| 実施年 | 規制分類 | お客様概要 | 実施概要 |
|---|---|---|---|
| 2024 | GMP | 国内医薬品製造会社 | インド原薬製造所の代行監査支援（GMP） |
| 2024 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 製剤工場のGAP分析 |
| 2024 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 注射剤工場のGAP分析 |
| 2024 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 製剤製造所のリモート模擬監査 |
| 2024 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | GMP適合性調査に関する教育 |
| 2024 | その他 | 国内医薬品製造販売会社 | 中国法規の調査および教育セミナー |
| 2024 | その他 | 国内原薬製造会社 | 遺伝毒性物質の封じ込めに関する相談 |
| 2024 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 錠剤の品質評価 |
| 2024 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 医薬品製造施設のGMP適合調査 |
| 2024 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 海外製造所監査のための通訳支援（英/日） |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 教育訓練に係る手順書のレビュー支援 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | DIに係る手順書のレビュー支援 |
| 2023 | GMP | 国内システム会社 | GMPセミナー |
| 2023 | GMP | 国内原薬製造会社 | 海外原薬製造所の代行監査 |
| 2023 | GMP | 国内原薬製造会社 | 海外原薬製造所の代行監査 |
| 2023 | GMP | 国内原薬製造会社 | 海外原薬製造所の代行監査 |
| 2023 | GMP | 国内原薬製造会社 | 海外原薬製造所の代行監査 |
| 2023 | GMP | 国内原薬製造会社 | 海外原薬製造所の代行監査 |
| 2023 | CSV | 国内医薬品製造会社 | CSVトレーニング |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | バリデーション文書のレビュー |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 製造指図記録書の改訂支援 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 製造機器に関する手順書作成支援 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | GMP文書点検 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | GMP文書改訂 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 国内治験薬製造所の代行監査 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 製造施設における品質試験室の現状調査支援 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 海外医薬品製造所の代行監査 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 製造委託先管理に関する相談支援 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 国内医薬品製造施設におけるGAP分析 |
| 2023 | 治験薬GMP | 国内医薬品製造会社 | 治験用原薬製造に関する相談 |
| 2023 | GMP | 国内原薬製造会社 | 原薬製造業者へのGMPコンサルティング |
| 2023 | cGMP | 国内医薬品製造会社 | 治験薬製造施設の模擬監査（注射剤） |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 高活性製剤製造ラインの図面評価 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 無菌製剤に関する教育支援（PIC/S ANEEX1） |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 技術移転に関する教育支援 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 医薬品製造のコンプライアンス教育支援 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | DI対応に関する教育支援 |
| 2023 | CSV | 国内医薬品製造会社 | CSVガイドラインに関する教育支援 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 医薬品製剤棟建築に係る基本・詳細設計の文書レビュー |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 医薬品製剤棟建築に関するFAT支援 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 医薬品製剤棟建築URS・VMP作成支援 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 医薬品製剤棟建築IOQ計画書/報告書レビュー支援 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 医薬品製剤棟建築DQ計画書/報告書作成支援 |
| 2023 | 薬機法 | 国内医薬品製造販売会社 | 製剤の製品ラベルに関する相談支援 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 医薬品製造エリア改築のための調査支援 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 医薬品製造所のGAP分析 (GMP) |
| 2023 | GMP | 国内原薬製造会社 | 原薬製造所の品質マネジメントシステムの実地調査 |
| 2023 | GVP | 国内医薬品製造販売会社 | GVP手順書の販売 |
| 2023 | 治験薬GMP | 国内医薬品製造会社 | 治験薬安定性試験に関する相談 |
| 2023 | 薬機法 | 国内医薬品製造販売会社 | PTPシートに関する相談・評価支援 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | CTDレビュー支援 |
| 2023 | GMP | 国内原薬製造会社 | 自己点検のOJT教育 |
| 2023 | GMP | 国内原薬製造会社 | 自己点検に関する教育 |
| 2023 | その他 | 国内医薬品製造販売会社 | 製薬ビジネスの相談 |
| 2023 | cGMP | 国内原薬製造会社 | cGMP概要教育 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 医薬品に関する包括的コンサルティング |
| 2023 | cGMP | 国内医薬品製造販売会社 | 職務記述書、就任・認定要件の整理/設計 |
| 2023 | cGMP | 国内医薬品製造販売会社 | 教育関連記録の整理/設計 |
| 2023 | cGMP | 国内医薬品製造販売会社 | 教育プログラムの整理/設計 |
| 2023 | GMP | 国内商社 | 原薬定量法に関するコンサルティング |
| 2023 | 薬機法 | 国内医薬品製造販売会社 | FD申請データレビュー支援 |
| 2023 | 薬機法 | 国内医薬品製造販売会社 | M1.2に関する薬事相談支援 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 無菌製剤製造エリア改築レイアウト検討支援 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 無菌製剤製造エリア改築構想設計書作成支援 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 無菌製剤製造エリア改築概算費用調査支援 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | バーチャルGMP監査トレーニング（無菌医薬品） |
| 2023 | GMP | 海外財団法人 | 海外医薬品製造所のPMDA Mock Inspection |
| 2023 | GQP | 国内医薬品製造販売会社 | 総括製造販売責任者紹介支援 |
| 2023 | 薬機法 | 国内医薬品製造販売会社 | 添加剤に関する薬事相談支援 |
| 2023 | GMP | 国内原薬製造会社 | 原薬製造業者のFDA Mock査察 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 国内医薬品製造所の監査代行 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 海外原薬製造所の代行監査 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 海外医薬品製造所の代行監査 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 海外医薬品製造所の代行監査 |
| 2023 | cGMP | 国内医薬品製造会社 | 教育訓練マネジメント方法検討支援 |
| 2023 | cGMP | 国内医薬品製造会社 | 教育記録等の文書管理システム移行 |
| 2023 | cGMP | 国内医薬品製造会社 | 責任者教育資料の作成/提供 |
| 2023 | cGMP | 国内医薬品製造会社 | ジョブディスクリプションの展開/確認支援 |
| 2022 | その他 | 国内原薬製造会社 | 米国DMF登録支援 |
| 2022 | GMP | 国内商社 | 経営者向けGMP教育 |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 原薬製造業者の書面監査代行 |
| 2022 | 薬機法 | 国内商社 | 別紙規格設定のための調査 |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 医薬品製造所のGAP分析（EU GMP） |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 手順書再構築検討支援 |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 医薬品関連事業に関する通訳支援 |
| 2022 | GMP | 国内医療機器製造販売会社 | 医薬品製造業取得のための要件整理 |
| 2022 | GMP | 国内医療機器製造販売会社 | GMP製造施設立ち上げのための要件整理 |
| 2022 | 治験薬GMP | 国内医薬品製造会社 | GAP分析（治験薬GMP） |
| 2022 | GMP | 国内原薬製造会社 | 原薬製造所のGAP分析（GMP） |
| 2022 | CSV | 国内医薬品製造販売会社 | スクラッチシステム導入におけるシステム仕様書の確認 |
| 2022 | GMP | 海外医薬品製造販売会社 | 海外原薬製造所のPMDAリモート査察における通訳 |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 原薬製造業者の書面監査代行 |
| 2022 | 薬機法 | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 元素不純物（ICH Q3D）の評価支援 |
| 2022 | GMP | 原薬中間体製造会社 | 原薬中間体製造所のGMPコンサルティング |
| 2022 | GMP | 海外医薬品製造販売会社 | 海外原薬製造所のPMDAリモート査察通訳支援 |
| 2022 | cGMP | 国内医薬品製造会社 | 試験施設に関するGAP分析（cGMP） |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造会社 | GAP分析指摘事項改善計画レビュー |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造会社 | GMP教育 |
| 2022 | CSV | 国内医薬品製造販売会社 | スクラッチシステム導入におけるURSレビュー |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造会社 | GMP上位手順書のGAP分析 |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 医薬品製造所の代行監査 |
| 2022 | CSV | 国内原薬製造会社 | 倉庫管理システム導入アドバイス |
| 2022 | GMP | 国内原薬製造会社 | 共用設備の洗浄バリデーションなどの支援 |
| 2022 | GMP | 国内原薬製造会社 | 医薬品品質システムの構築支援 |
| 2022 | GMP | 国内原薬製造会社 | GMPコンサルティング |
| 2022 | GMP | 国内原薬製造会社 | GMP教育 |
| 2022 | 薬機法 | 国内医療機器製造販売会社 | 元素不純物に関する評価 |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 輸送ベリフィケーション文書作成・実行支援 |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 滅菌バリデーション文書作成・実行支援 |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 培地性能試験文書作成・実行支援 |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 設備機器のPQ文書作成・実行支援 |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 温度マッピング文書作成・実行支援 |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造会社 | バリデーションマスタープラン作成 |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 機器校正・定期点検に関する指導 |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 環境バリデーション文書作成・実行支援 |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 移設機器の再バリデーション支援 |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造会社 | GMPにおける3次文書作成支援 |
| 2022 | GMP | 国内商社 | 海外原薬製造所の代行監査 |
| 2022 | CSV | 国内システム会社 | システムベンダー向けCSV教育 |
| 2022 | GMP | 海外医薬品製造会社 | 原薬製造所の代行監査 |
| 2022 | GMP | 海外医薬品製造会社 | 海外生物学的製剤製造所のPMDA Mock Inspection |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 標準品に関する相談支援 |
| 2022 | 治験薬GMP | 国内医薬品製造会社 | 治験薬製造所の代行監査 |
| 2022 | CSV | 国内医薬品製造会社 | 図書管理システム導入におけるVP作成 |
| 2022 | CSV | 国内医薬品製造会社 | 図書管理システム導入におけるURS作成 |
| 2022 | CSV | 国内医薬品製造会社 | 図書管理システム導入におけるIQ/PQ支援 |
| 2022 | CSV | 国内医薬品製造会社 | 図書管理システム導入におけるFAT対応支援 |
| 2022 | CSV | 国内医薬品製造会社 | 図書管理システム導入におけるDQ支援 |
| 2022 | CSV | 国内医薬品製造会社 | 図書管理システム導入におけるCSV報告書作成 |
| 2022 | 薬機法 | 国内医薬品製造販売会社 | MFドラフトの作成（FD申請利用） |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | MFに関する教育支援 |
| 2022 | 治験薬GMP | 国内医薬品製造会社 | 治験薬製造における開発支援 |
| 2022 | GMP | 国内商社 | 経営層向け医薬品品質システムについての教育支援 |
| 2022 | cGMP | 国内医薬品製造会社 | 治験薬用原薬の米国輸出のためのcGMP対応評価支援 |
| 2022 | その他 | 国内医薬品製造販売会社 | 異物混入に関する相談 |
| 2022 | 薬機法 | 国内医薬品製造販売会社 | 錠剤の刻印に関する相談 |
| 2022 | その他 | 国内医薬品製造会社 | シリアライゼーション概要教育支援 |
| 2022 | CSV | 国内医薬品製造販売会社 | スクラッチシステム導入のバリデーション計画書レビュー支援 |
| 2022 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | スクラッチシステム導入の供給者監査に関する支援 |
| 2022 | CSV | 国内医薬品製造販売会社 | スクラッチシステム導入のURSレビュー支援 |
| 2022 | CSV | 国内医薬品製造販売会社 | スクラッチシステム導入のOQレビュー支援 |
| 2022 | CSV | 国内医薬品製造販売会社 | スクラッチシステム導入のIQレビュー支援 |
| 2022 | CSV | 国内医薬品製造販売会社 | スクラッチシステム導入のDQレビュー支援 |
| 2021 | GQP | 国内商社 | GQPコンサルティング |
| 2021 | 治験薬GMP | 国内創薬企業 | GMP手順書のレビュー |
| 2021 | 治験薬GMP | 海外医薬品製造会社 | 海外治験薬製造所の代行監査 |
| 2021 | 治験薬GMP | 国内創薬企業 | 治験薬GMPコンサルティング |
| 2021 | 治験薬GMP | 国内創薬企業 | 治験薬GMPコンサルティング |
| 2021 | cGMP | 国内医薬品製造会社 | 医薬品製造業者のGAP分析（cGMP） |
| 2021 | GMP | 海外医薬品製造会社 | プレフィルドシリンジ製造ライン導入における詳細設計のレビュー |
| 2021 | GMP | 海外医薬品製造会社 | プレフィルドシリンジ製造ライン導入における基本設計のレビュー |
| 2021 | GMP | 海外医薬品製造会社 | プレフィルドシリンジ製造ライン導入におけるコンセプト設計のレビュー |
| 2021 | GMP | 国内原薬製造会社 | 原薬製造業者のGMPコンサルティング |
| 2021 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 製造記録書の改善支援 |
| 2021 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 医薬品製造所のGAP分析（GMP） |
| 2021 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 医薬品製造所のGAP分析（GMP） |
| 2021 | GMP | 国内医薬品製造会社 | GMP文書のレビュー |
| 2021 | GMP | 国内医薬品製造会社 | GMP教育 |
| 2021 | CSV | 国内医薬品製造会社 | CSVコンサルティング |
| 2021 | 治験薬GMP | 海外原薬製造会社 | 改善計画書のレビュー |
| 2021 | GMP | 国内原薬製造会社 | 改善計画書のレビュー |
| 2021 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 微生物管理の評価 |
| 2021 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 医薬品製造所の代行監査 |
| 2021 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 医薬品製造所の代行監査 |
| 2021 | GMP | 国内商社 | GMP製造所監査教育 |
| 2021 | GMP | 海外医薬品製造会社 | 注射剤製造工場建設のための詳細設計支援 |
| 2021 | GMP | 海外医薬品製造会社 | 注射剤製造工場建設のためのコンセプト設計支援 |
| 2021 | GMP | 海外医薬品製造会社 | 注射剤製造工場建設のためのフィジビリティスタディ支援 |
| 2021 | GMP | 海外医薬品製造会社 | 注射剤製造工場建設のための基本設計支援 |
| 2021 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 微生物管理の相談 |
| 2021 | cGMP | 国内医薬品製造販売会社 | 国内原薬製造所のcGMPコンサルティング |
| 2021 | GMP | 海外財団法人 | 海外医薬品製造業者へのJ-GMPセミナー |
| 2021 | GMP | 海外医薬品製造会社 | レイアウトデザインのレビュー |
| 2021 | GMP | 国内原薬製造会社 | 出発物質製造所の代行監査 |
| 2021 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 医薬品製造所のPQS現状確認 |
| 2021 | 治験薬GMP | 海外医薬品製造販売会社 | 改善計画書のレビュー |
| 2021 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 医薬品製造所の代行監査 |
| 2021 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 原薬製造所の代行監査 |
| 2021 | GMP | 国内試薬製造販売会社 | 分析バリデーション計画書レビュー |
| 2021 | 薬機法 | 海外医薬品製造販売会社 | 重要パラメータ変更に関するコンサルティング |
| 2021 | 薬機法 | 海外医薬品製造販売会社 | 安定性試験に関するコンサルティング |
| 2021 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 動物用医薬品製造所のGMP GAP分析 |
| 2021 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 動物用医薬品製造所のGMP GAP分析 |
| 2021 | 薬機法 | 海外財団法人 | 医薬品外国製造業者認定申請支援 |
| 2021 | GMP | 国内商社 | GMP書面監査フォーマット作成支援 |
| 2021 | QMS | 国内イベント会社 | CSAセミナー |
| 2021 | GMP | 国内医薬品製造会社 | GMP教育 |
| 2021 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 医薬品製造所の代行監査 |
| 2021 | CSV | 国内医薬品製造会社 | 基幹システム導入におけるコンサルティング |
| 2021 | cGMP | 国内原薬製造会社 | cGMPコンサルティング |
| 2021 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | GMP書面監査フォーマット作成支援 |
| 2021 | GMP | 海外医薬品製造会社 | 包装バリデーションに関するコンサルティング |
| 2021 | GDP | 国内認証機関 | GDPセミナー |
| 2021 | GMP | 国内商社 | SOP販売 |
| 2020 | cGMP | 国内原薬製造会社 | 原薬製造業者のFDA Mock査察 |
| 2020 | cGMP | 国内原薬製造会社 | 原薬製造業者のFDA Mock査察前教育 |
| 2020 | CSV | 国内原薬製造会社 | LIMS導入におけるCSV対応支援 |
| 2020 | GQP | 国内医薬品製造販売会社 | 代行調査（製造委託先） |
| 2020 | 薬機法 | 海外財団法人 | 医薬品外国製造業者認定申請支援 |
| 2020 | 治験薬GMP | 海外原薬製造会社 | 海外治験原薬製造所の代行監査 |
| 2020 | 治験薬GMP | 国内倉庫会社 | 医薬品製造所の代行監査支援 |
| 2020 | GMP | 海外財団法人 | 海外医薬品製造業者への日本向け医薬品開発セミナー |
| 2020 | 薬機法 | 国内商社 | MF照会対応支援 |
| 2020 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 医薬品製造所の代行監査支援 |
| 2020 | GMP | 国内商社 | 動物用医薬品製造所の代行監査 |
| 2020 | 治験薬GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 治験薬製造所のGAP分析（治験薬GMP） |
| 2020 | 薬機法 | 海外財団法人 | 医薬品の外国製造業者認定申請支援 |
| 2020 | 治験薬GMP | 海外原薬製造会社 | 改善計画書のレビュー |
| 2020 | 治験薬GMP | 海外原薬製造会社 | 改善計画書のレビュー |
| 2020 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | 医薬品製造業者のGMP手順書のレビュー |
| 2020 | GMP | 国内原薬製造会社 | 原薬製造業者へのGMPコンサルティング |
| 2020 | cGMP | 国内医薬品製造販売会社 | 治験薬製造業者へのGMPコンサルティング |
| 2020 | cGMP | 国内医薬品製造販売会社 | 治験薬の記録類レビュー |
| 2020 | cGMP | 国内医薬品製造販売会社 | 治験薬GMP文書体系構築支援 |
| 2020 | cGMP | 国内医薬品製造販売会社 | 治験薬GMP組織構築支援 |
| 2020 | cGMP | 国内医薬品製造販売会社 | データインティグリティ・CSV教育 |
| 2020 | cGMP | 国内医薬品製造販売会社 | 治験薬GMP手順書雛形の作成・提示 |
| 2020 | cGMP | 国内医薬品製造販売会社 | 治験薬GMP手順書の解説 |
| 2020 | cGMP | 国内医薬品製造販売会社 | 治験薬GMP手順書のレビュー及び質疑応答 |
| 2020 | cGMP | 国内医薬品製造販売会社 | 治験薬GMP教育 |
| 2020 | 治験薬GMP | 海外原薬製造会社 | 改善計画書のレビュー |
| 2020 | 薬機法 | 海外財団法人 | 薬事コンサルティング |
| 2020 | GMP | 国内イベント会社 | 包装設備のCSVセミナー |
| 2020 | 薬機法 | 国内商社 | 薬事コンサルティング |
| 2020 | 薬機法 | 海外原薬製造会社 | DMF全般に関する相談 |
| 2020 | cGMP | 国内医薬品製造販売会社 | 医薬品製造施設建設における基本設計のレビュー |
| 2020 | 薬機法 | 海外財団法人 | 医薬品外国製造業者認定申請支援 |
| 実施年 | 規制分類 | お客様概要 | 実施概要 |
|---|---|---|---|
| 2024 | GCTP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 再生医療等製品の体制構築支援 |
| 2024 | GCTP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 再生医療等製品の開発方針の策定 |
| 2024 | GCTP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | GCTP手順書の作成/提供 |
| 2024 | GCTP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 再生医療等製品についての手順書作成支援 |
| 2022 | 薬機法 | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 再生医療等コンビネーション製品開発データの調査 |
| 2022 | QMS | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | GAP分析（QMS） |
| 2022 | 治験薬GMP | 国内学校法人 | 再生医療等製品における手順書ひな形作成支援 |
| 2022 | GCTP | 国内学校法人 | 再生医療等製品における文書整備支援 |
| 2022 | 薬機法 | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 再生医療等製品開発データの現状調査 |
| 2022 | GMP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 再生医療等製品製造におけるGMP初期教育 |
| 2022 | GMP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 再生医療等製品製造におけるGMP文書整備支援【1次～2次文書】 |
| 2022 | GMP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 再生医療等製品製造施設の調査 |
| 2022 | GMP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 製造・試験に係るバリデーション状況調査 |
| 2022 | 治験薬GMP | 国内学校法人 | 医師主導治験における治験薬GMP文書整備支援 |
| 2022 | 治験薬GMP | 国内学校法人 | 医師主導治験における治験薬GMP組織構築支援 |
| 2022 | 治験薬GMP | 国内学校法人 | 医師主導治験における治験薬GMP PQS手順書の解説 |
| 2022 | 治験薬GMP | 国内学校法人 | 治験薬GMP基礎教育 |
| 2022 | GCP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | リスクアセスメント支援 |
| 2022 | 治験薬GMP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 治験薬製品標準書作成支援 |
| 2022 | 治験薬GMP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 治験薬製造支援 |
| 2022 | GCP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 製造方法確定のためのデータ取り纏め支援 |
| 2022 | GCP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 製剤開発における教育 |
| 2022 | 治験薬GMP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 試験法バリデーション支援 |
| 2022 | GCP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 試験項目・試験方法確定のためのデータ取り纏め支援 |
| 2022 | 治験薬GMP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 工程試験、品質試験項目決定に関する支援 |
| 2022 | GCP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 開発データ取り纏め支援 |
| 2022 | 治験薬GMP | 国内学校法人 | 医師主導治験における治験薬製造指図書レビュー支援 |
| 2022 | GCTP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 再生医療等製品出荷に関する品質保証現状調査 |
| 2022 | GCP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 再生医療等製品開発データに関する現状調査 |
| 2022 | GCP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 開発に関する専門教育 |
| 2022 | GMP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | GMPに関する専門教育 |
| 2022 | GCTP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 再生医療等製品出荷のための記録のレビュー |
| 2022 | GMP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 再生医療等製品製造施設改善支援 |
| 2022 | GMP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 工場増築における要件整理およびUR作成 |
| 2022 | GMP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 工場増築における詳細設計レビュー |
| 2022 | GMP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 工場増築における基本設計のレビュー |
| 2022 | GMP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 工場増築におけるVMP、URS作成 |
| 2022 | GMP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 工場増築におけるPQに関する指導 |
| 2022 | GMP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 工場増築におけるIQ/OQドキュメント作成 |
| 2022 | GMP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 工場増築におけるDQ実施 |
| 2022 | GMP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 再生医療等コンビネーション製品中間体製造所への品質要求水準決定支援 |
| 2022 | GMP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 再生医療等コンビネーション製品中間体製造所の代行監査 |
| 2022 | GCTP | 国内再生医療医薬品製造会社 | CPC建設のための製造工程と試験工程の整理支援 |
| 2022 | GCTP | 国内再生医療医薬品製造会社 | CPC建設のための詳細設計支援 |
| 2022 | GCTP | 国内再生医療医薬品製造会社 | CPC建設のための基本設計支援 |
| 2022 | GCTP | 国内再生医療医薬品製造会社 | CPC建設のための基本計画支援 |
| 2022 | その他 | 国内創薬企業 | 医薬品の導出支援 |
| 2021 | GCTP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | GCTPコンサルティング |
| 2021 | 治験薬GMP | 国内学校法人 | 再生医療等製品における手順書および記録のレビュー |
| 2021 | GCTP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 再生医療等製品製造業者の代行監査 |
| 2021 | QSR | 国内医療機器製造販売会社 | 米国輸出向け再生医療コンビネーション製品開発データの調査 |
| 2021 | その他 | 国内医療機器製造販売会社 | 再生医療コンビネーション製品の開発データの調査 |
| 2021 | QSR | 国内医療機器製造販売会社 | 再生医療コンビネーション製品におけるQSR GAP分析 |
| 2021 | GCTP | 国内学校法人 | 再生医療等製品における手順書改訂支援 |
| 2020 | GCTP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 再生医療医薬品の安定性試験報告書のレビュー支援 |
| 2020 | GCTP | 国内学校法人 | 再生医療医薬品製造所へのGCTP/GxP教育支援 |
| 2020 | GCTP | 国内学校法人 | 再生医療医薬品製造所の文書体系構築支援 |
| 2020 | GCTP | 国内学校法人 | 再生医療医薬品製造所の文書作成支援 |
| 2020 | GCTP | 国内学校法人 | 再生医療医薬品製造所の現状分析と相談支援 |
| 2020 | GCTP | 国内学校法人 | 再生医療医薬品製造所の文書レビュー支援 |
| 2020 | GCTP | 国内学校法人 | 再生医療医薬品製造所の文書と運用の整合性確認支援 |
| 2020 | GCTP | 国内学校法人 | 再生医療医薬品製造所のSOP作成支援 |
| 2020 | GCTP | 国内学校法人 | 再生医療医薬品製造所のGCTP手順書作成支援 |
| 2020 | GCTP | 国内学校法人 | GMP/GCTP教育 |
| 2020 | GCTP | 国内学校法人 | 再生医療医薬品製造所のGCTP手順書作成支援 |
| 2020 | GCTP | 国内学校法人 | GCTPコンサルティング |
| 2020 | GCTP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | 再生医療等製品製造業者のGAP分析（GCTP） |
| 2020 | GCTP | 国内再生医療医薬品製造販売会社 | GCTP教育 |
| 実施年 | 規制分類 | お客様概要 | 実施概要 |
|---|---|---|---|
| 2024 | QMS | 国内医療機器製造販売会社 | 医療機器倉庫の代行監査支援 |
| 2023 | QMS | 国内医療機器製造販売会社 | ワクチン充填施設に関する支援 |
| 2023 | QMS | 国内医療機器製造販売会社 | 内部監査代行支援 |
| 2023 | CSV | 国内医療機器製造会社 | CSV関連業務基準の作成支援 |
| 2023 | 薬機法 | 国内医療機器製造販売会社 | 一部変更承認申請書類作成支援 |
| 2023 | QMS | 国内医療機器製造販売会社 | 改正QMS省令に対する相談支援 |
| 2023 | QMS | 国内医療機器製造販売会社 | QMS内部監査代行支援 |
| 2023 | QMS | 国内医療機器製造販売会社 | QMS手順書類改訂のレビュー支援 |
| 2023 | QMS | 国内医療機器製造販売会社 | QA業務に関するオンサイトコンサルティング |
| 2023 | QMS | 国内医療機器製造販売会社 | QMSに関する文書整備支援 |
| 2023 | QMS | 国内医薬品製造販売会社 | 医療機器製造販売業業許可更新監査の事前準備支援 |
| 2023 | その他 | 国内医療機器製造販売会社 | GLP等に関する相談支援 |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | 倉庫管理システム導入におけるバリデーション報告書作成 |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | 倉庫管理システム導入における運用管理手順書ドラフト作成 |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | 倉庫管理システム導入におけるPQシナリオ及びスクリプト ドラフト作成 |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | 倉庫管理システム導入におけるPQ実施支援 |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | 倉庫管理システム導入におけるPQ計画書ドラフト作成 |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | 倉庫管理システム導入におけるOQ計画書様式作成 /レビュー |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | 倉庫管理システム導入におけるOQ報告書様式作成 /レビュー |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | 倉庫管理システム導入における運用手順書案の整理 |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | 倉庫管理システム導入におけるIQ報告書様式作成 /レビュー |
| 2022 | QMS | 国内化粧品製造販売会社 | 医療機器保管委託先の代行監査 |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | QMS管理システムアップグレードのバリデーション計画書作成 |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | QMS管理システムアップグレードのためのバリデーション報告書作成 |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | QMS管理システムアップグレードのためのURS作成 |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | QMS管理システムアップグレードのためのPQドキュメント作成、実施 |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | QMS管理システムアップグレードのためのDQ/IQ/OQドキュメントレビュー |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造会社 | CSV文書現状調査 |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | QMS管理システムアップグレードのバリデーション計画書作成 |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | QMS管理システムアップグレードのためのバリデーション報告書作成 |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | QMS管理システムアップグレードのためのURS作成 |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | QMS管理システムアップグレードのためのPQドキュメント作成、実施 |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | QMS管理システムアップグレードのためのDQ/IQ/OQドキュメントレビュー |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造会社 | CSV文書整備方針検討支援 |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造会社 | CSV文書整備支援 |
| 2022 | QMS | 国内医療機器製造販売会社 | 再生医療等コンビネーション製品製造所への品質要求水準決定支援 |
| 2022 | その他 | 国内医療機器製造販売会社 | 安全性試験に関する支援 |
| 2022 | QMS | 国内医療機器製造販売会社 | QMS改善支援 |
| 2022 | CSV | 国内医療機器製造会社 | CSVに関するSOP作成支援 |
| 2021 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | 倉庫管理システム導入におけるプロジェクト推進支援 |
| 2021 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | 倉庫管理システム導入におけるCSV対応相談支援 |
| 2021 | QMS | 国内医療機器製造販売会社 | PQ計画書のレビュー |
| 2021 | QMS | 国内医療機器製造販売会社 | PQ報告書のレビュー |
| 2021 | QMS | 国内医療機器製造販売会社 | PQ計画書のレビュー |
| 2021 | QMS | 国内医療機器製造販売会社 | QMSの概要説明 |
| 2021 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | ERPシステム導入におけ検証業務実施支援 |
| 2021 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | ERPシステム導入におけベンダー仕様書のレビュー支援 |
| 2021 | QMS | 国内医療機器製造販売会社 | QMS体制構築支援 |
| 2021 | QMS | 国内医療機器製造販売会社 | QMS体制構築支援 |
| 2021 | QMS | 国内医療機器製造販売会社 | QMS組織構築支援 |
| 2021 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | 倉庫管理システム導入における対応相談支援 |
| 2021 | QMS | 国内医療機器製造販売会社 | 医療機器製造ライン構築支援 |
| 2021 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | ERP導入における検証業務実施支援 |
| 2020 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | ERPシステム導入におけるCSV検証業務実施支援 |
| 2020 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | ERPシステム導入におけるCSV開発文書作成支援 |
| 2020 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | ERPシステム導入におけるCSVベンダー仕様書のレビュー支援 |
| 2020 | CSV | 国内医療機器製造販売会社 | ERPシステム導入におけるCSV対応相談支援 |
| 2020 | QMS | 国内医療機器製造販売会社 | 医療機器製販への顧問相談支援 |
| 実施年 | 規制分類 | お客様概要 | 実施概要 |
|---|---|---|---|
| 2023 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | 原薬製造所のcGMP GAP分析 |
| 2023 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | 原薬製造業者へのGMP教育支援 |
| 2023 | 化粧品GMP | 国内医薬部外品製造販売会社 | 化粧品製造所の代行監査（化粧品GMP） |
| 2023 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | 原薬製造所のcGMP GAP分析 |
| 2023 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | FDA査察準備支援 |
| 2023 | その他 | 国内化粧品製造販売会社 | 米国向けOTC医薬品に関する質問対応 |
| 2023 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | FDA査察同行・後方支援 |
| 2023 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | FDA指摘事項（Form483）対応支援 |
| 2023 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | FDA査察通訳支援（日・英） |
| 2022 | EFfCI | 国内化粧品原料製造会社 | 化粧品原料製造所のGAP分析（EFfCI GMP） |
| 2022 | 化粧品GMP | 国内化粧品製造販売会社 | 化粧品製造所の代行監査（化粧品GMP） |
| 2022 | 薬機法 | 国内医療機器製造販売会社 | 着色料の国内使用許可を得るのための調査 |
| 2022 | EFfCI | 国内化粧品原料製造会社 | 化粧品製造所のEFfCI GMP改善指導 |
| 2022 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | 原薬製造所のcGMP教育訓練 |
| 2022 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | 原薬製造所のcGMPコンサルティング |
| 2022 | 化粧品GMP | 国内化粧品製造販売会社 | 化粧品保管委託先の代行監査（化粧品GMP） |
| 2022 | 化粧品GMP | 国内資材製造会社 | 化粧品保管委託先の代行監査（化粧品GMP） |
| 2022 | EFfCI | 国内化粧品原料製造会社 | 製品充填室改造案レビュー支援 |
| 2021 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | 改善状況確認 |
| 2021 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | 品目追加に関するコンサルティング（cGMP） |
| 2021 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | 改善計画のアドバイス |
| 2021 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | 改善計画書のレビュー |
| 2021 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | CSVコンサルティング |
| 2021 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | cGMP教育 |
| 2021 | 化粧品GMP | 国内化粧品製造会社 | 化粧品製造所のGAP分析（化粧品GMP） |
| 2020 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | 工場建設施工業者・納入業者選定支援 |
| 2020 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | 工場建設詳細設計支援 |
| 2020 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | 工場建設工事管理支援 |
| 2020 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | 工場建設クオリフィケーション・バリデーション支援 |
| 2020 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | 工場建設基本計画・基本設計支援 |
| 2020 | 化粧品GMP | 国内化粧品製造会社 | 化粧品製造所のGAP分析（化粧品GMP） |
| 2020 | cGMP | 国内化粧品原料製造会社 | 原薬製造業者のFDA Mock査察 |
| 2020 | EFfCI | 国内化粧品原料製造会社 | 化粧品原料製造業者のGAP分析（EFfCI GMP） |
| 実施年 | 規制分類 | お客様概要 | 実施概要 |
|---|---|---|---|
| 2023 | その他 | 国内資材製造会社 | 製品仕様書のレビュー支援 |
| 2023 | GMP | 国内資材製造会社 | 新工場建設における構想設計および計画上申支援 |
| 2022 | GMP | 国内資材製造会社 | 包装仕様の予備検討支援 |
| 2022 | GMP | 国内資材製造会社 | 製造工程の予備検討支援 |
| 2022 | GMP | 国内資材製造会社 | 新工場の機器・装置予備検討支援 |
| 2022 | GMP | 国内資材製造会社 | バリデーション対応のロードマップ作成 |
| 2022 | GMP | 国内資材製造会社 | バリデーションに関する現状調査 |
| 2022 | GMP | 国内資材製造会社 | バリデーション手順書ひな型提供 |
| 2022 | GMP | 国内資材製造会社 | 資材製造所のGMP GAP分析 |
| 2022 | GMP | 国内資材製造会社 | 製造指図記録書の作成、レビュー |
| 2022 | GMP | 国内資材製造会社 | VMP作成支援 |
| 2022 | GMP | 国内資材製造会社 | PV計画書/報告書レビュー |
| 2022 | GMP | 国内資材製造会社 | PQ計画書/報告書レビュー |
| 2022 | GMP | 国内資材製造会社 | IOQ計画書/報告書レビュー |
| 2021 | GMP | 国内資材製造会社 | 新工場建設に関するコンサルティング（GMP） |
| 2021 | GMP | 国内資材製造会社 | GMP教育 |
| 2021 | GMP | 国内資材製造会社 | 包装仕様の予備検討支援 |
| 2021 | GMP | 国内資材製造会社 | 製造工程の予備検討支援 |
| 2021 | GMP | 国内資材製造会社 | 新工場の機器・装置予備検討支援 |
| 2021 | GMP | 国内資材製造会社 | 新工場建設のための現工場の調査 |
| 実施年 | 規制分類 | お客様概要 | 実施概要 |
|---|---|---|---|
| 2024 | GMP | 国内建設会社 | バリデーション文書レビュー |
| 2024 | GMP | 国内建築設計会社 | 医薬品工場建設のためのGMP教育 |
| 2022 | GMP | 国内建設会社 | 倉庫建設に関するエンジニアリングサポート |
| 2021 | GMP | 国内建設会社 | GMP工場建築工事受注活動支援 |
| 2021 | GMP | 国内建設会社 | 倉庫建設に関する仕様書レビュー及び打合せ |
| 2021 | GMP | 国内建設会社 | 倉庫建設に関する設計レビュー及び打合せ |
| 2021 | GMP | 国内建設会社 | 倉庫建設に関するIOQドキュメントレビュー及び打合せ |
| 2021 | CSV | 国内建設会社 | 倉庫建設に関するCSVドキュメントレビュー及び打合せ |
| 2021 | GMP | 国内建設会社 | 医薬品工場建設の詳細設計レビュー支援 |
| 2021 | GMP | 国内建設会社 | 医薬品工場建設の基本設計レビュー支援 |
| 2020 | GMP | 国内建設会社 | 建設会社向け医薬品工場建設案件獲得のための相談支援 |
| 実施年 | 規制分類 | お客様概要 | 実施概要 |
|---|---|---|---|
| 2024 | CSV | 国内装置販売会社 | CSVに関する教育 |
| 2024 | CSV | 国内装置販売会社 | CSVに関する相談 |
| 2023 | GMP | 国内装置販売会社 | 装置メーカへのバリデーションに関するコンサルティング |
| 2023 | GMP | 国内装置販売会社 | 装置メーカへのバリデーションに関する教育 |
| 2023 | GMP | 国内装置販売会社 | 装置メーカへのバリデーションに関するコンサルティング |
| 2023 | GMP | 国内装置販売会社 | 装置メーカへのバリデーションに関する教育 |
| 2023 | CSV | 国内システム会社 | バリデーション/CSV導入トレーニング |
| 2022 | QMS | 国内装置販売会社 | 画像検査装置のバリデーション対応相談支援 |
| 2022 | QMS | 国内装置販売会社 | 装置メーカー向けバリデーション教育 |
| 2022 | QMS | 国内装置販売会社 | 画像検査装置のバリデーション文書レビュー支援（DQ） |
| 2022 | QMS | 国内装置販売会社 | 画像検査装置のバリデーション文書作成支援（DQ, IQ, OQ） |
| 2022 | CSV | 国内装置販売会社 | 画像検査装置のCSV対応相談支援 |
| 2022 | CSV | 国内装置販売会社 | 画像検査装置のCSVにおける供給者書面監査リストの提供 |
| 2022 | CSV | 国内装置販売会社 | ER/ES、Part11チェックリストの提供 |
| 2021 | QMS | 国内装置販売会社 | 装置メーカー向けバリデーション教育 |
| 2021 | cGMP | 国内装置販売会社 | 装置メーカー向けバリデーション教育 |
| 2021 | GMP | 国内装置販売会社 | 装置メーカー向けバリデーション教育 |
| 実施年 | 規制分類 | お客様概要 | 実施概要 |
|---|---|---|---|
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 国内医薬品製造所の監査代行 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造販売会社 | GMP監査チェックリスト作成支援 (GMP) |
| 2023 | CSV | 国内システム会社 | 生産管理システムのCSV支援 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 国内医薬品製造所の監査代行 |
| 2023 | GMP | 国内医薬品製造会社 | 国内医薬品製造所の監査代行 |
| 2023 | GQP | 国内医薬品製造会社 | 国内医薬品製販業の監査代行 |
| 2023 | GCP | 国内医薬品製造会社 | 国内医薬品開発施設の監査代行 |
| 2022 | CSV | 国内臨床検査会社 | 保守管理システム導入におけるCSVドキュメントレビュー |
| 2022 | CSV | 国内臨床検査会社 | 保守管理システム導入におけるCSVドキュメントドラフト作成 |
| 2022 | GMP | 国内イベント会社 | DIセミナー |
| 2022 | GMP | 国内試験検査機関 | 試験施設のGAP分析（GMP） |
| 2021 | CSV | 国内臨床検査会社 | スクラッチシステム導入におけるバリデーション計画書作成 |
| 2021 | CSV | 国内臨床検査会社 | スクラッチシステム導入におけるコンサルティング |
| 2021 | CSV | 国内臨床検査会社 | スクラッチシステム導入におけるバリデーション報告書レビュー |
| 2021 | CSV | 国内臨床検査会社 | スクラッチシステム導入におけるリスクアセスメント支援 |
| 2021 | CSV | 国内臨床検査会社 | スクラッチシステム導入におけるバリデーション報告書レビュー |
| 2021 | CSV | 国内臨床検査会社 | スクラッチシステム導入におけるCSV文書作成支援 |
| 2021 | CSV | 国内臨床検査会社 | スクラッチシステム導入におけるCSV文書作成支援 |
| 2021 | CSV | 国内臨床検査会社 | スクラッチシステム導入におけるリスクアセスメント支援 |
| 2020 | CSV | 国内臨床検査会社 | スクラッチシステム導入におけるCSV文書作成支援 |
| 2020 | CSV | 国内臨床検査会社 | スクラッチシステム導入におけるCSV対応相談支援 |
| 2020 | 薬機法 | 海外化粧品製造販売会社 | 海外薬用歯磨きの輸入販売方法調査支援 |
| 2020 | 薬機法 | 海外化粧品製造販売会社 | 海外薬用歯磨きの部外品登録方法の調査支援 |
| 2020 | 薬機法 | 海外化粧品製造販売会社 | 海外薬用歯磨きの広告表現リスク評価支援 |
| 2020 | 薬機法 | 海外化粧品製造販売会社 | 海外薬用歯磨きの国内対象規制調査支援 |
| 2020 | 薬機法 | 国内医薬部外品製造販売会社 | 医薬部外品の製造販売承認申請書の記載内容相談支援 |