2018医薬品GQP国内医薬品製造販売会社製造販売承認書と製造実態の点検支援（API）
2018医薬品GQP国内医薬品製造販売会社製造販売承認書と製造実態の点検支援（製剤）
2018医薬品KGMP国内医薬品製造販売会社医薬品製造所のGAP分析（KGMP）
2018医薬品cGMP国内原薬製造会社cGMP対応PV計画書のレビュー
2018医薬品cGMP国内原薬製造会社cGMP対応コンサルティング
2018医薬品cGMP国内原薬製造会社原薬製造所のGAP分析（cGMP)
2018医薬品cGMP国内原薬製造会社原薬製造所のMock査察（DI）
2018医薬品治験薬GMP国内原薬製造会社治験原薬製造所の代行監査
2018医薬品治験薬GMP国内医薬品製造会社治験薬包装委託先の代行監査
2018医薬品治験薬GMP国内倉庫会社治験薬製造委託先の代行監査
2018医薬品治験薬GMP国内原薬製造会社治験薬製造所の代行監査
2018医薬品薬機法国内医薬品製造販売会社DMF全般に関する相談
2018医薬品薬機法海外医薬品製造販売会社薬事コンサルティング
2018医薬品薬機法海外医薬品製造販売会社開発・薬事に関する代行調査
2018医薬品薬機法海外医薬品製造販売会社開発・薬事に関する相談

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