ファーマプランニングは、医薬品、原薬、医薬部外品、医療機器に関するGXPコンサルティング業務のみならず、新規事業、新製品、リニューアルなど様々なシチュエーションで、建設会社やエンジニアリング会社、機械メーカーなどに対し、施主側に立ったエンジニアリング業務を提供します。
1.基本計画支援
お客様の事業計画に沿って、最適なコスト、最短のリードタイムで研究開発から、販売までの業務に対する支援が可能です。基本計画の策定、基本計画設計から、要求仕様書の作成、開発計画書、バリデーションマスタープランなどのバリデーションの支援を支援をいたします。
2.フィージビリティースタディー（FS 事業可能性検討）
ニーズに合ったプロセス選定と最適な設備校正のご提案をいたします
- 実績と経験に基づく確度の高いコストの積算
- ランニングコストの最適化提案
包装形態、自動化省力化、環境対策
ユーティリティー設備、調達・保管・貯蔵・流通
3.EPC（設計・調達・工事）入札のためのFront End Engineering Design（FEED）
FEED（Front End Engineering Design）とは、概念設計・FSの後に行われる基本設計のことです。EPC (設計･調達・工事)の前のこの段階で、設計を通して技術的課題や概略費用などを検討します。 施主様と一緒に本業務の推進を行います。
4.エンジニアリング支援業務
プロジェクトを成功に導くために、詳細設計・調達・建設・試運転の各フェーズにおけるプロジェクトマネジメント並びに、バリデーション文書作成から実施までの業務をGMPに沿って支援をいたします。
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