【CPhI Japan 2024】出展のお知らせ

2023/12/22

NEWS 展示会

◆ 4月17日より開催されます「CPhI Japan2024」に、出展いたします。
　医薬品、化粧品、医療機器、その他、相談事がございましたら、ぜひこの機会に
　弊社ブースへお立ち寄りください。
　皆様のご来場を心よりお待ちしております。

　　【ブース番号：4V-06】

◆ 4月18日（木）には弊社のシニアコンサルタントの寶田哲仁が
"再生医療等製品のGMP規制（GCTP省令）の潮流"という内容で講演いたします。

概要：再生医療等製品のGMPはGCTP省令（平成26年）として施行された。GMP省令に先んじていたが、医薬品品質システムを導入した改正GMP省令（令和3年）の流れを受け、厚生労働科学研究班でGCTP省令改正案の議論がなされた。本講演では、研究班の経験を踏まえ想定される改正の流れについて解説する。
時間：15：30～16：00
場所：6B－10
申し込み方法：事前申し込みがないため当日ご来場いただいた方から先着順となります。

寶田哲仁（タカラダテツヒト）
元PMDA医薬品品質管理部 GMPエキスパート。ICH Q9・Q10 EWG、PIC/S Annex 2 WG。厚生労働科学研究班員として、再生医療等製品無菌製造法指針、改正GCTP省令案、バイオセーフティ指針案等の作成に携わる