対象者
- 供給者監査の実施が必要な品質部門の方
- 原薬の調達部門で、新規製造所のGMPレベルを把握する必要がある方
- 監査経験がない、またはGMP管理について学びたい方
一通りのGMP業務を理解されている方であれば、監査経験がない方でもご受講いただけます。
受講後に期待できること
- GMPの原則に基づくサプライヤ管理能力の向上につながります
- 供給者監査を通じて、GMP上の課題発見力を養えます
- 発見した課題について、供給者とともに解決策を検討する視点を身につけられます
- 査察や監査の流れ、報告書作成の手順を理解できます
トレーニングで使用した3DCGシミュレーションの教材は後日お送りしますので、復習にもご活用いただけます。
プログラムの流れ
1.事前講義
監査員に求められるスキルについて、オンライン講義を受講します。
2.監査シミュレーション（実習込み）
3Dプラント内で実際の監査をシミュレーションし、質疑応答を通じて監査を実践します。
3.監査報告書の作成
シミュレーション結果をもとに監査報告書を作成し、講師陣からフィードバックを受けます。
4.評価と認定
監査パフォーマンスを評価し、合格者には認定書を発行します。
※ 本講座の強み
本講座では、3DCGシミュレーションを活用した実践型トレーニングを提供しています。
没入感のある3Dプラントで実際の監査を体験し、質疑応答や監査プロセスを学ぶことで、実務に役立つスキルを効率的に習得できます。
サービス一覧