Jose Hernandez氏の経歴詳細
I am the only FDA investigator that managed to get two (2) Application Integrity Actions.
私は、2つのApplication Integrity 措置をとった唯一のFDA調査員です。
参考：Application Integrity Policyについてはこちら
事例①：Ranbaxy Laboratories Limited (India, 2008年)
In 2008, I was the investigator that uncovered the fraudulent data at Ranbaxy, India. As result of my findings FDA managed to get the first international Injunction Action against a foreign firm. FDA also did an Application Integrity Action.
私は、2008年にインドのRanbaxyで不正なデータを明らかにした調査官でした。私の発見により、FDAは外国企業に対して初めて国際的な禁止措置をとることができた。FDAはApplication Integrity措置を行った。
URL：https://www.fiercebiotech.com/biotech/fda-issues-warning-letter-to-ranbaxy-regarding-march-inspections
事例②：Sherman Pharmaceuticals
I was the investigator that uncovered fraudulent data at Sherman Pharmaceuticals. This was a USA firm that went out of business. FDA destroyed all of their products. FDA also did an Application Integrity Action.
私は、USAのSherman Pharmaceuticalsで不正なデータを明らかにした調査官でした。この企業は廃業となった。FDAはこの会社の全ての製品を使用できないようにした。FDAはApplication Integrity措置を行った。
他のIntegrityに関する査察事例
Dan Chemical（米国）
API Producer. Dan Chemical, Virginia, USA. This firm was mixing bad product with good product. FDA did a WL Action and upper management was fired.USA、バージニア州にあるDan Chemical（API製造業者）.この製造所は良品と粗悪品を混合していた。FDAはWarning letterを排出し、上級管理職は解雇された。
United Blood Services（米国）
United Blood Services, USA firm. I uncovered data being created. FDA use information to take an injunction action.USA、United Blood Services, 私は作成されたデータを明らかにした。FDAは禁止措置を起こすために査察の情報を使用した。
Nanjing Pharmaceutical（中国）
API Producer, Nanjing Pharmaceutical, China in 2010. The WL could be found on the Web.中国の原薬製造業者であるNanjing Pharmaceutical（2010年）. Warning Letterは下記HPを参照。
URL：http://fda-warning-letters.blogspot.kr/2010/06/nanjing-pharmaceutical-factory-company.html?m=1
Compañía Internacional De Commercio（メキシコ）
OTC drug Producer, Compañía Internacional De Commercio, México in 2012. The WL could be found on the Web.メキシコのOTC医薬品製造業者であるCompañía Internacional De Commercio (2012年). Warning Letterは下記HPを参照。
URL：https://www.fdanews.com/articles/148493-mexican-otc-drugmaker-warned-for-gmp-documentation-laxity?v=preview
Selder SA（メキシコ）
Drug Producer, Selder SA, México in 2014. The WL could be found on the Web.メキシコの医薬品製造業者であるSelder SA（2014年）. Warning Letterは下記HPを参照。
URL：https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm391196.htm